Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retrospektiv undersøgelse af perioperativ sikkerhed og kvalitetskontrol baseret på data fra den virkelige verden

21. august 2023 opdateret af: Peking Union Medical College Hospital
Baseret på data fra det elektroniske anæstesijournalsystem, det elektroniske rapporteringssystem for patientsikkerhedshændelser (PSI) og relateret PSI retrospektiv kohorte i de seneste 10 år, har dette projekt til hensigt at udføre struktureret og konsistent (virkelige data) RWD-behandling og udføre (real world evidens)RWE forskning relateret til perioperativ sikkerhed og kvalitetskontrol for at karakterisere epidemiologien af ​​perioperative PSI'er, udforske de relaterede faktorer og konstruere en forudsigelsesmodel, og på grundlag af hvilken der kan konstrueres en standardiseret platform til rapportering og analyse af perioperative PSI'er baseret på RWD. På dette grundlag blev der bygget en standardiseret platform for PSI-rapportering og -analyse baseret på RWD.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

3000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Department of Anesthesiology, Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Perioperative patienter med elektroniske anæstesijournaler, der kan analysere patientsikkerhedshændelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • perioperative patienter med anæstesi elektroniske journaler.
  • i alderen mere end 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • data ufuldstændige
  • data mangler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med perioperative sikkerhedshændelser
Patienter med perioperative sikkerhedshændelser, herunder post-ekstubation tracheal intubation, intraoperativt hjertestop, allergiske reaktioner.
Procedure: Screening med PSI-tjekliste
Screening af PSI med institutionel tjekliste
Patienter uden perioperative sikkerhedshændelser
Patienter uden perioperative sikkerhedshændelser, herunder post-ekstubation tracheal intubation, intraoperativt hjertestop, allergiske reaktioner.
Procedure: Screening med PSI-tjekliste
Screening af PSI med institutionel tjekliste

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af PSI
Tidsramme: Perioperativ periode, fra begyndelsen af ​​operationen til 7 dage efter operationen.
Forekomst af patientsikkerhedshændelse, herunder trakeal intubation efter ekstubation, intraoperativt hjertestop, allergiske reaktioner.
Perioperativ periode, fra begyndelsen af ​​operationen til 7 dage efter operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. december 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2023

Først opslået (Faktiske)

22. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • K3120

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perioperativ komplikation

Kliniske forsøg med Screening med PSI-tjekliste

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner