基于真实世界数据的围手术期安全和质量控制回顾性研究
2023年8月21日 更新者：Peking Union Medical College Hospital
本项目拟基于近10年麻醉记录电子系统、患者安全事件（PSI）电子报告系统以及相关PSI回顾性队列的数据，进行结构化、一致的（真实世界数据）RWD处理，并进行（真实世界证据）RWE与围手术期安全性和质量控制相关的研究，以表征围手术期PSI的流行病学特征，探讨相关因素，构建预测模型，并在此基础上构建标准化的报告和分析平台基于 RWD 的围手术期 PSI。
在此基础上，构建了基于RWD的PSI报告和分析标准化平台。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
3000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yuan Tian, MD
- 电话号码：8618810261573
- 邮箱：counsissis@sina.com
学习地点
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100730
- 招聘中
- Department of Anesthesiology, Peking Union Medical College Hospital
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接触：
- Yuan Tian, MD
- 电话号码：+86 18810261573
- 邮箱：counsissis@sina.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
围手术期病人的麻醉电子记录，可以分析病人的安全事件。
描述
纳入标准：
- 患者围手术期麻醉电子记录。
- 年龄超过 18 岁。
排除标准：
- 数据不完整
- 数据缺失
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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发生围术期安全事件的患者
患者发生围手术期安全事件，包括拔管后气管插管、术中心脏骤停、过敏反应等。
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使用机构清单筛选 PSI
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无围手术期安全事件的患者
患者无围术期安全事件，包括拔管后气管插管、术中心脏骤停、过敏反应。
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使用机构清单筛选 PSI
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PSI的发生
大体时间：围手术期，从手术开始到手术后7天。
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发生患者安全事件，包括拔管后气管插管、术中心脏骤停、过敏反应等。
|
围手术期，从手术开始到手术后7天。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年12月10日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年9月30日
研究注册日期
首次提交
2023年8月13日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月21日
首次发布 (实际的)
2023年8月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月21日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- K3120
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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