Lonkka DAA:n sulkemistekniikat
torstai 17. elokuuta 2023 päivittänyt: Rothman Institute Orthopaedics
Lonkan suora etummainen lähestyminen ja haavakomplikaatioiden vaihtelut käyttämällä erilaisia sulkemistekniikoita
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida eroa haavakomplikaatioiden esiintymistiheyksissä käyttämällä kahta erilaista sulkemistekniikkaa suorassa etuosassa tapahtuvassa primaarisessa lonkkaproteesissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Yksityiskohtainen kuvaus
Suoran anteriorisen lähestymistavan (DAA) käyttö primaarisessa lonkkanivelleikkauksessa (THA) on ollut yhä suositumpaa, mutta haavakomplikaatioiden riskin on raportoitu lisääntyneen posterioriin verrattuna.
Haavan komplikaatiot voivat johtaa pidempään oleskeluun, uudelleenleikkaustoimenpiteisiin (eli huuhtelu ja puhdistus), potilaiden tyytymättömyyteen, ylimääräisiin käynteihin, takaisinottoihin, lisääntyneeseen niveltulehduksen riskiin ja kokonaiskustannusten nousuun.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
172
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Rothman Orthopaedic Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat, joille tehdään THA DAA:n kautta
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat lonkkanivelleikkaukset tai arvet
- THA on sekundaarinen onkologisten tai traumaattisten etiologioiden vuoksi
- BMI ≥ 40
- hallitsematon diabetes (mitattu Hgb A1c:llä yli 8)
- raportoitu allergia iholiimalle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: haavan sulkeva ihonalainen juoksuommel 3-0 monokryyliompeleella ilman iholiimaa
Leikkauksen jälkeen kirurgien käyttämä sulkemistekniikka on haavan sulkeminen ihonalaisella juoksuompeleella 3-0 monokryyliompeleella ilman iholiimaa
|
haavan sulkeva ihonalainen juoksuommel 3-0 monokryyliompeleella ilman iholiimaa
|
|
Active Comparator: haavan sulkeva ihonalainen juoksuompele käyttämällä 3-0 monokryyliompeleita ja kaksi kerrosta iholiimaa
Leikkauksen jälkeen kirurgien käyttämä sulkemistekniikka on haavansulkeminen ihonalaisella juoksuompeleella käyttäen 3-0 monokryyliompeleita ja kaksi kerrosta iholiimaa
|
haavan sulkeva ihonalainen juoksuompele käyttämällä 3-0 monokryyliompeleita ja kaksi kerrosta iholiimaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haavan komplikaatiot
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Arvioitu haavan valokuvadokumenttien avulla
|
90 päivää
|
|
Osallistujien tyytyväisyys
Aikaikkuna: 90 päivää
|
arvioitiin käyttämällä POSAS-kyselylomaketta (potilaan ja tarkkailijan arpiarviointiasteikko).
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 23. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CKRU2023-1674
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .