Hip DAA stängningstekniker
17 augusti 2023 uppdaterad av: Rothman Institute Orthopaedics
Direkt anterior närmande av höften och variationer i sårkomplikationer med hjälp av olika stängningstekniker
Denna studie syftar till att analysera skillnaden i frekvens av sårkomplikationer med hjälp av två olika förslutningstekniker i Direct anterior approach för primär total höftprotes.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Användningen av den direkta anteriora metoden (DAA) för primär total höftprotesplastik (THA) har blivit alltmer populär men det har rapporterats en ökad risk för sårkomplikationer jämfört med en bakre ansats.
Sårkomplikationer kan leda till längre vistelsetid, reoperationsingrepp (d.v.s. spolning och debridering), missnöje hos patienter, extra besök, återinläggningar, ökad risk för periprotetisk ledinfektion och totalt sett ökade kostnader.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
172
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
- Rothman Orthopaedic Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter äldre än 18 år som kommer att genomgå THA via DAA
Exklusions kriterier:
- Tidigare höftprotesoperationer eller ärr
- THA sekundärt till onkologiska eller traumatiska etiologier
- BMI ≥ 40
- okontrollerad diabetes (mätt med en Hgb A1c över 8)
- rapporterad allergi mot hudlim
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: sårförslutning subkutikulär löpsöm med 3-0 monokrylsutur utan hudlim
Efter operationen kommer förslutningstekniken som används av kirurgerna att vara subkutikulär löpsöm med sårförslutning med 3-0 monokrylsutur utan hudlim
|
sårförslutning subkutikulär löpsöm med 3-0 monokrylsutur utan hudlim
|
|
Aktiv komparator: sårförslutning subkutikulär löpsöm med 3-0 monokrylsutur med två lager hudadhesiv
Efter operationen kommer förslutningstekniken som används av kirurgerna att vara sårförslutning subkutikulär löpsöm med 3-0 monokrylsutur med två lager hudlim
|
sårförslutning subkutikulär löpsöm med 3-0 monokrylsutur med två lager hudadhesiv
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sårkomplikationer
Tidsram: 90 dagar
|
Bedöms med hjälp av fotografisk dokumentation av såret
|
90 dagar
|
|
Deltagarnöjdhet
Tidsram: 90 dagar
|
bedöms med hjälp av POSAS-enkäten (patient and observer scar assessment scale).
|
90 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
30 oktober 2024
Avslutad studie (Beräknad)
30 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
23 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CKRU2023-1674
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .