Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Retrospektiv studie om perioperativ säkerhet och kvalitetskontroll baserad på verkliga data

21 augusti 2023 uppdaterad av: Peking Union Medical College Hospital
Baserat på data från anestesijournalens elektroniska system, patientsäkerhetsincident (PSI) elektroniskt rapporteringssystem och relaterad PSI retrospektiv kohort under de senaste 10 åren, avser detta projekt att utföra strukturerad och konsekvent (verkliga data) RWD-bearbetning och genomföra (verkliga bevis) RWE-forskning relaterad till perioperativ säkerhet och kvalitetskontroll för att karakterisera epidemiologin för perioperativa PSI, utforska de relaterade faktorerna och konstruera en förutsägelsemodell, och på grundval av vilken man konstruerar en standardiserad plattform för rapportering och analys av perioperativa PSI baserade på RWD. På grundval av detta byggdes en standardiserad plattform för PSI-rapportering och analys baserad på RWD.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

3000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekrytering
        • Department of Anesthesiology, Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Perioperativa patienter med elektroniska anestesijournaler som kan analysera patientsäkerhetsincidenten.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • perioperativa patienter med elektroniska anestesijournaler.
  • äldre än 18 år.

Exklusions kriterier:

  • data ofullständig
  • data saknas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med perioperativa säkerhetshändelser
Patienter med perioperativa säkerhetshändelser, inklusive trakeal intubation efter extubation, intraoperativt hjärtstillestånd, allergiska reaktioner.
Procedur: Screening med PSI checklista
Screening PSI med institutionell checklista
Patienter utan perioperativa säkerhetshändelser
Patienter utan perioperativa säkerhetshändelser, inklusive trakeal intubation efter extubation, intraoperativt hjärtstillestånd, allergiska reaktioner.
Procedur: Screening med PSI checklista
Screening PSI med institutionell checklista

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av PSI
Tidsram: Peroperativ period, från början av operationen till 7 dagar efter operationen.
Förekomst av patientsäkerhetsincident, inklusive trakeal intubation efter extubation, intraoperativt hjärtstillestånd, allergiska reaktioner.
Peroperativ period, från början av operationen till 7 dagar efter operationen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 december 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

22 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • K3120

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Perioperativ komplikation

Kliniska prövningar på Screening med PSI checklista

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera