Retrospektiivinen tutkimus perioperatiivisesta turvallisuudesta ja laadunvalvonnasta, joka perustuu tosielämän tietoihin
maanantai 21. elokuuta 2023 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital
Anestesiatietueen sähköisen järjestelmän, potilasturvallisuustapausten (PSI) sähköisen raportointijärjestelmän ja siihen liittyvän PSI retrospektiivisen kohortin tietojen perusteella viimeisen 10 vuoden ajalta tämän hankkeen tarkoituksena on suorittaa jäsenneltyä ja johdonmukaista (todellisen maailman datan) RWD-käsittelyä ja suorittaa (todellisen maailman todisteet) perioperatiiviseen turvallisuuteen ja laadunvalvontaan liittyvä RWE-tutkimus, jonka tarkoituksena on karakterisoida perioperatiivisten PSI:iden epidemiologia, tutkia niihin liittyviä tekijöitä ja rakentaa ennustemalli, jonka pohjalta voidaan rakentaa standardoitu alusta raportointia ja analysointia varten. perioperatiivisten PSI:iden, jotka perustuvat RWD:hen.
Tältä pohjalta rakennettiin standardoitu alusta PSI-raportointia ja -analyysiä varten RWD:n perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
3000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yuan Tian, MD
- Puhelinnumero: 8618810261573
- Sähköposti: counsissis@sina.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100730
- Rekrytointi
- Department of Anesthesiology, Peking Union Medical College Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yuan Tian, MD
- Puhelinnumero: +86 18810261573
- Sähköposti: counsissis@sina.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Perioperatiiviset potilaat, joilla on anestesia-sähköiset tiedot, jotka voivat analysoida potilasturvallisuustapahtuman.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- perioperatiiviset potilaat, joilla on sähköiset anestesiatiedot.
- yli 18-vuotias.
Poissulkemiskriteerit:
- tiedot puutteellisia
- tiedot puuttuvat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on perioperatiivisia turvallisuustapahtumia
Potilaat, joilla on perioperatiivisia turvallisuustapahtumia, mukaan lukien ekstubaation jälkeinen henkitorven intubaatio, intraoperatiivinen sydämenpysähdys, allergiset reaktiot.
|
PSI-seulonta laitosten tarkistuslistalla
|
|
Potilaat, joilla ei ole perioperatiivisia turvallisuustapahtumia
Potilaat, joilla ei ole perioperatiivisia turvallisuustapahtumia, mukaan lukien ekstubaation jälkeinen henkitorven intubaatio, intraoperatiivinen sydämenpysähdys, allergiset reaktiot.
|
PSI-seulonta laitosten tarkistuslistalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PSI:n esiintyminen
Aikaikkuna: Perioperatiivinen ajanjakso leikkauksen alusta 7 päivään leikkauksen jälkeen.
|
Potilasturvallisuustapahtuman esiintyminen, mukaan lukien ekstubaation jälkeinen henkitorven intubaatio, intraoperatiivinen sydämenpysähdys, allergiset reaktiot.
|
Perioperatiivinen ajanjakso leikkauksen alusta 7 päivään leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 10. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 13. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- K3120
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .