최신 DAA 클로저 기술
2023년 8월 17일 업데이트: Rothman Institute Orthopaedics
다양한 폐쇄 기술을 사용한 고관절의 직접적인 전방 접근 및 상처 합병증의 변화
본 연구에서는 일차 고관절 전치환술을 위한 직접 전방 접근 방식에서 두 가지 서로 다른 폐쇄 기술을 사용하여 상처 합병증 발생률의 차이를 분석하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
초대로 등록
상세 설명
일차 고관절 전치환술(THA)에 직접 전방 접근 방식(DAA)을 사용하는 것이 점점 인기를 얻고 있지만 후방 접근 방식에 비해 상처 합병증의 위험이 증가하는 것으로 보고되었습니다.
상처 합병증으로 인해 입원 기간 연장, 재수술 절차(예: 세척 및 괴사조직 제거), 환자 불만, 추가 방문, 재입원, 삽입물 주위 관절 감염 위험 증가 및 전반적인 비용 증가로 이어질 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
172
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Rothman Orthopaedic Institute
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- DAA를 통해 THA를 받게 될 18세 이상의 환자
제외 기준:
- 이전 고관절 치환술 수술 또는 흉터
- 종양학적 또는 외상성 병인에 이차적인 THA
- BMI ≥ 40
- 조절되지 않는 당뇨병(8 이상의 Hgb A1c로 측정)
- 피부 접착제에 대한 알레르기가 보고됨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 피부접착제가 없는 3-0 모노크릴 봉합사를 이용한 상처 봉합 피하 러닝 스티치
수술 후 외과 의사가 사용하는 봉합 기술은 피부 접착제가 없는 3-0 모노크릴 봉합사를 사용하여 상처 봉합 피하 런닝 스티치입니다.
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피부접착제가 없는 3-0 모노크릴 봉합사를 이용한 상처 봉합 피하 러닝 스티치
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활성 비교기: 2겹의 피부 접착제가 포함된 3-0 모노크릴 봉합사를 사용하여 상처 봉합 피하 러닝 스티치
수술 후 외과 의사가 사용하는 봉합 기술은 두 겹의 피부 접착제가 포함된 3-0 모노크릴 봉합사를 사용하여 표피하 런닝 스티치로 상처를 봉합하는 것입니다.
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2겹의 피부 접착제가 포함된 3-0 모노크릴 봉합사를 사용하여 상처 봉합 피하 러닝 스티치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상처 합병증
기간: 90일
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상처의 사진 기록을 사용하여 평가
|
90일
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참가자 만족도
기간: 90일
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POSAS(환자 및 관찰자 흉터 평가 척도) 설문지를 사용하여 평가
|
90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 10월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CKRU2023-1674
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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