Terapia akceptacji i zaangażowania rodziców (PACT) dla rodziców dzieci z zaburzeniami karmienia u dzieci (PACT)

Celem tego badania jest postęp naukowy w zakresie krótkiej rodzicielskiej interwencji w zakresie zdrowia psychicznego dla rodziców dzieci z zaburzeniami karmienia u dzieci z wykorzystaniem terapii akceptacji i zaangażowania (PACT-F). Ostatecznym celem tych badań jest poprawa zdrowia psychicznego rodziców i zdrowia dzieci oraz wyników żywieniowych poprzez interwencję behawioralną skoncentrowaną na rodzicach.

PACT-F to 2-sesyjna interwencja terapii akceptacji i zaangażowania (ACT), prowadzona przez interwencję ACT Browna i Whittinghama dla rodziców dzieci z zaburzeniami neurorozwojowymi. Treść interwencji opiera się na zasadach ACT, opartej na dowodach terapii problemów ze zdrowiem psychicznym dorosłych. Treść interwencji ma zatem szerokie zastosowanie do wszystkich rodziców, ale została specjalnie dostosowana do potrzeb rodziców dzieci z zaburzeniami neurorozwojowymi. W fazie badania 1 tej nagrody dostosowaliśmy ACT dla rodziców dzieci z zaburzeniami karmienia u dzieci (PACT-F) po konsultacji z 2 rodzicami dzieci z zaburzeniami karmienia u dzieci i 2 ekspertami w zakresie ACT dla rodziców. Obecnie dysponujemy kompletnym pakietem terapeutycznym, który został dostosowany do potrzeb rodziców dzieci z zaburzeniami karmienia dzieci i jest gotowy do pilotażu.

Dlatego w tym badaniu przeprowadzimy pilotażowy test wykonalności i weryfikacji koncepcji 2-sesyjnej interwencji ACT skoncentrowanej na rodzicach, dostosowanej do potrzeb rodziców dzieci z zaburzeniami karmienia dzieci (PACT-F). Celem tego pilotażu jest określenie czynników, które wpływają na powodzenie rekrutacji, retencji, oceny i dostarczania leczenia do badania klinicznego PACT-F oraz przetestowanie słuszności koncepcji interwencji (tj. czy pokazuje klinicznie znaczący sygnał zmiany w zdrowiu psychicznym rodziców). Badanie to zostanie przeprowadzone w jednym ośrodku (szpital Dziecięcego Miłosierdzia). Będziemy pilotować procedury badań klinicznych i monitorować powodzenie w zakresie wykonalności oraz czynniki, które mogą mieć wpływ na powodzenie w zakresie wykonalności. Uczestnicy, którzy spełnią kryteria włączenia, zostaną losowo przydzieleni do grupy PACT-F lub warunku kontroli (kontroli) uwagi. Uczestnicy będą ślepi na warunki leczenia (badanie z pojedynczą ślepą próbą). Celem analiz wykonalności jest ocena czynników decydujących o sukcesie, a nie ocena, czy interwencja jest „wykonalna, czy nie”. Celem analiz potwierdzających słuszność koncepcji jest ustalenie, czy ta interwencja jest obiecująca i uzasadnia większą próbę skuteczności.

Rodzice przydzieleni losowo do PACT-F ukończą dwie 90-minutowe sesje PACT-F indywidualnie z interwenientem w badaniu w odstępie 2 tygodni. Rodzice przydzieleni losowo do grupy kontrolnej wezmą udział w dwóch 90-minutowych sesjach indywidualnych z interwencją badawczą w odstępie 2 tygodni (koncentrujących się na edukacji żywieniowej). Interwencja kontrolna będzie równoległa do interwencji ACT pod każdym względem, w tym elementów interaktywnych i spotkań twarzą w twarz z pracownikami służby zdrowia (interwencjonistami). Interwencja kontrolna została już opracowana przez zespół badawczy dr Davisa i obejmuje szereg zagadnień związanych z odżywianiem i zdrowym stylem życia, w tym MyPlate firmy USDA. Wybrano warunek kontroli uwagi, aby naśladować korzyści interpersonalne, które mogą wynikać z indywidualnego spotkania z troskliwym profesjonalistą. Treść interwencji dotyczącej warunków kontrolnych (zdrowy styl życia) została specjalnie wybrana, ponieważ najlepiej odzwierciedla rodzaje informacji, jakie rodzice uzyskaliby od pracowników służby zdrowia na temat rodzaju żywienia, jakiego potrzebuje ich dziecko. Jednak ten rodzaj interwencji nie powinien wpływać na zdrowie psychiczne rodziców.

Interwencjonistami w obu przypadkach będą osoby posiadające co najmniej tytuł magistra w zakresie zdrowia psychicznego lub dziedziny pokrewnej. Interwencje będą odbywać się za pośrednictwem tele-wideokonferencji, aby umożliwić uczestnikom uczestnictwo z domu bez konieczności transportu do i ze szpitala. Obie części interwencji zostaną zindywidualizowane, a interweniujący w obu grupach zostaną przeszkoleni z wykorzystaniem dydaktyki i odgrywania ról z PI. Wierność interwencji będzie monitorowana poprzez nagrywanie audio/wideo wszystkich sesji. PI (dr. Bakula) będzie przeglądać nagrania co tydzień i prowadzić osobną 1-godzinną cotygodniową superwizję interwencjonistów badania dla każdej grupy badania (PACT-F i kontrola).

Strategie będą wykorzystywane do promowania wierności zgodnie z zaleceniami konsorcjum NIH Behaviour Change Consortium. Lista kontrolna wierności zostanie opracowana zgodnie z dostosowaniami do interwencji i będzie pilotowana przez interwencjonistów badawczych. Lista kontrolna wierności będzie dopracowywana podczas spotkań zespołu badawczego. Lista kontrolna wierności zostanie przejrzana przez PI podczas superwizji.

Testowanie hipotez: Przetestujemy hipotezę, że PACT-F skutkuje klinicznie znaczącą zmianą przy użyciu Reliable Change Index (RCI; sukces zdefiniowany jako RCI > 1,96). Przewidujemy, że procedury te będą wykonalne, a powodzenie wykonalności zdefiniowano jako wskaźnik rekrutacji powyżej 60% oraz wskaźnik retencji, ukończenia oceny i wskaźnika ukończenia interwencji powyżej 80%. Zbieranie danych metodami mieszanymi pozwoli zidentyfikować czynniki wpływające na 1) wskaźnik rekrutacji (wywiady jakościowe, % spełnienia kryteriów włączenia, liczba prób kontaktu), 2) wskaźniki retencji (wywiady jakościowe, charakterystyka wyjściowa; grupa badana), 3) wskaźnik ukończenia oceny (jakościowy wywiady, rodzaj środka) oraz 4) wskaźnik ukończenia leczenia (wywiady jakościowe, harmonogram, miejsce leczenia).

Proponowane badanie jest ważnym pierwszym krokiem w kierunku opracowania opartego na dowodach leczenia, które można zastosować u rodziców dzieci z zaburzeniami karmienia u dzieci. Ta interwencja może poprawić zdrowie psychiczne rodziców, a także zdrowie dzieci, a zatem może mieć szeroki wpływ na zdrowie publiczne.