Técnicas de fechamento de quadril DAA
17 de agosto de 2023 atualizado por: Rothman Institute Orthopaedics
Abordagem anterior direta do quadril e variações nas complicações da ferida usando diferentes técnicas de fechamento
Este estudo tem como objetivo analisar a diferença nas taxas de complicações da ferida usando duas técnicas de fechamento diferentes na abordagem direta anterior para artroplastia total primária do quadril.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Descrição detalhada
O uso da abordagem anterior direta (AAD) para artroplastia total primária do quadril (ATQ) tem sido cada vez mais popular, mas tem sido relatado um risco aumentado de complicações da ferida em comparação com uma abordagem posterior.
As complicações da ferida podem levar ao aumento do tempo de internação, procedimentos de reoperação (isto é, irrigação e desbridamento), insatisfação do paciente, visitas extras, readmissões, aumento do risco de infecção articular periprotética e aumento geral dos custos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
172
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Rothman Orthopaedic Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos que serão submetidos à ATQ via AAD
Critério de exclusão:
- Cirurgias ou cicatrizes anteriores de artroplastia de quadril
- ATQ secundária a etiologias oncológicas ou traumáticas
- IMC ≥ 40
- diabetes não controlada (medida por Hgb A1c acima de 8)
- relatou alergia a adesivo de pele
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: fechamento da ferida com ponto corrido subcuticular usando sutura monocryl 3-0 sem adesivo para a pele
Após a cirurgia, a técnica de fechamento utilizada pelos cirurgiões será o fechamento da ferida com ponto corrido subcuticular com sutura monocryl 3-0 sem adesivo de pele
|
fechamento da ferida com ponto corrido subcuticular usando sutura monocryl 3-0 sem adesivo para a pele
|
|
Comparador Ativo: fechamento da ferida com ponto corrido subcuticular usando sutura monocryl 3-0 com duas camadas de adesivo cutâneo
Após a cirurgia, a técnica de fechamento utilizada pelos cirurgiões será o fechamento da ferida com ponto corrido subcuticular com sutura monocryl 3-0 com duas camadas de adesivo cutâneo
|
fechamento da ferida com ponto corrido subcuticular usando sutura monocryl 3-0 com duas camadas de adesivo cutâneo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Complicações de feridas
Prazo: 90 dias
|
Avaliado por meio de documentação fotográfica da ferida
|
90 dias
|
|
Satisfação do participante
Prazo: 90 dias
|
avaliado usando o questionário POSAS (escala de avaliação de cicatriz do paciente e do observador)
|
90 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
23 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CKRU2023-1674
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .