Retrospektywne badanie dotyczące bezpieczeństwa okołooperacyjnego i kontroli jakości w oparciu o rzeczywiste dane
21 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Peking Union Medical College Hospital
W oparciu o dane z elektronicznego systemu zapisu znieczulenia, elektronicznego systemu zgłaszania incydentów związanych z bezpieczeństwem pacjenta (PSI) i powiązanej retrospektywnej kohorty PSI z ostatnich 10 lat, w ramach tego projektu zamierza się przeprowadzić ustrukturyzowane i spójne (dane ze świata rzeczywistego) przetwarzanie RWD oraz przeprowadzić (dowody ze świata rzeczywistego)Badania RWE związane z bezpieczeństwem okołooperacyjnym i kontrolą jakości w celu scharakteryzowania epidemiologii okołooperacyjnych IPS, zbadania czynników z nimi związanych i skonstruowania modelu predykcyjnego, na podstawie którego można zbudować ustandaryzowaną platformę do raportowania i analiz okołooperacyjnych PSI w oparciu o RWD.
Na tej podstawie zbudowano ujednoliconą platformę raportowania i analiz PSI w oparciu o RWD.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
3000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yuan Tian, MD
- Numer telefonu: 8618810261573
- E-mail: counsissis@sina.com
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100730
- Rekrutacyjny
- Department of Anesthesiology, Peking Union Medical College Hospital
-
Kontakt:
- Yuan Tian, MD
- Numer telefonu: +86 18810261573
- E-mail: counsissis@sina.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w okresie okołooperacyjnym posiadający elektroniczne zapisy dotyczące znieczulenia, które umożliwiają analizę zdarzenia związanego z bezpieczeństwem pacjenta.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów okołooperacyjnych z elektroniczną rejestracją znieczuleń.
- w wieku powyżej 18 lat.
Kryteria wyłączenia:
- dane niekompletne
- brak danych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci, u których wystąpiły zdarzenia związane z bezpieczeństwem w okresie okołooperacyjnym
Pacjenci, u których wystąpiły zdarzenia związane z bezpieczeństwem w okresie okołooperacyjnym, w tym intubacja dotchawicy po ekstubacji, śródoperacyjne zatrzymanie krążenia, reakcje alergiczne.
|
Przeglądanie PSI za pomocą instytucjonalnej listy kontrolnej
|
|
Pacjenci bez zdarzeń związanych z bezpieczeństwem w okresie okołooperacyjnym
Pacjenci bez zdarzeń związanych z bezpieczeństwem w okresie okołooperacyjnym, w tym intubacją dotchawiczą po ekstubacji, śródoperacyjnym zatrzymaniem krążenia, reakcjami alergicznymi.
|
Przeglądanie PSI za pomocą instytucjonalnej listy kontrolnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie PSI
Ramy czasowe: Okres okołooperacyjny, od rozpoczęcia operacji do 7 dni po operacji.
|
Wystąpienie zdarzenia zagrażającego bezpieczeństwu pacjenta, w tym intubacja dotchawicy po ekstubacji, śródoperacyjne zatrzymanie krążenia, reakcje alergiczne.
|
Okres okołooperacyjny, od rozpoczęcia operacji do 7 dni po operacji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- K3120
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .