此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

使用混合方法探索临终关怀门诊中的健康沟通

2024年9月18日 更新者:National Taiwan University Hospital

使用混合方法探索临终关怀门诊(HOUSE)中的健康沟通:从中层理论到临床实践

该研究项目旨在调查临终关怀门诊环境中的健康沟通,并通过利用健康信息技术设计和测试沟通辅助工具将研究结果转化为实践。 具体目标是:(1)确定疾病失效概念的属性、前因、后果和含义; (2) 构建描述患者与医疗保健提供者沟通的理论框架; (3) 基于理论框架,利用健康信息技术建立量身定制的沟通辅助工具;并调查其对患者结果的影响,包括(a)满意度,(b)沟通自我效能,(c)疾病无效,(d)共同决策经验,(e)与健康相关的生活质量,以及(f) ) 急诊室就诊。

研究概览

地位

邀请报名

详细说明

尽管健康传播是一个成熟的领域,几十年来发表了大量出版物,但仍然很难概念化健康传播,包括真实传播事件的前因和后果。 在1900年代中期之前,健康传播的概念更​​像是一种“常识”,或者被推到了幕后,因为医学的重点是身体系统或细胞结构,而不是整个人。 此外,医患关系的不对称性也导致了对健康沟通质量的忽视。 随着“营销”理念的兴起,自20世纪60年代以来,医院将患者视为消费者,健康传播成为一个独特的领域。 健康传播被定义为“一个多方面、多学科的研究、理论和实践领域,涉及不同人群和群体交换健康相关信息……以影响、参与、赋权和支持个人、社区、医疗保健专业人士……”到了 20 世纪 90 年代,随着以患者为中心的护理理念已成为常态,健康传播领域的发展和重要性得到确立。 此后相关研究的数量不断增长,并于 2018 年达到顶峰。 有趣的是,尽管持续关注以患者为中心、患者赋权和共同决策,但已发表的健康传播研究数量在 2019 年之后持续减少。 针对具有不同文化背景的人群或一线健康沟通场景的研究就更少了。 该领域缺乏最新证据导致知识碎片化,包括无法反映社会和技术变革对健康传播和易于应用于临床实践的理论的影响。

缺乏考虑现实生活中医疗遭遇的人际沟通理论。 正如健康传播的定义所述,健康传播是一个多学科领域,其理论背景十分复杂。 与人际健康沟通相关的理论通常借鉴于行为和社会科学、医学模型或人际沟通领域。 这些理论可以大致分为两类:与人际传播或大众传播更相关的理论。 这两个群体是根据可访问性和消息个性化来区分的。 由于该研究项目侧重于患者与提供者的沟通,因此以下段落主要讨论与人际沟通相关的证据,这些证据限制了较小人群的可访问性并实现了更个性化的信息。

除了人际传播领域的一些理论外,大多数用于指导健康传播研究的理论并不直接涉及传播。 例如,健康信念模型,一种在行为和社会科学中建立的理论,经常被用来观察健康传播的影响。 然而,健康相信模型的关键概念都与沟通没有直接联系。 尽管沟通在健康信念中确实发挥着重要作用,但基于健康信念模型来评估或改善真实的医患沟通却很困难。 尽管人际沟通学者发展的理论确实直接解决了沟通的目标、过程或结果,但理论与实践之间仍然存在差距。 例如,大多数人际沟通理论都是在非医疗遭遇中进行测试的。 医疗遭遇与其他类型的遭遇的不同之处在于其治疗关系、不平等的权力以及特殊的目标和环境。 很难将从其他类型的遭遇中获得的发现应用到医疗遭遇中。 剩下的少数专门针对医疗遭遇的人际理论,例如不确定性管理理论、行动暗示话语分析理论和多目标理论,可能是指导与真实医患沟通相关的实践和研究的最合适框架。 然而,这些理论要么只关注特殊的、单一的概念(例如不确定性管理理论中的不确定性、多目标理论中的目标),要么属于宏大理论,而没有描述概念之间的具体关系。 很少有文献或框架描述患者与提供者之间的整体沟通,包括特殊概念及其关系。

医患沟通面临的挑战正在发生变化并且持续存在。 21世纪初,医疗服务提供者和患者之间的主要沟通问题之一与医生主导地位和以医生为中心有关。 尽管提倡以患者为中心的护理理念,但最近的研究仍然表明,在超过一半的医疗遭遇中,医生未能引出患者的议程。 与国际学者的研究结果类似,之前的研究也显示台湾门诊环境中的沟通质量存在问题。 具体来说,虽然患者和护理人员在症状评估方面具有高度的一致性,但患者和医疗保健提供者之间的症状评估一致性并不是最佳的。 这些挑战支持了持续深入地研究医患沟通理论和实践的需要。

该研究项目的总体目标是调查临终关怀门诊环境中的健康沟通,并通过利用健康信息技术设计和测试沟通辅助工具将研究结果转化为实践。 具体目标是:(1)明确疾病失效概念的属性、前因、后果和含义; (2) 构建描述患者与医疗保健提供者沟通的理论框架; (3)基于理论框架,利用健康信息技术建立量身定制的沟通辅助工具。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

184

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Taipei、台湾、10051
        • National Taiwan University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  1. 身患绝症,预期寿命为 6 个月或更短
  2. 18岁或以上
  3. 能用普通话或台语沟通

排除标准:

  • 由于身体、心理或认知问题而无法使用电子设备的患者将被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:LINE 聊天机器人

实验组的参与者在与医生讨论之前必须使用聊天机器人。

结果变量主要在三个点进行测量:基线(门诊就诊前)、门诊就诊 24 小时内以及门诊就诊后一周。 在基线时,参与者提供他们的人口统计信息并完成调查问卷,以评估他们的沟通自我效能和生活质量。 24小时后,邀请参与者评估他们的满意度、沟通自我效能、共同决策过程以及疾病失效的体验。 一周后,研究助理会提醒参与者评估他们的生活质量。 最后,将在就诊一个月后进行回顾性图表审查,以确认是否有急诊科就诊。 除了人口变量(即年龄、性别、教育水平和诊断)和紧急就诊之外。

选择聊天机器人方法是因为它使用人工智能来模拟与用户的对话。 信息可以被收集或分发,甚至通过这些对话触发人类行为。 LINE 是台湾使用最广泛的免费软件应用程序之一,其聊天机器人功能组织良好,并且相对易于修改、改编和使用。 聊天机器人的设计旨在实现上述两个要素,通过引导参与者完成三项活动,确保目标一致并加强权力共享:明确今天讨论的目标,通过自我评估与健康相关的质量来提供患者报告的结果。生活、学习问题根据自己的需要提示列出。
无干预:常规

对照组参与者将接受常规护理(即有关门诊就诊整个过程的口头指导)。

结果变量主要在三个点进行测量:基线(门诊就诊前)、门诊就诊 24 小时内以及门诊就诊后一周。 在基线时,参与者提供他们的人口统计信息并完成调查问卷,以评估他们的沟通自我效能和生活质量。 24小时后,邀请参与者评估他们的满意度、沟通自我效能、共同决策过程以及疾病失效的体验。 一周后,研究助理会提醒参与者评估他们的生活质量。 最后,将在就诊一个月后进行回顾性图表审查,以确认是否有急诊科就诊。 除了人口变量(即年龄、性别、教育水平和诊断)和紧急就诊之外。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
沟通自我效能感(之前)
大体时间:门诊就诊之前 (T0)
门诊前,采用医患互动感知效能量表(中文版)测量沟通自我效能。 了解患者“从医生那里获取医疗信息和关注其医疗问题”的自我效能基线。 范围从 0 到 10,患者对与医疗保健提供者互动的信心从没有信心到非常有信心。 总分范围在 0 到 100 之间。
门诊就诊之前 (T0)
症状和生活质量(之前)
大体时间:门诊就诊之前 (T0)
门诊前,将由欧洲癌症研究与治疗组织(台湾中文版)测量与健康相关的生活质量。 了解患者的功能、症状和整体生活质量的基线。 患者的功能和症状子量表采用 4 点李克特量表进行测量,而总体生活质量子量表则采用 7 点李克特量表进行测量。 症状量表得分越高代表症状越严重,而功能量表和生活质量得分越高意味着功能和质量水平更好。
门诊就诊之前 (T0)
受试者满意度
大体时间:门诊就诊后24小时(T1)

门诊 24 小时后,使用 LINE 聊天机器人设备,将通过中国患者满意度量表来衡量满意度。

它包含了患者满意度的八个方面(即专业、热情、耐心、效率、尊重、责任、公平和道德),采用李克特5点量表(分数越高意味着满意度越高)。

门诊就诊后24小时(T1)
沟通自我效能感(后)
大体时间:门诊就诊后24小时(T1)
门诊24小时后,使用LINE聊天机器人设备,通过医患互动量表(中文版)中的感知效能来衡量沟通自我效能。 患者“从医生那里获取医疗信息和关注其医疗问题”的自我效能基线发生变化。 范围从 0 到 10,患者对与医疗保健提供者互动的信心从没有信心到非常有信心。 总分范围在 0 到 100 之间。
门诊就诊后24小时(T1)
做决定的过程
大体时间:门诊就诊后24小时(T1)
门诊 24 小时后,使用 LINE 聊天机器人设备,将通过包含 9 项的共享决策问卷来衡量共享决策的质量。 共同决策采用 6 点李克特量表(从完全不同意到完全同意)。 总原始分数介于 0 到 45 之间,并将原始分数乘以 20/9 转换为 0 到 100 范围。
门诊就诊后24小时(T1)
失效经历
大体时间:门诊就诊后24小时(T1)
门诊 24 小时后并使用 LINE 聊天机器人设备,失效经历将通过疾病失效清单进行评估。 患者对折扣的看法和缺乏理解的结果将采用5点李克特量表问卷调查。 总分范围在 8 到 40 之间,分数越高代表无效级别越高。
门诊就诊后24小时(T1)
症状和生活质量(之后)
大体时间:门诊一周后(T2)
门诊一周后,欧洲癌症研究与治疗组织评估健康相关生活质量(台湾中文版)。 患者功能、症状和整体生活质量相对基线的变化。 患者的功能和症状子量表采用 4 点李克特量表进行测量,而总体生活质量子量表则采用 7 点李克特量表进行测量。 症状量表得分越高代表症状越严重,而功能量表和生活质量得分越高意味着功能和质量水平更好。
门诊一周后(T2)
医患沟通动态体验
大体时间:1年内
将使用扎根理论方法来构建医患沟通的理论框架。 该过程对于人类经验至关重要,并提倡发展基于数据的理论。 目的侧重于探索提供者与患者之间的沟通,这是一个动态的过程。
1年内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:National Taiwan University Hospital、National Taiwan University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年8月1日

初级完成 (估计的)

2026年9月30日

研究完成 (估计的)

2027年6月30日

研究注册日期

首次提交

2023年7月30日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月18日

首次发布 (实际的)

2023年8月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年9月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年9月18日

最后验证

2024年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 202303076RINB

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