実世界データに基づく周術期の安全性と品質管理に関する遡及研究
2023年8月21日 更新者：Peking Union Medical College Hospital
このプロジェクトは、過去 10 年間の麻酔記録電子システム、患者安全インシデント (PSI) 電子報告システム、および関連する PSI 遡及コホートからのデータに基づいて、構造化された一貫した (現実世界データ) RWD 処理を実行し、 （現実世界の証拠）周術期の PSI の疫学を特徴づけ、関連する要因を調査し、予測モデルを構築し、それに基づいて報告と分析のための標準化されたプラットフォームを構築するための、周術期の安全性と品質管理に関連する RWE 研究。 RWD に基づいた周術期 PSI の評価。
これに基づいて、PSI レポートおよび分析のための標準化されたプラットフォームが RWD に基づいて構築されました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
3000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yuan Tian, MD
- 電話番号：8618810261573
- メール：counsissis@sina.com
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100730
- 募集
- Department of Anesthesiology, Peking Union Medical College Hospital
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コンタクト：
- Yuan Tian, MD
- 電話番号：+86 18810261573
- メール：counsissis@sina.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者の安全性に関するインシデントを分析できる麻酔電子記録を持つ周術期患者。
説明
包含基準:
- 麻酔電子記録を持つ周術期患者。
- 18歳以上。
除外基準:
- データが不完全
- データがありません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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周術期に安全事象が発生した患者
抜管後の気管挿管、術中心停止、アレルギー反応などの周術期の安全事象が発生した患者。
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施設内チェックリストによる PSI のスクリーニング
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周術期の安全事象のない患者
抜管後の気管挿管、術中心停止、アレルギー反応などの周術期の安全事象のない患者。
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施設内チェックリストによる PSI のスクリーニング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PSIの発生
時間枠：周術期とは、手術の開始から手術後 7 日間までの期間です。
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抜管後の気管挿管、術中心停止、アレルギー反応などの患者安全事故の発生。
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周術期とは、手術の開始から手術後 7 日間までの期間です。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月10日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年9月30日
試験登録日
最初に提出
2023年8月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月21日
最初の投稿 (実際)
2023年8月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月21日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- K3120
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。