- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06006572
Hip DAA lukketeknikker
17. august 2023 opdateret af: Rothman Institute Orthopaedics
Direkte anterior tilgang af hoften og variationer i sårkomplikationer ved hjælp af forskellige lukketeknikker
Denne undersøgelse har til formål at analysere forskellen i frekvensen af sårkomplikationer ved hjælp af to forskellige lukketeknikker i direkte anterior tilgang til primær total hofteudskiftning.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Brugen af den direkte anteriore tilgang (DAA) til primær total hoftearthroplastik (THA) er blevet mere og mere populær, men der har været en rapporteret øget risiko for sårkomplikationer sammenlignet med en posterior tilgang.
Sårkomplikationer kan føre til forlænget liggetid, reoperationsprocedurer (dvs. irrigation og debridering), patienttilfredshed, ekstra besøg, genindlæggelser, øget risiko for periprostetisk ledinfektion og generelt øgede omkostninger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
172
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
- Rothman Orthopaedic Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter ældre end 18 år, der vil gennemgå THA via DAA
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere hofteproteseoperationer eller ar
- THA sekundær til onkologiske eller traumatiske ætiologier
- BMI ≥ 40
- ukontrolleret diabetes (målt ved en Hgb A1c over 8)
- rapporteret allergi over for hudklæbemiddel
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: sårlukning subkutikulær løbesøm med 3-0 monokrylsutur uden hudklæber
Efter operationen vil den lukketeknik, som kirurgerne anvender, være subkutikulær løbesøm med sårlukning med 3-0 monokrylsutur uden hudklæber
|
sårlukning subkutikulær løbesøm med 3-0 monokrylsutur uden hudklæber
|
Aktiv komparator: sårlukning subkutikulær løbesøm ved hjælp af 3-0 monokrylsutur med to lag hudklæber
Efter operationen vil den lukketeknik, som kirurgerne anvender, være subkutikulær løbesøm med sårlukning med 3-0 monokrylsutur med to lag hudklæber
|
sårlukning subkutikulær løbesøm ved hjælp af 3-0 monokrylsutur med to lag hudklæber
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sårkomplikationer
Tidsramme: 90 dage
|
Vurderet ved hjælp af fotografisk dokumentation af såret
|
90 dage
|
Deltagertilfredshed
Tidsramme: 90 dage
|
vurderet ved hjælp af POSAS-spørgeskemaet (patient and observer scar assessment scale).
|
90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. oktober 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. august 2023
Først opslået (Faktiske)
23. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CKRU2023-1674
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Total hofteudskiftning
-
Zimmer BiometBiomet France SARLAfsluttetTotal Hip ResurfacingFrankrig
-
Ziv Medical CenterAfsluttetUoverensstemmelse i lemmerlængde | Total Hip
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiv, ikke rekrutterendeErstatning, Total HipFrankrig
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAfsluttetAcetabulær fraktur | Total HipFrankrig
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutteringHip impingement syndrom | Prostetisk komplikationItalien
-
Revalesio CorporationTrukket tilbageHip Labral tåreForenede Stater
-
Restor3DAfsluttetKlinisk tilstand inkluderet i de godkendte indikationer til brug for Conformis Hip SystemForenede Stater
-
University of PittsburghTilmelding efter invitationAcetabulære labral tåre | Hip impingement syndromForenede Stater
-
Shinshu UniversityRekruttering
-
Istanbul UniversityAfsluttet