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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06008418
Verwendung eines Mixed-Methods-Ansatzes zur Erforschung der Gesundheitskommunikation in ambulanten Hospizeinrichtungen
Verwendung eines Mixed-Methods-Ansatzes zur Erforschung der Gesundheitskommunikation in ambulanten Hospizeinrichtungen (HOUSE): Von der Mitteltheorie zur klinischen Praxis
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Obwohl Gesundheitskommunikation ein etabliertes Feld mit zahlreichen Veröffentlichungen über Jahrzehnte ist, ist es immer noch schwierig, Gesundheitskommunikation zu konzeptualisieren, einschließlich der Vorgeschichte und Konsequenzen realer Kommunikationsepisoden. Vor der Mitte des 20. Jahrhunderts ähnelte das Konzept der Gesundheitskommunikation eher einem „gesunden Menschenverstand“ oder wurde in den Hintergrund gedrängt, da der Schwerpunkt der Medizin auf Körpersystemen oder Zellstrukturen und nicht auf dem ganzen Menschen lag. Auch die asymmetrische Natur der Patienten-Arzt-Beziehung trägt zur Unkenntnis der Qualität der Gesundheitskommunikation bei. Mit dem Aufkommen der Idee des „Marketings“ entwickelte sich die Gesundheitskommunikation zu einem eigenständigen Bereich, in dem Krankenhäuser seit den 1960er Jahren Patienten als Verbraucher betrachteten. Gesundheitskommunikation ist definiert als „ein vielschichtiges und multidisziplinäres Forschungs-, Theorie- und Praxisfeld, das sich mit der Erreichung verschiedener Bevölkerungsgruppen und Gruppen zum Austausch gesundheitsbezogener Informationen beschäftigt, um Einzelpersonen, Gemeinschaften und Gesundheitsberufe zu beeinflussen, einzubeziehen, zu stärken und zu unterstützen.“ …“ In den 1990er Jahren wurde die Entwicklung und Bedeutung des Bereichs der Gesundheitskommunikation deutlich, da das Ideal der patientenzentrierten Versorgung zur Norm geworden ist. Die Zahl der relevanten Forschungsergebnisse ist seitdem gewachsen und erreichte 2018 ihren Höhepunkt. Interessanterweise ist die Zahl der veröffentlichten Studien zur Gesundheitskommunikation nach 2019 kontinuierlich zurückgegangen, obwohl der Schwerpunkt weiterhin auf Patientenzentrierung, Patientenbefähigung und gemeinsamer Entscheidungsfindung liegt. Es gibt sogar noch weniger Studien, die sich mit Bevölkerungsgruppen mit unterschiedlichem kulturellem Hintergrund oder Gesundheitskommunikationsszenarien an vorderster Front befassen. Der Mangel an aktualisierten Erkenntnissen auf diesem Gebiet trägt dazu bei, dass das Wissen fragmentarisch ist und die Auswirkungen gesellschaftlicher und technologischer Veränderungen auf die Gesundheitskommunikation und Theorien, die sich leicht auf die klinische Praxis anwenden lassen, nicht berücksichtigt werden.
Der Mangel an zwischenmenschlichen Kommunikationstheorien, die reale medizinische Begegnungen berücksichtigen. Wie in der Definition von Gesundheitskommunikation beschrieben, handelt es sich bei Gesundheitskommunikation um ein multidisziplinäres Feld, das sich aufgrund seines komplexen theoretischen Hintergrunds beobachten lässt. Theorien zur zwischenmenschlichen Gesundheitskommunikation wurden häufig aus Verhaltens- und Sozialwissenschaften, medizinischen Modellen oder aus der zwischenmenschlichen Kommunikation übernommen. Diese Theorien lassen sich grob in zwei Gruppen einteilen: Theorien, die sich eher auf zwischenmenschliche Kommunikation oder Massenkommunikation beziehen. Die beiden Gruppen wurden anhand der Zugänglichkeit und Personalisierung der Nachrichten unterschieden. Da sich dieses Forschungsprojekt auf die Kommunikation zwischen Patient und Anbieter konzentriert, werden in den folgenden Abschnitten hauptsächlich Beweise im Zusammenhang mit der zwischenmenschlichen Kommunikation erörtert, die den Zugang zu einer kleineren Gruppe von Menschen einschränkt und personalisiertere Nachrichten ermöglicht.
Mit Ausnahme einiger Theorien, die im Bereich der zwischenmenschlichen Kommunikation entwickelt wurden, befassen sich die meisten Theorien, die als Leitfaden für die Gesundheitskommunikationsforschung herangezogen wurden, nicht direkt mit der Kommunikation. Beispielsweise wird das Health-Believe-Modell, eine in der Verhaltens- und Sozialwissenschaft etablierte Theorie, häufig verwendet, um die Auswirkungen der Gesundheitskommunikation zu beobachten. Dennoch war keines der Schlüsselkonzepte des Gesundheitsglaubensmodells direkt mit der Kommunikation verbunden. Obwohl die Kommunikation bei den Gesundheitsüberzeugungen sicherlich eine wichtige Rolle spielt, ist es schwierig, die tatsächliche Kommunikation zwischen Patient und Anbieter auf der Grundlage des Gesundheitsglaubensmodells zu bewerten oder zu verbessern. Obwohl von Wissenschaftlern der interpersonellen Kommunikation entwickelte Theorien sich direkt mit Kommunikationszielen, -prozessen oder -ergebnissen befassen, besteht immer noch eine Lücke zwischen Theorie und Praxis. Beispielsweise wurden die meisten dieser Theorien zur zwischenmenschlichen Kommunikation bei nichtmedizinischen Begegnungen getestet. Medizinische Begegnungen unterscheiden sich von anderen Arten von Begegnungen durch ihre therapeutische Beziehung, ungleiche Macht sowie besondere Ziele und Umgebungen. Es ist schwierig, Erkenntnisse aus anderen Arten von Begegnungen auf medizinische Begegnungen zu übertragen. Die verbleibenden wenigen zwischenmenschlichen Theorien, die sich speziell mit medizinischen Begegnungen befassen, wie z. B. Theorien zum Unsicherheitsmanagement, die Theorie der handlungsimpliziten Diskursanalyse und die Theorie mehrerer Ziele, sind wahrscheinlich der am besten geeignete Rahmen, um Praxis und Forschung zu leiten, die für die tatsächliche Kommunikation zwischen Patient und Anbieter relevant sind. Allerdings betrachten diese Theorien entweder nur ein spezielles, einzelnes Konzept (z. B. Unsicherheit in Theorien zum Unsicherheitsmanagement, Ziele in der Theorie mehrerer Ziele) oder gehören zur Gesamttheorie, ohne spezifische Beziehungen zwischen Konzepten zu beschreiben. Es gibt kaum Literatur oder Rahmenwerke, die die Kommunikation zwischen Patienten und Anbietern als Ganzes beschreiben, einschließlich spezieller Konzepte und ihrer Beziehungen.
Die Herausforderungen für die Kommunikation zwischen Patienten und Anbietern ändern sich und bestehen weiterhin. Zu Beginn des 21. Jahrhunderts hängt eines der größten Kommunikationsprobleme zwischen Anbieter und Patient mit der Dominanz des Arztes und der arztzentrierten Versorgung zusammen. Während das Konzept der patientenzentrierten Versorgung befürwortet wird, deuten neuere Untersuchungen immer noch darauf hin, dass es den Ärzten bei mehr als der Hälfte der medizinischen Gespräche nicht gelungen ist, die Absichten der Patienten zu ermitteln. Ähnlich wie die Ergebnisse internationaler Wissenschaftler zeigte auch eine frühere Studie eine fragwürdige Kommunikationsqualität in Taiwans ambulanten Einrichtungen. Während Patienten und Betreuer ein hohes Maß an Übereinstimmung bei der Symptombewertung aufwiesen, war die Übereinstimmung bei der Symptombewertung zwischen Patienten und Gesundheitsdienstleistern nicht optimal. Diese Herausforderungen unterstützen die Notwendigkeit, die Theorie und Praxis der Patienten-Anbieter-Kommunikation kontinuierlich und intensiv zu untersuchen.
Das übergeordnete Ziel dieses Forschungsprojekts besteht darin, die Gesundheitskommunikation in ambulanten Hospizeinrichtungen zu untersuchen und die Ergebnisse in die Praxis umzusetzen, indem eine Kommunikationshilfe entwickelt und getestet wird, die Gesundheitsinformationstechnologie nutzt. Die spezifischen Ziele bestehen darin, (1) die Merkmale, Vorgeschichte, Konsequenzen und Implikationen des Konzepts der Krankheitsinvalidierung zu identifizieren; (2) einen theoretischen Rahmen zur Beschreibung der Kommunikation zwischen Patient und Gesundheitsdienstleister konstruieren; und (3) basierend auf dem theoretischen Rahmen eine maßgeschneiderte Kommunikationshilfe unter Verwendung von Gesundheitsinformationstechnologie erstellen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10051
- National Taiwan University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- unheilbar krank mit einer Lebenserwartung von höchstens 6 Monaten
- 18 Jahre oder älter
- in der Lage, auf Mandarin oder Taiwanesisch zu kommunizieren
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die aufgrund physischer, psychischer oder kognitiver Probleme nicht in der Lage sind, elektronische Geräte zu nutzen, werden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Der LINE-Chatbot
Teilnehmer der Versuchsgruppe müssen den Chatbot nutzen, bevor sie mit ihren Ärzten diskutieren. Ergebnisvariablen werden hauptsächlich an drei Punkten gemessen: zu Beginn (unmittelbar vor dem ambulanten Besuch), 24 Stunden innerhalb des ambulanten Besuchs und eine Woche danach. Zu Studienbeginn stellen die Teilnehmer ihre demografischen Informationen bereit und füllen Fragebögen aus, um ihre kommunikative Selbstwirksamkeit und Lebensqualität zu bewerten. Nach 24 Stunden werden die Teilnehmer gebeten, ihre Zufriedenheit, Kommunikationsselbstwirksamkeit, den Prozess der gemeinsamen Entscheidungsfindung und die Erfahrung der Krankheitsungültigkeit zu bewerten. Nach einer Woche erinnert der wissenschaftliche Mitarbeiter den Teilnehmer daran, seine Lebensqualität zu bewerten. Abschließend wird einen Monat nach dem Besuch eine retrospektive Diagrammüberprüfung durchgeführt, um etwaige Besuche in der Notaufnahme zu bestätigen. Mit Ausnahme der demografischen Variablen (d. h. Alter, Geschlecht, Bildungsniveau und Diagnose) und Notfallbesuchen. |
Der Chatbot-Ansatz wird gewählt, da er künstliche Intelligenz nutzt, um Gespräche mit Nutzern zu simulieren.
Die Informationen können gesammelt oder verbreitet werden und sogar durch diese Gespräche menschliches Handeln auslösen.
LINE ist eine der am weitesten verbreiteten Freeware-Anwendungen in Taiwan und ihre Chatbot-Funktion ist gut organisiert und relativ einfach zu ändern, anzupassen und zu verwenden.
Das Design des Chatbots zielt auf die beiden oben genannten Elemente ab, indem es die Zielausrichtung gewährleistet und die Machtteilung verbessert, indem es die Teilnehmer zu drei Aktivitäten anleitet: Spezifizierung ihrer Ziele für die heutigen Diskussionen, Bereitstellung von vom Patienten berichteten Ergebnissen durch Selbstbewertung ihrer gesundheitsbezogenen Qualität Lebens- und Lernfragen-Aufforderungsliste basierend auf ihren Bedürfnissen.
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Kein Eingriff: Routine
Die Teilnehmer der Vergleichsgruppe erhalten Routinepflege (d. h. mündliche Einweisung in den Gesamtablauf der ambulanten Besuche). Ergebnisvariablen werden hauptsächlich an drei Punkten gemessen: zu Beginn (unmittelbar vor dem ambulanten Besuch), 24 Stunden innerhalb des ambulanten Besuchs und eine Woche danach. Zu Studienbeginn stellen die Teilnehmer ihre demografischen Informationen bereit und füllen Fragebögen aus, um ihre kommunikative Selbstwirksamkeit und Lebensqualität zu bewerten. Nach 24 Stunden werden die Teilnehmer gebeten, ihre Zufriedenheit, Kommunikationsselbstwirksamkeit, den Prozess der gemeinsamen Entscheidungsfindung und die Erfahrung der Krankheitsungültigkeit zu bewerten. Nach einer Woche erinnert der wissenschaftliche Mitarbeiter den Teilnehmer daran, seine Lebensqualität zu bewerten. Abschließend wird einen Monat nach dem Besuch eine retrospektive Diagrammüberprüfung durchgeführt, um etwaige Besuche in der Notaufnahme zu bestätigen. Mit Ausnahme der demografischen Variablen (d. h. Alter, Geschlecht, Bildungsniveau und Diagnose) und Notfallbesuchen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Selbstwirksamkeit der Kommunikation (vorher)
Zeitfenster: unmittelbar vor dem ambulanten Besuch (T0)
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Vor dem ambulanten Besuch wird die Selbstwirksamkeit der Kommunikation anhand der Skala „Perceived Efficacy in Patient-Arzt-Interaktionen“ (chinesische Version) gemessen.
