Ретроспективное исследование периоперационной безопасности и контроля качества на основе реальных данных
21 августа 2023 г. обновлено: Peking Union Medical College Hospital
На основе данных электронной системы записей анестезии, электронной системы отчетности о происшествиях, связанных с безопасностью пациентов (PSI) и соответствующей ретроспективной когорты PSI за последние 10 лет, этот проект намерен провести структурированную и последовательную (реальные данные) обработку RWD и провести (факты из реального мира) Исследование RWE, связанное с периоперационной безопасностью и контролем качества, с целью охарактеризовать эпидемиологию периоперационных PSI, изучить связанные факторы и построить модель прогнозирования, а также на основе нее построить стандартизированную платформу для отчетности и анализа. периоперационных PSI на основе RWD.
На этой основе была создана стандартизированная платформа для отчетности и анализа PSI на базе RWD.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
3000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yuan Tian, MD
- Номер телефона: 8618810261573
- Электронная почта: counsissis@sina.com
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100730
- Рекрутинг
- Department of Anesthesiology, Peking Union Medical College Hospital
-
Контакт:
- Yuan Tian, MD
- Номер телефона: +86 18810261573
- Электронная почта: counsissis@sina.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты в периоперационном периоде имеют электронные записи анестезии, которые могут проанализировать инцидент, связанный с безопасностью пациентов.
Описание
Критерии включения:
- периоперационные пациенты с электронными записями анестезии.
- возраст старше 18 лет.
Критерий исключения:
- данные неполные
- данные отсутствуют
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с периоперационными событиями безопасности
Пациенты с периоперационными событиями, связанными с безопасностью, в том числе после экстубационной интубацией трахеи, интраоперационной остановкой сердца, аллергическими реакциями.
|
Скрининг PSI с помощью институционального контрольного списка
|
|
Пациенты без периоперационных событий безопасности
Пациенты без периоперационных событий, связанных с безопасностью, в том числе после экстубационной интубации трахеи, интраоперационной остановки сердца, аллергических реакций.
|
Скрининг PSI с помощью институционального контрольного списка
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возникновение PSI
Временное ограничение: Периоперационный период – от начала операции до 7 суток после операции.
|
Возникновение инцидентов, угрожающих безопасности пациента, включая интубацию трахеи после экстубации, интраоперационную остановку сердца, аллергические реакции.
|
Периоперационный период – от начала операции до 7 суток после операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- K3120
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .