Методы закрытия ПППД бедра
17 августа 2023 г. обновлено: Rothman Institute Orthopaedics
Прямой передний доступ к бедру и варианты осложнений раны при использовании различных методов закрытия
Целью данного исследования является анализ разницы в частоте раневых осложнений при использовании двух различных методов закрытия при прямом переднем доступе при первичном тотальном эндопротезировании тазобедренного сустава.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Подробное описание
Использование прямого переднего доступа (DAA) для первичного тотального эндопротезирования тазобедренного сустава (THA) становится все более популярным, но сообщалось о повышенном риске раневых осложнений по сравнению с задним доступом.
Раневые осложнения могут привести к увеличению продолжительности госпитализации, повторным операциям (т. е. ирригации и санации ран), неудовлетворенности пациентов, дополнительным посещениям, повторным госпитализациям, повышенному риску перипротезной инфекции суставов и общему увеличению затрат.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
172
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
- Rothman Orthopaedic Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет, которым будет проведена ТЭА через ПППД.
Критерий исключения:
- Предыдущие операции по эндопротезированию тазобедренного сустава или шрамы
- ТГА вторичной по отношению к онкологической или травматической этиологии
- ИМТ ≥ 40
- неконтролируемый диабет (измеряемый уровнем Hgb A1c выше 8)
- сообщалось об аллергии на кожный клей
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: закрытие раны подкожным погонным швом монокрилом 3-0 без кожного клея
После операции техника закрытия раны, используемая хирургами, будет заключаться в закрытии раны подкожным стежком с использованием монокрилового шва 3-0 без кожного клея.
|
закрытие раны подкожным погонным швом монокрилом 3-0 без кожного клея
|
|
Активный компаратор: закрытие раны подкожным погонным швом монокрилом 3-0 с двумя слоями кожного клея
После операции техника закрытия раны, используемая хирургами, будет заключаться в закрытии раны подкожным стежком с использованием монокрилового шва 3-0 с двумя слоями кожного клея.
|
закрытие раны подкожным погонным швом монокрилом 3-0 с двумя слоями кожного клея
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Раневые осложнения
Временное ограничение: 90 дней
|
Оценивается с использованием фотографической документации раны.
|
90 дней
|
|
Удовлетворенность участников
Временное ограничение: 90 дней
|
оценивается с использованием опросника POSAS (шкала оценки рубцов пациента и наблюдателя)
|
90 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 октября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CKRU2023-1674
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .