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Studio retrospettivo sulla sicurezza perioperatoria e sul controllo di qualità basato su dati reali

21 agosto 2023 aggiornato da: Peking Union Medical College Hospital
Sulla base dei dati provenienti dal sistema elettronico di registrazione dell'anestesia, dal sistema di reporting elettronico degli incidenti sulla sicurezza del paziente (PSI) e dalla relativa coorte retrospettiva PSI negli ultimi 10 anni, questo progetto intende effettuare un'elaborazione RWD strutturata e coerente (dati del mondo reale) e condurre (evidenza del mondo reale) Ricerca RWE relativa alla sicurezza perioperatoria e al controllo di qualità al fine di caratterizzare l'epidemiologia dei PSI perioperatori, esplorare i fattori correlati e costruire un modello di previsione e sulla base del quale costruire una piattaforma standardizzata per la segnalazione e l'analisi dei PSI perioperatori basati sulla RWD. Su questa base, è stata costruita una piattaforma standardizzata per il reporting e l'analisi PSI basata su RWD.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

3000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100730
        • Reclutamento
        • Department of Anesthesiology, Peking Union Medical College Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti perioperatori con registrazioni elettroniche di anestesia in grado di analizzare l'incidente relativo alla sicurezza del paziente.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti perioperatori con registrazioni elettroniche dell'anestesia.
  • di età superiore ai 18 anni.

Criteri di esclusione:

  • dati incompleti
  • dati mancanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con eventi di sicurezza perioperatori
Pazienti con eventi di sicurezza perioperatori, tra cui intubazione tracheale post-estubazione, arresto cardiaco intraoperatorio, reazioni allergiche.
Procedura: Screening con check list PSI
Screening PSI con check list istituzionale
Pazienti senza eventi di sicurezza perioperatori
Pazienti senza eventi di sicurezza perioperatori, tra cui intubazione tracheale post-estubazione, arresto cardiaco intraoperatorio, reazioni allergiche.
Procedura: Screening con check list PSI
Screening PSI con check list istituzionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza di PSI
Lasso di tempo: Periodo perioperatorio, dall'inizio dell'intervento fino a 7 giorni dopo l'intervento.
Evento di incidenti legati alla sicurezza del paziente, tra cui intubazione tracheale post-estubazione, arresto cardiaco intraoperatorio, reazioni allergiche.
Periodo perioperatorio, dall'inizio dell'intervento fino a 7 giorni dopo l'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 dicembre 2022

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • K3120

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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