Técnicas de cierre de DAA de cadera
17 de agosto de 2023 actualizado por: Rothman Institute Orthopaedics
Abordaje anterior directo de la cadera y variaciones en las complicaciones de la herida utilizando diferentes técnicas de cierre
Este estudio tiene como objetivo analizar la diferencia en las tasas de complicaciones de la herida utilizando dos técnicas de cierre diferentes en el abordaje anterior directo para el reemplazo total primario de cadera.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Descripción detallada
El uso del abordaje anterior directo (DAA) para la artroplastia total primaria de cadera (ATC) ha sido cada vez más popular, pero se ha informado un mayor riesgo de complicaciones de la herida en comparación con un abordaje posterior.
Las complicaciones de las heridas pueden provocar una mayor duración de la estancia hospitalaria, procedimientos de reoperación (es decir, irrigación y desbridamiento), insatisfacción del paciente, visitas adicionales, reingresos, mayor riesgo de infección de la articulación periprotésica y mayores costos generales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
172
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Rothman Orthopaedic Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años que serán sometidos a ATC vía DAA
Criterio de exclusión:
- Cirugías previas de artroplastia de cadera o cicatrices.
- ATC secundaria a etiologías oncológicas o traumáticas.
- IMC ≥ 40
- diabetes no controlada (medida por una Hgb A1c superior a 8)
- alergia reportada al adhesivo cutáneo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: cierre de la herida con punto continuo subcuticular usando sutura monocryl 3-0 sin adhesivo para la piel
Después de la cirugía, la técnica de cierre utilizada por los cirujanos será el cierre de la herida con sutura continua subcuticular utilizando sutura monocryl 3-0 sin adhesivo para la piel.
|
cierre de la herida con punto continuo subcuticular usando sutura monocryl 3-0 sin adhesivo para la piel
|
|
Comparador activo: cierre de la herida con puntada continua subcuticular usando sutura monocryl 3-0 con dos capas de adhesivo para la piel
Después de la cirugía, la técnica de cierre utilizada por los cirujanos será el cierre de la herida con sutura subcuticular utilizando sutura monocryl 3-0 con dos capas de adhesivo para la piel.
|
cierre de la herida con puntada continua subcuticular usando sutura monocryl 3-0 con dos capas de adhesivo para la piel
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Complicaciones de la herida
Periodo de tiempo: 90 dias
|
Evaluado mediante documentación fotográfica de la herida.
|
90 dias
|
|
Satisfacción de los participantes
Periodo de tiempo: 90 dias
|
evaluado mediante el cuestionario POSAS (escala de evaluación de cicatrices del paciente y del observador)
|
90 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
23 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CKRU2023-1674
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .