Parent Acceptance and Commitment Therapy (PACT) for foreldre til barn med pediatrisk ernæringsforstyrrelse (PACT)

Målet med denne studien er å fremme vitenskapen om en kort mental helseintervensjon for foreldre for foreldre til barn med pediatrisk ernæringsforstyrrelse ved bruk av aksept- og forpliktelsesterapi (PACT-F). Det endelige målet med denne forskningen er å forbedre foreldres mentale helse og barns helse og fôringsresultater gjennom en foreldrefokusert atferdsintervensjon.

PACT-F er en 2-sesjons aksept- og forpliktelsesterapi (ACT) intervensjon guidet av Brown og Whittinghams ACT-intervensjon for foreldre til barn med nevroutviklingstilstander. Intervensjonsinnhold er basert på prinsippene for ACT, en evidensbasert behandling for psykiske problemer for voksne. Intervensjonsinnholdet er derfor bredt anvendelig for alle foreldre, men ble spesielt skreddersydd for behovene til foreldre til barn med nevroutviklingstilstander. I studiefase 1 av denne prisen tilpasset vi foreldre-ACT for foreldre til barn med pediatrisk ernæringsforstyrrelse (PACT-F) med konsultasjon fra 2 foreldre til barn med pediatrisk ernæringsforstyrrelse og 2 eksperter på foreldre-ACT. Vi har nå en komplett behandlingspakke som er skreddersydd for foreldre til barn med pediatrisk ernæringsforstyrrelse og er klar til å bli pilotert.

Derfor vil vi i denne studien gjennomføre en gjennomførbarhet og proof-of-concept pilot for en 2-sesjons foreldrefokusert ACT-intervensjon skreddersydd for å møte behovene til foreldre til barn med pediatrisk ernæringsforstyrrelse (PACT-F). Målet med denne piloten er å bestemme faktorer som påvirker suksessen til rekruttering, oppbevaring, vurdering og behandlingslevering for den kliniske PACT-F-studien og å teste intervensjonens proof of concept (dvs. viser den et klinisk meningsfullt signal om endring) i foreldres psykiske helse). Denne studien vil bli utført på et enkelt sted (Children's Mercy Hospital). Vi vil pilotere de kliniske forsøksprosedyrene og overvåke gjennomførbarhetssuksess, og faktorer som kan påvirke gjennomførbarhetssuksessen. Deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli randomisert til enten PACT-F eller en oppmerksomhetskontroll (kontroll) tilstand. Deltakerne vil være blinde for behandlingstilstand (enkel blind studie). Målet med mulighetsanalysene er å evaluere faktorer som er kritiske for suksess, snarere enn å evaluere om intervensjonen er «gjennomførbar eller ikke gjennomførbar». Målet med proof-of-concept-analysene er å avgjøre om denne intervensjonen har løftet og garanterer en større effektstudie.

Foreldre randomisert til PACT-F vil gjennomføre to 90-minutters PACT-F økter individuelt med en studieintervensjonist, med 2 ukers mellomrom. Foreldre randomisert til kontrollgruppen vil gjennomføre to 90-minutters økter individuelt med en studieintervensjonist, med 2 ukers mellomrom (fokusert på ernæringsundervisning). Kontrollintervensjonen vil være parallell med ACT-intervensjonen på alle måter, inkludert interaktive komponenter og ansikt-til-ansikt-tiden med helsepersonell (intervensjonister). Kontrolltilstandsintervensjonen er allerede utviklet av Dr. Daviss forskningsteam og dekker en rekke temaer for ernæring og sunn livsstil, inkludert USDAs MyPlate. En oppmerksomhetskontrollbetingelse ble valgt for å etterligne de mellommenneskelige fordelene som kan komme av å møte individuelt med en omsorgsfull profesjonell. Kontrollbetingelsens intervensjonsinnhold (sunn livsstil) ble spesifikt valgt ettersom det reflekterer mest mulig informasjon som foreldre vil lære av helsepersonell om hvilken type ernæring barnet deres trenger. Imidlertid bør denne typen intervensjon ikke påvirke foreldrenes mentale helse.

Intervensjonister for begge tilstander vil være personer med minst mastergradsutdanning i psykisk helse eller et relatert felt. Intervensjonene vil foregå via tele-videokonferanser for å la deltakerne delta hjemmefra uten å trenge transport til og fra sykehuset. Begge armer av intervensjonen vil bli manuelle og intervensjonister i begge armer vil bli trent ved hjelp av didaktikk og rollespill med PI. Intervensjonstrohet vil bli overvåket ved lyd/videoopptak av alle økter. PI (Dr. Bakula) vil gjennomgå opptak hver uke og gjennomføre separat 1-times ukentlig tilsyn av studieintervensjonister for hver arm av studien (PACT-F & kontroll).

Strategier vil bli brukt for å fremme troskap i tråd med anbefalinger fra NIH Behavior Change Consortium. En troskapssjekkliste vil bli utviklet i tråd med tilpasninger til intervensjonen og vil bli pilotert med studieintervensjonister. Troskapssjekklisten vil bli avgrenset under forskerteammøter. Troskapssjekklisten vil bli gjennomgått av PI under tilsyn.

Hypotesetesting: Vi vil teste hypotesen om at PACT-F resulterer i klinisk meningsfull endring ved å bruke Reliable Change Index (RCI; suksess definert som RCI > 1,96). Vi forventer at disse prosedyrene vil være gjennomførbare, med gjennomførbarhetssuksess definert som rekrutteringsgrad over 60 %, og oppbevaring, vurderingsfullføring og intervensjonsgjennomføringsrate over 80 %. Datainnsamling med blandede metoder vil identifisere faktorer som påvirker 1) rekrutteringsrate (kvalitative intervjuer, % oppfyller inklusjonskriterier, antall kontaktforsøk), 2) retensjonsrater (kvalitative intervjuer, baseline-karakteristikker; behandlingsgruppe), 3) vurderingsgrad (kvalitativ) intervjuer, tiltakstype), og 4) behandlingsgjennomføringsgrad (kvalitative intervjuer, planlegging, behandlingssted).

Den foreslåtte studien er et viktig første skritt mot å utvikle en evidensbasert behandling som kan brukes med foreldre til barn med pediatrisk ernæringsforstyrrelse. Denne intervensjonen har potensial til å forbedre foreldres mentale helse, så vel som barns helse, og har derfor potensial til å ha bred folkehelsepåvirkning.