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Retrospektive Studie zur perioperativen Sicherheit und Qualitätskontrolle basierend auf realen Daten

21. August 2023 aktualisiert von: Peking Union Medical College Hospital
Basierend auf den Daten aus dem elektronischen Anästhesieaufzeichnungssystem, dem elektronischen Meldesystem für Patientensicherheitsvorfälle (PSI) und der zugehörigen retrospektiven PSI-Kohorte der letzten 10 Jahre beabsichtigt dieses Projekt, eine strukturierte und konsistente RWD-Verarbeitung (reale Daten) und Durchführung durchzuführen (Evidenz aus der realen Welt)RWE-Forschung im Zusammenhang mit perioperativer Sicherheit und Qualitätskontrolle, um die Epidemiologie perioperativer PSIs zu charakterisieren, die damit verbundenen Faktoren zu untersuchen und ein Vorhersagemodell zu erstellen und auf dessen Grundlage eine standardisierte Plattform für die Berichterstattung und Analyse zu erstellen von perioperativen PSIs basierend auf RWD. Auf dieser Grundlage wurde eine standardisierte Plattform für PSI-Berichte und -Analysen basierend auf RWD aufgebaut.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

3000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Rekrutierung
        • Department of Anesthesiology, Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Elektronische Aufzeichnungen perioperativer Patienten mit Anästhesie, die den Patientensicherheitsvorfall analysieren können.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Elektronische Aufzeichnungen perioperativer Patienten mit Anästhesie.
  • älter als 18 Jahre.

Ausschlusskriterien:

  • Daten unvollständig
  • Daten fehlen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit perioperativen Sicherheitsereignissen
Patienten mit perioperativen Sicherheitsereignissen, einschließlich trachealer Intubation nach der Extubation, intraoperativem Herzstillstand und allergischen Reaktionen.
Verfahren: Screening mit PSI-Checkliste
Screening von PSI mit institutioneller Checkliste
Patienten ohne perioperative Sicherheitsereignisse
Patienten ohne perioperative Sicherheitsereignisse, einschließlich trachealer Intubation nach Extubation, intraoperativem Herzstillstand, allergischen Reaktionen.
Verfahren: Screening mit PSI-Checkliste
Screening von PSI mit institutioneller Checkliste

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten von PSI
Zeitfenster: Perioperativer Zeitraum vom Beginn der Operation bis 7 Tage nach der Operation.
Auftreten eines Patientensicherheitsvorfalls, einschließlich trachealer Intubation nach der Extubation, intraoperativer Herzstillstand, allergische Reaktionen.
Perioperativer Zeitraum vom Beginn der Operation bis 7 Tage nach der Operation.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • K3120

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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