Techniques de fermeture de la hanche DAA
17 août 2023 mis à jour par: Rothman Institute Orthopaedics
Approche antérieure directe de la hanche et variations des complications des plaies à l'aide de différentes techniques de fermeture
Cette étude vise à analyser la différence dans les taux de complications des plaies en utilisant deux techniques de fermeture différentes en approche antérieure directe pour arthroplastie totale primaire de la hanche.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Description détaillée
L'utilisation de l'approche antérieure directe (AAD) pour l'arthroplastie totale de la hanche (PTH) primaire est de plus en plus populaire, mais un risque accru de complications de la plaie a été signalé par rapport à une approche postérieure.
Les complications des plaies peuvent entraîner une augmentation de la durée du séjour, des procédures de réintervention (c.-à-d. irrigation et débridement), l'insatisfaction des patients, des visites supplémentaires, des réadmissions, un risque accru d'infection articulaire périprothétique et une augmentation globale des coûts.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
172
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
- Rothman Orthopaedic Institute
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 18 ans qui subiront une PTH via DAA
Critère d'exclusion:
- Opérations ou cicatrices antérieures d’arthroplastie de la hanche
- PTH secondaire à des étiologies oncologiques ou traumatiques
- IMC ≥ 40
- diabète non contrôlé (mesuré par un Hgb A1c supérieur à 8)
- allergie signalée à l'adhésif cutané
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: fermeture de la plaie, point courant sous-cutané à l'aide d'une suture monocryl 3-0 sans adhésif cutané
Après la chirurgie, la technique de fermeture utilisée par les chirurgiens sera la fermeture de la plaie par un point courant sous-cutané à l'aide d'une suture monocryl 3-0 sans adhésif cutané.
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fermeture de la plaie, point courant sous-cutané à l'aide d'une suture monocryl 3-0 sans adhésif cutané
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Comparateur actif: fermeture de la plaie, point courant sous-cutané à l'aide d'une suture monocryl 3-0 avec deux couches d'adhésif cutané
Après la chirurgie, la technique de fermeture utilisée par les chirurgiens sera la fermeture de la plaie par un point courant sous-cuticulaire à l'aide d'une suture monocryl 3-0 avec deux couches d'adhésif cutané.
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fermeture de la plaie, point courant sous-cutané à l'aide d'une suture monocryl 3-0 avec deux couches d'adhésif cutané
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Complications de la plaie
Délai: 90 jours
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Évalué à l'aide d'une documentation photographique de la plaie
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90 jours
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Satisfaction des participants
Délai: 90 jours
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évalué à l’aide du questionnaire POSAS (échelle d’évaluation des cicatrices du patient et de l’observateur)
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90 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2023
Première publication (Réel)
23 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CKRU2023-1674
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .