Родительская терапия принятия и приверженности (PACT) для родителей детей с расстройствами питания у детей (PACT)

Целью этого исследования является продвижение науки о кратком вмешательстве в психическое здоровье родителей детей с расстройствами питания у детей с использованием терапии принятия и приверженности (PACT-F). Конечной целью этого исследования является улучшение психического здоровья родителей и здоровья детей, а также результатов кормления посредством поведенческого вмешательства, ориентированного на родителей.

PACT-F представляет собой вмешательство терапии принятия и приверженности (ACT), состоящее из двух сеансов, проводимое под руководством Брауна и Уиттингема, для родителей детей с нарушениями развития нервной системы. Содержание вмешательства основано на принципах ACT, научно обоснованного лечения проблем психического здоровья взрослых. Таким образом, содержание вмешательства широко применимо ко всем родителям, но было специально адаптировано к потребностям родителей детей с нарушениями развития нервной системы. На этапе исследования 1 этой награды мы адаптировали ACT родителей для родителей детей с расстройствами пищевого поведения у детей (PACT-F) с консультациями 2 родителей детей с расстройствами пищевого поведения у детей и 2 экспертов по родительским ACT. Теперь у нас есть полный пакет лечения, который был разработан специально для родителей детей с нарушениями питания у детей и готов к пилотному запуску.

Таким образом, в этом исследовании мы проведем пилотную выполнимость и проверку концепции двухсеансового вмешательства ACT, ориентированного на родителей, адаптированного для удовлетворения потребностей родителей детей с расстройствами питания у детей (PACT-F). Целью этого пилотного проекта является определение факторов, влияющих на успех набора, удержания, оценки и предоставления лечения для клинического испытания PACT-F, а также проверка подтверждения концепции вмешательства (т. е. показывает ли оно клинически значимый сигнал изменений). психическое здоровье родителей). Это исследование будет проводиться в одном месте (Детская больница Милосердия). Мы будем пилотировать процедуры клинических испытаний и отслеживать успешность осуществимости, а также факторы, которые могут повлиять на успешность осуществимости. Участники, отвечающие критериям включения, будут рандомизированы либо в группу PACT-F, либо в группу контроля внимания (контроля). Участники не будут знать о состоянии лечения (одиночное слепое исследование). Целью анализа осуществимости является оценка факторов, имеющих решающее значение для успеха, а не оценка того, является ли вмешательство «осуществимым или неосуществимым». Цель анализа проверки концепции состоит в том, чтобы определить, является ли это вмешательство многообещающим и требует более масштабного испытания эффективности.

Родители, рандомизированные в группу PACT-F, пройдут два 90-минутных сеанса PACT-F индивидуально с интервенционным специалистом с интервалом в 2 недели. Родители, рандомизированные в контрольную группу, пройдут два 90-минутных занятия индивидуально с врачом-исследователем с интервалом в 2 недели (с акцентом на просвещение по вопросам питания). Контрольное вмешательство будет параллельно с вмешательством ACT во всех отношениях, включая интерактивные компоненты и личное время со специалистами здравоохранения (интервенционистами). Вмешательство в состояние контроля уже было разработано исследовательской группой доктора Дэвиса и охватывает ряд тем, связанных с питанием и здоровым образом жизни, включая MyPlate Министерства сельского хозяйства США. Условие контроля внимания было выбрано, чтобы имитировать межличностные преимущества, которые могут быть получены при индивидуальной встрече с заботливым профессионалом. Содержание вмешательства в контрольное состояние (здоровый образ жизни) было специально выбрано, поскольку оно наиболее точно отражает типы информации, которую родители могут получить от медицинских работников о типе питания, необходимом их ребенку. Тем не менее, этот тип вмешательства не должен влиять на психическое здоровье родителей.

Специалистами по вмешательству в обоих случаях будут лица, имеющие как минимум степень магистра в области психического здоровья или смежной области. Вмешательства будут проводиться посредством телевидеоконференций, чтобы участники могли участвовать из дома, не нуждаясь в транспортировке в больницу и обратно. Оба направления вмешательства будут мануализированы, и интервенты в обоих отделениях будут обучены с использованием дидактики и ролевых игр с PI. Точность вмешательства будет контролироваться путем аудио/видеозаписи всех сеансов. ИП (д-р. Бакула) будет просматривать записи каждую неделю и проводить отдельные 1-часовые еженедельные супервизии участников исследования для каждой группы исследования (PACT-F и контроль).

Стратегии будут использоваться для обеспечения верности в соответствии с рекомендациями Консорциума по изменению поведения NIH. Контрольный список верности будет разработан в соответствии с адаптацией к вмешательству и будет опробован исследователями-интервентами. Контрольный список достоверности будет уточняться во время совещаний исследовательской группы. Контрольный список верности будет рассмотрен PI во время надзора.

Проверка гипотезы: мы проверим гипотезу о том, что PACT-F приводит к клинически значимым изменениям, используя индекс надежных изменений (RCI; успех определяется как RCI > 1,96). Мы ожидаем, что эти процедуры будут осуществимы, при этом успех осуществимости определяется как уровень набора выше 60%, а уровень удержания, завершения оценки и завершения вмешательства выше 80%. При сборе данных смешанного метода будут определены факторы, влияющие на 1) уровень набора (качественные интервью, % соответствия критериям включения, количество попыток контакта), 2) уровень удержания (качественные интервью, исходные характеристики; лечебная группа), 3) уровень завершения оценки (качественный интервью, тип измерения) и 4) уровень завершения лечения (качественные интервью, расписание, место лечения).

Предлагаемое исследование является важным первым шагом на пути к разработке основанного на доказательствах лечения, которое можно использовать с родителями детей с расстройствами питания у детей. Это вмешательство может улучшить психическое здоровье родителей, а также здоровье ребенка и, следовательно, может оказать широкое влияние на общественное здравоохранение.