Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Techniki zamykania bioder DAA

17 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Rothman Institute Orthopaedics

Bezpośredni dostęp przedni do stawu biodrowego i różnice w powikłaniach ran przy użyciu różnych technik zamykania

Celem tego badania jest analiza różnicy w częstości powikłań ran przy zastosowaniu dwóch różnych technik zamykania ran w bezpośrednim dostępie przednim w przypadku pierwotnej całkowitej endoprotezoplastyki stawu biodrowego.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stosowanie bezpośredniego dostępu przedniego (DAA) w przypadku pierwotnej całkowitej alloplastyki stawu biodrowego (THA) cieszy się coraz większą popularnością, ale zgłaszano zwiększone ryzyko powikłań rany w porównaniu z dostępem tylnym. Powikłania związane z raną mogą prowadzić do wydłużenia pobytu, konieczności przeprowadzenia reoperacji (tj. irygacji i oczyszczenia rany), niezadowolenia pacjenta, dodatkowych wizyt, ponownych hospitalizacji, zwiększonego ryzyka infekcji stawów okołoprotezowych i ogólnego wzrostu kosztów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

172

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Rothman Orthopaedic Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat, którzy zostaną poddani THA za pośrednictwem DAA

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze operacje alloplastyki stawu biodrowego lub blizny
  • THA wtórny do etiologii onkologicznej lub urazowej
  • BMI ≥ 40
  • niekontrolowana cukrzyca (mierzona za pomocą Hgb A1c powyżej 8)
  • zgłosiło alergię na klej do skóry

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zamknięcie rany ściegiem podskórnym za pomocą szwu monokrylowego 3-0 bez kleju skórnego
Po operacji techniką zamykania stosowaną przez chirurgów będzie zamykanie rany ściegiem podskórnym za pomocą szwu monokrylowego 3-0 bez kleju skórnego
Procedura: Zamknięcie rany ściegiem podskórnym za pomocą szwu monokrylowego 3-0 bez kleju skórnego
Zamknięcie rany ściegiem podskórnym za pomocą szwu monokrylowego 3-0 bez kleju skórnego
Aktywny komparator: Zamknięcie rany ściegiem podskórnym za pomocą szwu monokrylowego 3-0 z dwiema warstwami kleju skórnego
Po operacji techniką zamykania stosowaną przez chirurgów będzie zamykanie rany ściegiem podskórnym za pomocą szwu monokrylowego 3-0 z dwiema warstwami kleju skórnego
Procedura: Zamknięcie rany ściegiem podskórnym za pomocą szwu monokrylowego 3-0 z dwiema warstwami kleju skórnego
Zamknięcie rany ściegiem podskórnym za pomocą szwu monokrylowego 3-0 z dwiema warstwami kleju skórnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania ran
Ramy czasowe: 90 dni
Oceniono na podstawie dokumentacji fotograficznej rany
90 dni
Zadowolenie uczestnika
Ramy czasowe: 90 dni
oceniano za pomocą kwestionariusza POSAS (skala oceny blizn pacjenta i obserwatora).
90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rothman Institute Orthopaedics

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CKRU2023-1674

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Całkowita wymiana stawu biodrowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj