髋关节 DAA 闭合技术
2023年8月17日 更新者：Rothman Institute Orthopaedics
髋关节直接前入路以及使用不同闭合技术的伤口并发症的变化
本研究旨在分析直接前路初次全髋关节置换术中使用两种不同闭合技术的伤口并发症发生率的差异。
研究概览
地位
邀请报名
详细说明
使用直接前路 (DAA) 进行初次全髋关节置换术 (THA) 越来越受欢迎，但据报道，与后路相比，伤口并发症的风险增加。
伤口并发症可能导致住院时间延长、再次手术（即冲洗和清创）、患者不满意、额外就诊、再入院、假体周围感染的风险增加以及总体费用增加。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
172
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
- Rothman Orthopaedic Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18 岁以上将通过 DAA 接受 THA 的患者
排除标准：
- 既往髋关节置换手术或留下疤痕
- 继发于肿瘤或创伤性病因的 THA
- 体重指数≥40
- 未受控制的糖尿病（Hgb A1c 高于 8 测量）
- 据报道对皮肤粘合剂过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：使用 3-0 单丙烯酸缝合线进行伤口缝合，无需皮肤粘合剂
手术后，外科医生使用的闭合技术将是使用3-0单丙烯酸缝合线进行伤口皮下连续缝合，无需皮肤粘合剂
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使用 3-0 单丙烯酸缝合线进行伤口缝合，无需皮肤粘合剂
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有源比较器：使用带有两层皮肤粘合剂的 3-0 单丙烯酸缝合线进行伤口闭合皮下平缝
手术后，外科医生使用的闭合技术将是使用 3-0 单丙烯酸缝合线和两层皮肤粘合剂进行皮下连续缝合伤口闭合
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使用带有两层皮肤粘合剂的 3-0 单丙烯酸缝合线进行伤口闭合皮下平缝
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
伤口并发症
大体时间：90天
|
使用伤口的照片记录进行评估
|
90天
|
|
参与者满意度
大体时间：90天
|
使用 POSAS（患者和观察者疤痕评估量表）问卷进行评估
|
90天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月1日
初级完成 (估计的)
2024年10月30日
研究完成 (估计的)
2024年10月30日
研究注册日期
首次提交
2023年8月17日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月17日
首次发布 (实际的)
2023年8月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月17日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CKRU2023-1674
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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