Estudo retrospectivo sobre segurança perioperatória e controle de qualidade baseado em dados do mundo real
21 de agosto de 2023 atualizado por: Peking Union Medical College Hospital
Com base nos dados do sistema eletrônico de registro de anestesia, sistema de notificação eletrônica de incidentes de segurança do paciente (PSI) e coorte retrospectiva PSI relacionada nos últimos 10 anos, este projeto pretende realizar processamento RWD estruturado e consistente (dados do mundo real), e conduzir (evidência do mundo real)Pesquisa RWE relacionada à segurança perioperatória e controle de qualidade, a fim de caracterizar a epidemiologia de PSIs perioperatórias, explorar os fatores relacionados e construir um modelo de previsão, e com base no qual construir uma plataforma padronizada para relatórios e análise de PSIs perioperatórios com base em RWD.
Nesta base, foi construída uma plataforma padronizada para relatórios e análises de PSI com base no RWD.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
3000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yuan Tian, MD
- Número de telefone: 8618810261573
- E-mail: counsissis@sina.com
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100730
- Recrutamento
- Department of Anesthesiology, Peking Union Medical College Hospital
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Contato:
- Yuan Tian, MD
- Número de telefone: +86 18810261573
- E-mail: counsissis@sina.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes perioperatórios com registros eletrônicos de anestesia que podem analisar o incidente de segurança do paciente.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes perioperatórios com registros eletrônicos de anestesia.
- com idade superior a 18 anos.
Critério de exclusão:
- dados incompletos
- dados faltando
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com eventos de segurança perioperatórios
Pacientes com eventos de segurança perioperatórios, incluindo intubação traqueal pós-extubação, parada cardíaca intraoperatória, reações alérgicas.
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Triagem PSI com check list institucional
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Pacientes sem eventos de segurança perioperatórios
Pacientes sem eventos de segurança perioperatórios, incluindo intubação traqueal pós-extubação, parada cardíaca intraoperatória, reações alérgicas.
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Triagem PSI com check list institucional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ocorrência de PSI
Prazo: Período perioperatório, desde o início da cirurgia até 7 dias após a cirurgia.
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Ocorrência de incidente de segurança do paciente, incluindo intubação traqueal pós-extubação, parada cardíaca intraoperatória, reações alérgicas.
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Período perioperatório, desde o início da cirurgia até 7 dias após a cirurgia.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
22 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- K3120
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .