Estudio retrospectivo sobre seguridad perioperatoria y control de calidad basado en datos del mundo real
21 de agosto de 2023 actualizado por: Peking Union Medical College Hospital
Con base en los datos del sistema electrónico de registro de anestesia, el sistema de notificación electrónica de incidentes de seguridad del paciente (PSI) y la cohorte retrospectiva de PSI relacionada en los últimos 10 años, este proyecto pretende llevar a cabo un procesamiento y realización de RWD estructurados y consistentes (datos del mundo real). (evidencia del mundo real) Investigación de RWE relacionada con la seguridad perioperatoria y el control de calidad para caracterizar la epidemiología de los PSI perioperatorios, explorar los factores relacionados y construir un modelo de predicción, y sobre la base del cual construir una plataforma estandarizada para informes y análisis. de PSI perioperatorios basados en RWD.
Sobre esta base, se construyó una plataforma estandarizada para informes y análisis de PSI basada en RWD.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
3000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yuan Tian, MD
- Número de teléfono: 8618810261573
- Correo electrónico: counsissis@sina.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100730
- Reclutamiento
- Department of Anesthesiology, Peking Union Medical College Hospital
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Contacto:
- Yuan Tian, MD
- Número de teléfono: +86 18810261573
- Correo electrónico: counsissis@sina.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes perioperatorios con registros electrónicos de anestesia que pueden analizar el incidente de seguridad del paciente.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes perioperatorios con registros electrónicos de anestesia.
- mayores de 18 años.
Criterio de exclusión:
- datos incompletos
- faltan datos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con eventos de seguridad perioperatorios.
Pacientes con eventos de seguridad perioperatorios, incluida la intubación traqueal posterior a la extubación, paro cardíaco intraoperatorio y reacciones alérgicas.
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Detección de PSI con lista de verificación institucional
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Pacientes sin eventos de seguridad perioperatorios
Pacientes sin eventos de seguridad perioperatorios, incluida la intubación traqueal posterior a la extubación, paro cardíaco intraoperatorio y reacciones alérgicas.
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Detección de PSI con lista de verificación institucional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aparición de PSI
Periodo de tiempo: Periodo perioperatorio, desde el inicio de la cirugía hasta 7 días después de la cirugía.
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Ocurrencia de incidentes de seguridad del paciente, incluida intubación traqueal posterior a la extubación, paro cardíaco intraoperatorio, reacciones alérgicas.
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Periodo perioperatorio, desde el inicio de la cirugía hasta 7 días después de la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
22 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- K3120
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .