Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retrospektivní studie o perioperační bezpečnosti a kontrole kvality založená na datech z reálného světa

21. srpna 2023 aktualizováno: Peking Union Medical College Hospital
Na základě údajů z elektronického systému záznamu anestezie, systému elektronického hlášení incidentů bezpečnosti pacientů (PSI) a související retrospektivní kohorty PSI za posledních 10 let má tento projekt v úmyslu provést strukturované a konzistentní (reálná data) zpracování RWD a provádět (reálné důkazy) Výzkum RWE související s perioperační bezpečností a kontrolou kvality za účelem charakterizace epidemiologie perioperačních PSI, prozkoumání souvisejících faktorů a sestavení predikčního modelu, na jehož základě sestrojí standardizovanou platformu pro podávání zpráv a analýzu perioperačních PSI na základě RWD. Na tomto základě byla vytvořena standardizovaná platforma pro hlášení a analýzy PSI na základě RWD.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

3000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100730
        • Nábor
        • Department of Anesthesiology, Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Perioperační pacienti s anestezií elektronické záznamy, které mohou analyzovat bezpečnostní incidenty pacienta.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • perioperační pacienti s anestezií elektronické záznamy.
  • ve věku více než 18 let.

Kritéria vyloučení:

  • údaje neúplné
  • data chybí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s perioperačními bezpečnostními událostmi
Pacienti s perioperačními bezpečnostními událostmi, včetně postextubační tracheální intubace, intraoperační srdeční zástavy, alergických reakcí.
Postup: Screening s kontrolním seznamem PSI
Screening PSI s institucionálním kontrolním seznamem
Pacienti bez perioperačních bezpečnostních událostí
Pacienti bez perioperačních bezpečnostních událostí, včetně postextubační tracheální intubace, intraoperační srdeční zástavy, alergických reakcí.
Postup: Screening s kontrolním seznamem PSI
Screening PSI s institucionálním kontrolním seznamem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt PSI
Časové okno: Perioperační období, od začátku operace do 7 dnů po operaci.
Výskyt bezpečnostního incidentu pacienta, včetně postextubační tracheální intubace, intraoperační zástavy srdce, alergických reakcí.
Perioperační období, od začátku operace do 7 dnů po operaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking Union Medical College Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. prosince 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • K3120

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Peroperační komplikace

Klinické studie na Screening s kontrolním seznamem PSI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit