Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hip DAA uzavírací techniky

17. srpna 2023 aktualizováno: Rothman Institute Orthopaedics

Přímý přední přístup kyčle a variace komplikací rány pomocí různých technik uzavírání

Tato studie si klade za cíl analyzovat rozdíl v četnosti komplikací rány pomocí dvou různých uzavíracích technik v přímém předním přístupu u primární totální náhrady kyčelního kloubu.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Použití přímého předního přístupu (DAA) pro primární totální endoprotézu kyčelního kloubu (THA) je stále populárnější, ale bylo hlášeno zvýšené riziko komplikací v ráně ve srovnání se zadním přístupem. Komplikace rány mohou vést ke zvýšení délky pobytu, reoperacím (tj. irigace a debridement), nespokojenosti pacienta, mimořádným návštěvám, readmisím, zvýšenému riziku infekce periprotetického kloubu a celkově zvýšeným nákladům.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

172

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Rothman Orthopaedic Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let, kteří podstoupí THA prostřednictvím DAA

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí operace endoprotézy kyčelního kloubu nebo jizvy
  • THA sekundární k onkologické nebo traumatické etiologii
  • BMI ≥ 40
  • nekontrolovaný diabetes (měřeno Hgb A1c nad 8)
  • hlášena alergie na kožní lepidlo

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: uzavření rány subkutikulárním běžícím stehem s použitím 3-0 monokrylového stehu bez kožního lepidla
Po operaci bude uzavírací technikou používanou chirurgy uzavření rány subkutikulárním běžícím stehem pomocí 3-0 monokrylové sutury bez kožního lepidla
Postup: uzavření rány subkutikulárním běžícím stehem s použitím 3-0 monokrylového stehu bez kožního lepidla
uzavření rány subkutikulárním běžícím stehem s použitím 3-0 monokrylového stehu bez kožního lepidla
Aktivní komparátor: uzavření rány subkutikulární průběžný steh pomocí 3-0 monokrylového stehu se dvěma vrstvami kožního lepidla
Po operaci bude uzavírací technikou používanou chirurgy uzavření rány subkutikulárním běžícím stehem pomocí 3-0 monokrylové sutury se dvěma vrstvami kožního lepidla
Postup: uzavření rány subkutikulární průběžný steh pomocí 3-0 monokrylového stehu se dvěma vrstvami kožního lepidla
uzavření rány subkutikulární průběžný steh pomocí 3-0 monokrylového stehu se dvěma vrstvami kožního lepidla

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komplikace rány
Časové okno: 90 dní
Posouzeno pomocí fotodokumentace rány
90 dní
Spokojenost účastníků
Časové okno: 90 dní
hodnoceno pomocí dotazníku POSAS (pacient and pozorovatel scar assessment scale).
90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rothman Institute Orthopaedics

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CKRU2023-1674

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Celková výměna kyčle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit