Retrospektiv studie om perioperativ sikkerhet og kvalitetskontroll basert på data fra den virkelige verden
21. august 2023 oppdatert av: Peking Union Medical College Hospital
Basert på dataene fra det elektroniske systemet for anestesijournal, det elektroniske rapporteringssystemet for pasientsikkerhetshendelser (PSI) og relatert PSI retrospektiv kohort de siste 10 årene, har dette prosjektet til hensikt å gjennomføre strukturert og konsistent (reelle data) RWD-behandling og gjennomføre (reelle bevis) RWE-forskning knyttet til perioperativ sikkerhet og kvalitetskontroll for å karakterisere epidemiologien til perioperative PSIer, utforske de relaterte faktorene og konstruere en prediksjonsmodell, og på grunnlag av denne konstruere en standardisert plattform for rapportering og analyse av perioperative PSIer basert på RWD.
På dette grunnlaget ble det bygget en standardisert plattform for PSI-rapportering og -analyse basert på RWD.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
3000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yuan Tian, MD
- Telefonnummer: 8618810261573
- E-post: counsissis@sina.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- Rekruttering
- Department of Anesthesiology, Peking Union Medical College Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yuan Tian, MD
- Telefonnummer: +86 18810261573
- E-post: counsissis@sina.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Peroperative pasienter med anestesi elektronisk journal som kan analysere pasientsikkerhetshendelsen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- perioperative pasienter med elektronisk anestesijournal.
- i alderen over 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- data ufullstendig
- data mangler
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med perioperative sikkerhetshendelser
Pasienter med perioperative sikkerhetshendelser, inkludert trakeal intubasjon etter ekstubasjon, intraoperativ hjertestans, allergiske reaksjoner.
|
Screening PSI med institusjonell sjekkliste
|
|
Pasienter uten perioperative sikkerhetshendelser
Pasienter uten perioperative sikkerhetshendelser, inkludert trakeal intubasjon etter ekstubasjon, intraoperativ hjertestans, allergiske reaksjoner.
|
Screening PSI med institusjonell sjekkliste
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av PSI
Tidsramme: Peroperativ periode, fra begynnelsen av operasjonen til 7 dager etter operasjonen.
|
Forekomst av pasientsikkerhetshendelser, inkludert trakeal intubasjon etter ekstubasjon, intraoperativ hjertestans, allergiske reaksjoner.
|
Peroperativ periode, fra begynnelsen av operasjonen til 7 dager etter operasjonen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. desember 2022
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
22. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- K3120
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .