Hip DAA zárási technikák
2023. augusztus 17. frissítette: Rothman Institute Orthopaedics
A csípő közvetlen elülső megközelítése és a sebszövődmények eltérései különböző zárási technikákkal
Ennek a tanulmánynak a célja a sebszövődmények arányában mutatkozó különbségek elemzése két különböző zárási technikával az elsődleges teljes csípőprotézis közvetlen elülső megközelítésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Részletes leírás
A direkt elülső megközelítés (DAA) alkalmazása az elsődleges teljes csípőízületi műtéthez (THA) egyre népszerűbb, de a sebszövődmények fokozott kockázatáról számoltak be a posterior megközelítéshez képest.
A sebszövődmények megnövekedett tartózkodási időt, reoperációs eljárásokat (azaz öntözést és sebmentesítést), a betegek elégedetlenségét, többletlátogatást, visszafogadást, a periprotézises ízületi fertőzés kockázatának növekedését és az általános költségek növekedését eredményezhetik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
172
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
- Rothman Orthopaedic Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évesnél idősebb betegek, akiknél DAA-n keresztül THA-t kapnak
Kizárási kritériumok:
- Korábbi csípőízületi műtétek vagy hegek
- THA másodlagos onkológiai vagy traumás etiológiájú
- BMI ≥ 40
- nem kontrollált cukorbetegség (8 feletti Hgb A1c-vel mérve)
- bőrragasztó allergiáról számoltak be
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: sebzárás szubkutikuláris futóöltés 3-0 monokril varrattal bőrragasztó nélkül
A műtét után a sebészek által alkalmazott zárási technika a sebzárás szubkutikuláris futóöltés lesz 3-0 monokril varrattal bőrragasztó nélkül.
|
sebzárás szubkutikuláris futóöltés 3-0 monokril varrattal bőrragasztó nélkül
|
|
Aktív összehasonlító: sebzárás szubkutikuláris futóöltés 3-0 monokril varrattal, két réteg bőrragasztóval
A műtét után a sebészek által alkalmazott zárási technika a sebzárás szubkutikuláris futóöltés, 3-0 monokril varrat segítségével, két réteg bőrragasztóval.
|
sebzárás szubkutikuláris futóöltés 3-0 monokril varrattal, két réteg bőrragasztóval
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Seb szövődményei
Időkeret: 90 nap
|
A seb fényképes dokumentációjával értékelték
|
90 nap
|
|
A résztvevők elégedettsége
Időkeret: 90 nap
|
a POSAS (patient and megfigyelő hegértékelési skála) kérdőív segítségével értékelték
|
90 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. március 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. október 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. október 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. augusztus 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 17.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 17.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CKRU2023-1674
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .