Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hip DAA-sluitingstechnieken

17 augustus 2023 bijgewerkt door: Rothman Institute Orthopaedics

Directe anterieure benadering van de heup en variaties in wondcomplicaties met behulp van verschillende sluitingstechnieken

Deze studie heeft tot doel het verschil in het aantal wondcomplicaties te analyseren met behulp van twee verschillende sluitingstechnieken bij de directe anterieure benadering voor primaire totale heupvervanging.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het gebruik van de directe anterieure benadering (DAA) voor primaire totale heupartroplastiek (THA) is steeds populairder geworden, maar er is een verhoogd risico op wondcomplicaties gemeld vergeleken met een posterieure benadering. Wondcomplicaties kunnen leiden tot een langere verblijfsduur, heroperatieprocedures (d.w.z. irrigatie en debridement), ontevredenheid van de patiënt, extra bezoeken, heropnames, een verhoogd risico op periprothetische gewrichtsinfectie en algehele hogere kosten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

172

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
        • Rothman Orthopaedic Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar die een THA via DAA zullen ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere heupartroplastiekoperaties of littekens
  • THA secundair aan oncologische of traumatische etiologieën
  • BMI ≥ 40
  • ongecontroleerde diabetes (gemeten aan de hand van een Hgb A1c hoger dan 8)
  • gemelde allergie voor huidlijm

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: wondsluiting subcuticulaire stiksteek met behulp van 3-0 monocrylhechtdraad zonder huidlijm
Na de operatie bestaat de sluitingstechniek die door de chirurgen wordt gebruikt uit het sluiten van de wond met een subcuticulaire stiksteek met behulp van 3-0 monocrylhechtdraad zonder huidkleefstof.
Procedure: wondsluiting subcuticulaire stiksteek met behulp van 3-0 monocrylhechtdraad zonder huidlijm
wondsluiting subcuticulaire stiksteek met behulp van 3-0 monocrylhechtdraad zonder huidlijm
Actieve vergelijker: wondsluiting subcuticulaire stiksteek met behulp van 3-0 monocrylhechtdraad met twee lagen huidlijm
Na de operatie bestaat de door de chirurgen gebruikte sluitingstechniek uit het sluiten van de wond met een subcuticulaire stiksteek met behulp van 3-0 monocryl hechtdraad met twee lagen huidlijm.
Procedure: wondsluiting subcuticulaire stiksteek met behulp van 3-0 monocrylhechtdraad met twee lagen huidlijm
wondsluiting subcuticulaire stiksteek met behulp van 3-0 monocrylhechtdraad met twee lagen huidlijm

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wondcomplicaties
Tijdsspanne: 90 dagen
Beoordeeld met behulp van fotografische documentatie van de wond
90 dagen
Tevredenheid van deelnemers
Tijdsspanne: 90 dagen
beoordeeld met behulp van de POSAS-vragenlijst (Patient and Observer Scar Assessment Scale).
90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rothman Institute Orthopaedics

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CKRU2023-1674

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren