- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06008418
Stosowanie podejścia mieszanego w badaniu komunikacji zdrowotnej w warunkach ambulatoryjnych hospicjów
Stosowanie podejścia mieszanego w badaniu komunikacji zdrowotnej w warunkach ambulatoryjnych hospicjów (HOUSE): od teorii średniego zasięgu do praktyki klinicznej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Chociaż komunikacja zdrowotna jest ugruntowaną dziedziną, w której na przestrzeni dziesięcioleci pojawiło się wiele publikacji, nadal trudno jest zdefiniować komunikację zdrowotną, uwzględniającą przyczyny i konsekwencje rzeczywistych epizodów komunikacyjnych. Przed połową XX wieku koncepcja komunikacji zdrowotnej przypominała bardziej „zdrowy rozsądek” lub została zepchnięta na dalszy plan, ponieważ medycyna skupiała się na układach ciała lub strukturze komórek, a nie na całej osobie. Do nieznajomości jakości komunikacji zdrowotnej przyczynia się także asymetryczny charakter relacji pacjent-lekarz. Wraz z pojawieniem się idei „marketingu” komunikacja zdrowotna stała się odrębną dziedziną, gdy od lat 60. XX wieku szpitale traktowały pacjentów jak konsumentów. Komunikowanie na temat zdrowia definiuje się jako „wieloaspektową i multidyscyplinarną dziedzinę badań, teorii i praktyki, której zadaniem jest docieranie do różnych populacji i grup w celu wymiany informacji związanych ze zdrowiem… w celu wywierania wpływu, angażowania, wzmacniania pozycji i wspierania jednostek, społeczności, zawodów związanych z opieką zdrowotną …” W latach 90. XX wieku ustalono rozwój i znaczenie dziedziny komunikacji zdrowotnej, a ideał opieki skoncentrowanej na pacjencie stał się normą. Od tego czasu liczba odpowiednich badań wzrosła i osiągnęła szczyt w 2018 r. Co ciekawe, po 2019 r. liczba opublikowanych badań dotyczących komunikacji zdrowotnej stale spada, pomimo ciągłego skupiania się na skupieniu się na pacjencie, wzmacnianiu jego pozycji i wspólnym podejmowaniu decyzji. Jeszcze mniej badań dotyczyło populacji o zróżnicowanym pochodzeniu kulturowym lub scenariuszach komunikacji zdrowotnej znajdujących się na pierwszej linii frontu. Brak aktualnych dowodów w tej dziedzinie powoduje, że wiedza jest fragmentaryczna, w tym nie odzwierciedla wpływu zmian społecznych i technologicznych na komunikację i teorie dotyczące zdrowia, które można łatwo zastosować w praktyce klinicznej.
Brak teorii komunikacji interpersonalnej uwzględniającej rzeczywiste spotkania medyczne. Jak opisano w definicji komunikacji zdrowotnej, komunikacja zdrowotna jest dziedziną multidyscyplinarną, co można zaobserwować na podstawie jej skomplikowanego tła teoretycznego. Teorie związane z interpersonalną komunikacją zdrowotną często zapożyczano z nauk behawioralnych i społecznych, modeli medycznych lub dziedzin komunikacji interpersonalnej. Teorie te można z grubsza podzielić na dwie grupy: teorie bardziej związane z komunikacją interpersonalną lub masową. Obie grupy wyróżniono ze względu na dostępność i personalizację przekazu. Ponieważ niniejszy projekt badawczy skupia się na komunikacji pacjent- świadczeniodawca, w poniższych akapitach omówiono głównie dowody związane z komunikacją interpersonalną, która ogranicza dostępność dla mniejszej grupy osób i umożliwia bardziej spersonalizowany przekaz.
Z wyjątkiem niektórych teorii opracowanych w dziedzinie komunikacji interpersonalnej, większość teorii wykorzystanych do kierowania badaniami nad komunikacją zdrowotną nie odnosi się bezpośrednio do komunikacji. Na przykład model wiary w zdrowie, teoria ugruntowana w naukach behawioralnych i społecznych, był często używany do obserwacji wpływu komunikacji zdrowotnej. Niemniej jednak żadna z kluczowych koncepcji modelu wiary w zdrowie nie była bezpośrednio powiązana z komunikacją. Chociaż komunikacja z pewnością odgrywa ważną rolę w przekonaniach zdrowotnych, trudno jest ocenić lub ulepszyć prawdziwą komunikację pacjent- świadczeniodawca w oparciu o model przekonań zdrowotnych. Chociaż teorie opracowane przez badaczy komunikacji interpersonalnej rzeczywiście odnoszą się bezpośrednio do celów, procesów lub wyników komunikacji, nadal istnieje luka między teorią a praktyką. Na przykład większość teorii komunikacji interpersonalnej została przetestowana podczas spotkań pozamedycznych. Spotkania medyczne różnią się od innych typów spotkań relacją terapeutyczną, nierówną mocą, specjalnymi celami i otoczeniem. Trudno jest odnieść wnioski z innych rodzajów spotkań do spotkań medycznych. Pozostałych kilka teorii interpersonalnych, które specyficznie odnoszą się do spotkań medycznych, takich jak teorie zarządzania niepewnością, teoria analizy dyskursu opartej na działaniu i implikacji oraz teoria wielu celów, stanowią prawdopodobnie najwłaściwsze ramy do kierowania praktyką i badaniami istotnymi dla prawdziwej komunikacji pacjent-opiekun. Jednakże teorie te albo dotyczą tylko specjalnego, pojedynczego pojęcia (np. niepewności w teoriach zarządzania niepewnością, celów w teorii wielu celów), albo należą do wielkiej teorii bez opisywania konkretnych relacji między pojęciami. Istnieje niewiele literatury lub ram opisujących komunikację pacjent-opiekun jako całość, w tym specjalne koncepcje i ich relacje.
Wyzwania stojące przed komunikacją pacjent – świadczeniodawca zmieniają się i nadal istnieją. Na początku XXI wieku jeden z głównych problemów w komunikacji między świadczeniodawcą a pacjentem związany jest z dominacją lekarza i skupieniem się na nim. Chociaż propagowano koncepcję opieki skoncentrowanej na pacjencie, ostatnie badania nadal wskazują, że lekarzom nie udało się poznać zamiarów pacjenta podczas ponad połowy spotkań medycznych. Podobnie jak w przypadku ustaleń międzynarodowych badaczy, poprzednie badanie również wykazało wątpliwą jakość komunikacji w placówkach ambulatoryjnych na Tajwanie. W szczególności, chociaż pacjenci i opiekunowie wykazywali wysoki poziom zgodności co do oceny objawów, zgodność co do oceny objawów między pacjentami a podmiotami świadczącymi opiekę zdrowotną nie była optymalna. Wyzwania te wspierają potrzebę ciągłego i intensywnego badania teorii i praktyki komunikacji pacjent-opiekun.
Ogólnym celem tego projektu badawczego jest zbadanie komunikacji zdrowotnej w warunkach ambulatoryjnych hospicjów i przełożenie wniosków na praktykę poprzez zaprojektowanie i przetestowanie pomocy komunikacyjnych wykorzystujących technologię informacji zdrowotnej. Konkretne cele to: (1) identyfikacja atrybutów, poprzedników, konsekwencji i implikacji koncepcji unieważnienia choroby; (2) skonstruować ramy teoretyczne opisujące komunikację pacjent – świadczeniodawca; oraz (3) w oparciu o ramy teoretyczne opracować dostosowane do potrzeb środki komunikacyjne z wykorzystaniem technologii informacji zdrowotnej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 10051
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- nieuleczalnie chorych, których przewidywana długość życia wynosi 6 miesięcy lub mniej
- 18 lat lub więcej
- potrafi porozumiewać się w języku mandaryńskim lub tajwańskim
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie mogą korzystać z urządzeń elektronicznych ze względu na problemy fizyczne, psychiczne lub poznawcze, zostaną wykluczeni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Chatbot LINE
Uczestnicy grupy eksperymentalnej mają obowiązek skorzystać z Chatbota przed rozmową ze swoimi lekarzami. Zmienne wyniku mierzone są głównie w trzech punktach: na początku (bezpośrednio przed wizytą ambulatoryjną), 24 godziny w trakcie wizyty ambulatoryjnej i tydzień po niej. Na początku uczestnicy podają swoje dane demograficzne i wypełniają kwestionariusze w celu oceny własnej skuteczności komunikacyjnej i jakości życia. Po 24 godzinach uczestnicy proszeni są o ocenę swojego zadowolenia, poczucia własnej skuteczności w komunikacji, procesu wspólnego podejmowania decyzji i doświadczenia unieważnienia choroby. Po tygodniu asystent badawczy przypomni uczestnikowi o konieczności oceny jakości jego życia. Na koniec, miesiąc po wizycie, zostanie przeprowadzony retrospektywny przegląd karty pacjenta w celu potwierdzenia wizyt na oddziale ratunkowym. Z wyjątkiem zmiennych demograficznych (tj. wieku, płci, poziomu wykształcenia i diagnozy) oraz wizyt w nagłych przypadkach. |
Wybrano podejście chatbota, ponieważ wykorzystuje sztuczną inteligencję do symulacji rozmów z użytkownikami.
Informacje mogą być gromadzone lub rozpowszechniane, a nawet poprzez te rozmowy mogą powodować działania ludzkie.
LINE to jedna z najczęściej używanych darmowych aplikacji na Tajwanie, a jej funkcja chatbota jest dobrze zorganizowana i stosunkowo łatwa do modyfikowania, dostosowywania i używania.
Projekt chatbota ma na celu uwzględnienie dwóch powyższych elementów, zapewnienie zgodności celów i usprawnienie podziału władzy, prowadząc uczestników do wykonania trzech czynności: określenia celów dzisiejszych dyskusji, przedstawienia wyników zgłaszanych przez pacjentów poprzez samoocenę ich jakości zdrowotnej związanej z życie i lista pytań do nauki oparta na ich potrzebach.
|
Brak interwencji: Rutyna
Uczestnicy grupy porównawczej otrzymają rutynową opiekę (tj. ustne instrukcje dotyczące całego procesu wizyt w oddziale ambulatoryjnym). Zmienne wyniku mierzone są głównie w trzech punktach: na początku (bezpośrednio przed wizytą ambulatoryjną), 24 godziny w trakcie wizyty ambulatoryjnej i tydzień po niej. Na początku uczestnicy podają swoje dane demograficzne i wypełniają kwestionariusze w celu oceny własnej skuteczności komunikacyjnej i jakości życia. Po 24 godzinach uczestnicy proszeni są o ocenę swojego zadowolenia, poczucia własnej skuteczności w komunikacji, procesu wspólnego podejmowania decyzji i doświadczenia unieważnienia choroby. Po tygodniu asystent badawczy przypomni uczestnikowi o konieczności oceny jakości jego życia. Na koniec, miesiąc po wizycie, zostanie przeprowadzony retrospektywny przegląd karty pacjenta w celu potwierdzenia wizyt na oddziale ratunkowym. Z wyjątkiem zmiennych demograficznych (tj. wieku, płci, poziomu wykształcenia i diagnozy) oraz wizyt w nagłych przypadkach. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poczucie własnej skuteczności w komunikacji (wcześniej)
Ramy czasowe: bezpośrednio przed wizytą ambulatoryjną (T0)
|
Przed wizytą ambulatoryjną poczucie własnej skuteczności komunikacyjnej będzie mierzone za pomocą postrzeganej skuteczności w skalach interakcji pacjent-lekarz (wersja chińska).
Znajomość podstawowego poziomu poczucia własnej skuteczności pacjentów w „uzyskiwaniu informacji medycznych i zwracania uwagi na ich problemy zdrowotne od lekarzy”.
W zakresie od 0 do 10 ocena pacjentów waha się od braku pewności do bardzo dużej pewności w kontaktach z podmiotami świadczącymi opiekę zdrowotną.
Całkowity zakres punktów mieści się w przedziale od 0 do 100.
|
bezpośrednio przed wizytą ambulatoryjną (T0)
|
Objawy i jakość życia (wcześniej)
Ramy czasowe: bezpośrednio przed wizytą ambulatoryjną (T0)
|
Przed wizytą ambulatoryjną jakość życia związana ze stanem zdrowia zostanie zmierzona przez Europejską Organizację Badań i Leczenia Raka (wersja chińska, Tajwan).
Znajomość podstawowych funkcji, objawów i ogólnej jakości życia pacjentów.
Podskale funkcjonowania pacjentów i objawów mierzone są za pomocą 4-punktowej skali Likerta, natomiast podskala ogólnej jakości życia mierzona jest za pomocą 7-punktowej skali Likerta.
Wyższe wyniki w skalach objawów oznaczają bardziej intensywne objawy, podczas gdy wyższe wyniki w skalach funkcji i jakości życia oznaczają lepsze funkcjonowanie i poziom jakości.
|
bezpośrednio przed wizytą ambulatoryjną (T0)
|
Satysfakcja pacjentów
Ramy czasowe: 24 godziny po wizycie ambulatoryjnej (T1)
|
Po 24 godzinach wizyty ambulatoryjnej i skorzystaniu z urządzenia chatbot LINE, zadowolenie będzie mierzone Skalą Satysfakcji Pacjentów Chińskich. Zawiera osiem aspektów (tj. profesjonalizm, gościnność, cierpliwość, wydajność, szacunek, odpowiedzialność, uczciwość i etyka) satysfakcji pacjentów za pomocą 5-punktowej skali Likerta (wyższy wynik oznacza większą satysfakcję). |
24 godziny po wizycie ambulatoryjnej (T1)
|
Poczucie własnej skuteczności w komunikacji (po)
Ramy czasowe: 24 godziny po wizycie ambulatoryjnej (T1)
|
Po 24 godzinach wizyty ambulatoryjnej i użyciu chatbota LINE skuteczność komunikacji będzie mierzona poprzez postrzeganą skuteczność w skalach interakcji pacjent-lekarz (wersja chińska).
Zmiana w porównaniu z podstawowym poczuciem własnej skuteczności pacjentów w „uzyskiwaniu informacji medycznych i zwracaniu uwagi na ich problemy zdrowotne od lekarzy”.
W zakresie od 0 do 10 ocena pacjentów waha się od braku pewności do bardzo dużej pewności w kontaktach z podmiotami świadczącymi opiekę zdrowotną.
Całkowity zakres punktów mieści się w przedziale od 0 do 100.
|
24 godziny po wizycie ambulatoryjnej (T1)
|
Proces podejmowania decyzji
Ramy czasowe: 24 godziny po wizycie ambulatoryjnej (T1)
|
Po 24 godzinach wizyty ambulatoryjnej i wykorzystaniu chatbota LINE jakość wspólnego podejmowania decyzji będzie mierzona za pomocą 9-punktowego Kwestionariusza Wspólnego Podejmowania Decyzji.
Wspólne podejmowanie decyzji wykorzystuje 6-punktową skalę Likerta (od całkowicie się nie zgadzam do całkowicie się zgadzam).
Całkowity surowy wynik mieści się w przedziale od 0 do 45 i zostanie przekształcony w zakresie od 0 do 100 poprzez pomnożenie surowego wyniku przez 20/9.
|
24 godziny po wizycie ambulatoryjnej (T1)
|
Doświadczenie unieważnienia
Ramy czasowe: 24 godziny po wizycie ambulatoryjnej (T1)
|
Po 24 godzinach wizyty ambulatoryjnej i korzystaniu z urządzenia chatbot LINE, doświadczenie inwalidacyjne zostanie poddane ocenie Inwentarzem Inwalidacji Choroby.
Wynik postrzegania przez pacjentów dyskontowania i braku zrozumienia zostanie wykorzystany za pomocą 5-punktowego kwestionariusza w skali Likerta.
Całkowity zakres punktów mieści się w przedziale od 8 do 40, przy czym wyższy wynik oznacza wyższy poziom unieważnienia.
|
24 godziny po wizycie ambulatoryjnej (T1)
|
Objawy i jakość życia (po)
Ramy czasowe: Tydzień po wizycie ambulatoryjnej (T2)
|
Po tygodniu wizyty ambulatoryjnej jakość życia związana ze stanem zdrowia w ocenie Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka (wersja chińska z Tajwanu).
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych funkcji pacjentów, objawów i ogólnej jakości życia.
Podskale funkcjonowania pacjentów i objawów mierzone są za pomocą 4-punktowej skali Likerta, natomiast podskala ogólnej jakości życia mierzona jest za pomocą 7-punktowej skali Likerta.
Wyższe wyniki w skalach objawów oznaczają bardziej intensywne objawy, podczas gdy wyższe wyniki w skalach funkcji i jakości życia oznaczają lepsze funkcjonowanie i poziom jakości.
|
Tydzień po wizycie ambulatoryjnej (T2)
|
Dynamiczne doświadczenie w komunikacji dostawca-pacjent
Ramy czasowe: w ciągu 1 roku
|
Do skonstruowania ram teoretycznych komunikacji między świadczeniodawcą a pacjentem zastosowane zostanie podejście oparte na teorii ugruntowanej.
Proces ten ma fundamentalne znaczenie dla ludzkiego doświadczenia i opowiada się za rozwijaniem teorii opartych na danych.
Celem jest zbadanie komunikacji między usługodawcą a pacjentem, która jest procesem dynamicznym.
|
w ciągu 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: National Taiwan University Hospital, National Taiwan University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202303076RINB
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chatbot LINE
-
Yonsei UniversityZakończonyNowotwory piersiRepublika Korei
-
Cheng-Hsin General HospitalRekrutacyjnyWpływ pomocy Chatbota na promowanie samodzielnego zarządzania zdrowiem mężczyzn w erze post-COVID-19Objawy dolnych dróg moczowych | Zaburzenie erekcji | Łagodne powiększenie prostatyTajwan
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineRekrutacyjnyRak Głowy i Szyi | Rak płuc | Rak przewodu pokarmowegoStany Zjednoczone
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekrutacyjnyRak ginekologiczny | Dziedziczny zespół rakaStany Zjednoczone
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutacyjny
-
University of Social Sciences and Humanities, WarsawMinistry of Science and Higher Education, PolandZakończonyDepresja | LękPolska
-
University of Maryland, College ParkNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); National...RekrutacyjnyDepresja poporodowa | Ciąża | Warunki dla niemowląt | Rozwój niemowlątStany Zjednoczone
-
University of DelawareRekrutacyjnyBezsenność | Syndrom metabliczny | Brak snuStany Zjednoczone
-
Maimónides Biomedical Research Institute of CórdobaInstituto de Salud Carlos IIIZakończonyPrzewlekła choroba nerek wymagająca przewlekłej dializyHiszpania
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesZakończonyZerwanie więzadła krzyżowego przedniegoFrancja