Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Retrospectief onderzoek naar peri-operatieve veiligheid en kwaliteitscontrole op basis van gegevens uit de praktijk

21 augustus 2023 bijgewerkt door: Peking Union Medical College Hospital
Gebaseerd op de gegevens van het elektronische systeem voor anesthesiedossiers, het elektronische rapportagesysteem voor patiëntveiligheidsincidenten (PSI) en het gerelateerde PSI-retrospectieve cohort van de afgelopen 10 jaar, is dit project van plan om gestructureerde en consistente (gegevens uit de echte wereld) RWD-verwerking uit te voeren en uit te voeren (bewijs uit de echte wereld) RWE-onderzoek met betrekking tot peri-operatieve veiligheid en kwaliteitscontrole om de epidemiologie van peri-operatieve PSI's te karakteriseren, de gerelateerde factoren te onderzoeken en een voorspellingsmodel te construeren, en op basis daarvan een gestandaardiseerd platform voor rapportage en analyse te construeren van perioperatieve PSI's op basis van RWD. Op basis hiervan werd een gestandaardiseerd platform voor PSI-rapportage en -analyse gebouwd op basis van RWD.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

3000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Werving
        • Department of Anesthesiology, Peking Union Medical College Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Perioperatieve patiënten met elektronische anesthesiedossiers die het patiëntveiligheidsincident kunnen analyseren.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • perioperatieve patiënten met elektronische anesthesiedossiers.
  • ouder dan 18 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • gegevens onvolledig
  • gegevens ontbreken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met perioperatieve veiligheidsgebeurtenissen
Patiënten met perioperatieve veiligheidsgebeurtenissen, waaronder tracheale intubatie na extubatie, intraoperatieve hartstilstand, allergische reacties.
Procedure: Screening met PSI-checklist
Screening PSI met institutionele checklist
Patiënten zonder perioperatieve veiligheidsgebeurtenissen
Patiënten zonder perioperatieve veiligheidsgebeurtenissen, waaronder tracheale intubatie na extubatie, intraoperatieve hartstilstand, allergische reacties.
Procedure: Screening met PSI-checklist
Screening PSI met institutionele checklist

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorkomen van PSI
Tijdsspanne: Perioperatieve periode, vanaf het begin van de operatie tot 7 dagen na de operatie.
Het optreden van een patiëntveiligheidsincident, waaronder tracheale intubatie na extubatie, intraoperatieve hartstilstand, allergische reacties.
Perioperatieve periode, vanaf het begin van de operatie tot 7 dagen na de operatie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 december 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • K3120

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren