Étude rétrospective sur la sécurité périopératoire et le contrôle qualité basée sur des données réelles
21 août 2023 mis à jour par: Peking Union Medical College Hospital
Sur la base des données du système électronique de dossiers d'anesthésie, du système de reporting électronique des incidents de sécurité des patients (PSI) et de la cohorte rétrospective PSI associée au cours des 10 dernières années, ce projet vise à effectuer un traitement RWD structuré et cohérent (données du monde réel) et à mener (preuves du monde réel)Recherche RWE liée à la sécurité périopératoire et au contrôle de la qualité afin de caractériser l'épidémiologie des ISP périopératoires, d'explorer les facteurs associés et de construire un modèle de prédiction, et sur la base duquel construire une plate-forme standardisée de reporting et d'analyse. de PSI périopératoires basés sur RWD.
Sur cette base, une plate-forme standardisée pour le reporting et l'analyse PSI a été construite sur la base de RWD.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
3000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yuan Tian, MD
- Numéro de téléphone: 8618810261573
- E-mail: counsissis@sina.com
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100730
- Recrutement
- Department of Anesthesiology, Peking Union Medical College Hospital
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Contact:
- Yuan Tian, MD
- Numéro de téléphone: +86 18810261573
- E-mail: counsissis@sina.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients périopératoires disposant de dossiers électroniques d'anesthésie pouvant analyser l'incident de sécurité des patients.
La description
Critère d'intégration:
- patients périopératoires avec dossiers électroniques d’anesthésie.
- âgé de plus de 18 ans.
Critère d'exclusion:
- données incomplètes
- données manquantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients présentant des événements de sécurité périopératoires
Patients présentant des événements de sécurité périopératoires, notamment une intubation trachéale post-extubation, un arrêt cardiaque peropératoire, des réactions allergiques.
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Dépistage du PSI avec liste de contrôle institutionnelle
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Patients sans événements de sécurité périopératoires
Patients sans événements de sécurité périopératoires, y compris intubation trachéale post-extubation, arrêt cardiaque peropératoire, réactions allergiques.
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Dépistage du PSI avec liste de contrôle institutionnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Apparition du PSI
Délai: Période périopératoire, du début de l'intervention chirurgicale jusqu'à 7 jours après l'intervention chirurgicale.
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Survenance d'un incident lié à la sécurité des patients, y compris une intubation trachéale post-extubation, un arrêt cardiaque peropératoire, des réactions allergiques.
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Période périopératoire, du début de l'intervention chirurgicale jusqu'à 7 jours après l'intervention chirurgicale.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 décembre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2023
Première publication (Réel)
22 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- K3120
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .