Tecniche di chiusura dell'anca DAA
17 agosto 2023 aggiornato da: Rothman Institute Orthopaedics
Approccio anteriore diretto dell'anca e variazioni nelle complicanze della ferita utilizzando diverse tecniche di chiusura
Questo studio si propone di analizzare la differenza nei tassi di complicanze della ferita utilizzando due diverse tecniche di chiusura nell'approccio anteriore diretto per la sostituzione primaria totale dell'anca.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Descrizione dettagliata
L’uso dell’approccio anteriore diretto (DAA) per l’artroplastica totale primaria dell’anca (THA) è diventato sempre più popolare, ma è stato segnalato un aumento del rischio di complicanze della ferita rispetto a un approccio posteriore.
Le complicanze della ferita possono comportare un aumento della durata della degenza, procedure di reintervento (ad esempio irrigazione e sbrigliamento), insoddisfazione del paziente, visite aggiuntive, riammissioni, aumento del rischio di infezione articolare periprotesica e aumento complessivo dei costi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
172
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
- Rothman Orthopaedic Institute
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore a 18 anni che verranno sottoposti a THA tramite DAA
Criteri di esclusione:
- Precedenti interventi di artroplastica dell'anca o cicatrici
- THA secondaria ad eziologia oncologica o traumatica
- IMC ≥ 40
- diabete non controllato (misurato da un Hgb A1c superiore a 8)
- segnalata allergia all'adesivo cutaneo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: chiusura della ferita su punto continuo sottocuticolare utilizzando sutura monocrilica 3-0 senza adesivo cutaneo
Dopo l'intervento chirurgico, la tecnica di chiusura utilizzata dai chirurghi sarà il punto corrente sottocuticolare di chiusura della ferita utilizzando sutura monocrilica 3-0 senza adesivo cutaneo
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chiusura della ferita su punto continuo sottocuticolare utilizzando sutura monocrilica 3-0 senza adesivo cutaneo
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Comparatore attivo: chiusura della ferita su punto continuo sottocuticolare utilizzando sutura monocrilica 3-0 con due strati di adesivo cutaneo
Dopo l'intervento chirurgico, la tecnica di chiusura utilizzata dai chirurghi sarà il punto corrente sottocuticolare di chiusura della ferita utilizzando sutura monocrilica 3-0 con due strati di adesivo cutaneo
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chiusura della ferita su punto continuo sottocuticolare utilizzando sutura monocrilica 3-0 con due strati di adesivo cutaneo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Complicazioni della ferita
Lasso di tempo: 90 giorni
|
Valutato utilizzando la documentazione fotografica della ferita
|
90 giorni
|
|
Soddisfazione dei partecipanti
Lasso di tempo: 90 giorni
|
valutato utilizzando il questionario POSAS (scala di valutazione della cicatrice del paziente e dell'osservatore).
|
90 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2023
Completamento primario (Stimato)
30 ottobre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
23 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CKRU2023-1674
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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