Kennen der grundlegenden Selbstwirksamkeitserwartungen der Patienten bei der „Einholung medizinischer Informationen und Aufmerksamkeit für ihre medizinischen Anliegen durch Ärzte“.
Im Bereich von 0 bis 10 reichen die Bewertungen der Patienten von „kein Vertrauen“ bis „extrem zuversichtlich“ in die Interaktion mit Gesundheitsdienstleistern.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 100.
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unmittelbar vor dem ambulanten Besuch (T0)
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Symptome und Lebensqualität (vorher)
Zeitfenster: unmittelbar vor dem ambulanten Besuch (T0)
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Vor dem ambulanten Besuch wird die gesundheitsbezogene Lebensqualität von der Europäischen Organisation für Forschung und Behandlung von Krebs (Taiwan-chinesische Version) gemessen.
Kenntnis der grundlegenden Funktionen, Symptome und allgemeinen Lebensqualität des Patienten.
Die Funktions- und Symptom-Subskalen der Patienten werden mit einer 4-Punkte-Likert-Skala gemessen, während die Gesamt-Lebensqualitäts-Subskala mit einer 7-Punkte-Likert-Skala gemessen wird.
Höhere Werte für die Symptomskalen bedeuten intensivere Symptome, während höhere Werte für die Funktionsskalen und die Lebensqualität ein besseres Funktions- und Qualitätsniveau bedeuten.
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unmittelbar vor dem ambulanten Besuch (T0)
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Zufriedenheit der Probanden
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem ambulanten Besuch (T1)
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Nach 24 Stunden des ambulanten Besuchs und der Verwendung des LINE-Chatbot-Geräts wird die Zufriedenheit anhand der chinesischen Patientenzufriedenheitsskala gemessen. Es enthält acht Aspekte (d. h. Professionalität, Gastfreundschaft, Geduld, Effizienz, Respekt, Verantwortung, Fairness und Ethik) der Patientenzufriedenheit anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala (eine höhere Punktzahl bedeutet mehr Zufriedenheit). |
24 Stunden nach dem ambulanten Besuch (T1)
|
Kommunikations-Selbstwirksamkeit (nachher)
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem ambulanten Besuch (T1)
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Nach 24 Stunden des ambulanten Besuchs und der Verwendung des LINE-Chatbot-Geräts wird die Kommunikations-Selbstwirksamkeit anhand der wahrgenommenen Wirksamkeit in Patienten-Arzt-Interaktionsskalen (chinesische Version) gemessen.
Veränderung gegenüber der Grundlinie der Selbstwirksamkeit der Patienten bei der „Erlangung medizinischer Informationen und Aufmerksamkeit für ihre medizinischen Anliegen durch Ärzte“.
Im Bereich von 0 bis 10 reichen die Bewertungen der Patienten von „kein Vertrauen“ bis „extrem zuversichtlich“ in die Interaktion mit Gesundheitsdienstleistern.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 100.
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24 Stunden nach dem ambulanten Besuch (T1)
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Entscheidungsprozess
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem ambulanten Besuch (T1)
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Nach 24 Stunden des ambulanten Besuchs und der Verwendung des LINE-Chatbot-Geräts wird die Qualität der gemeinsamen Entscheidungsfindung anhand des 9-Punkte-Fragebogens zur gemeinsamen Entscheidungsfindung gemessen.
Bei der gemeinsamen Entscheidungsfindung wird eine 6-stufige Likert-Skala verwendet (von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme völlig zu“).
Der gesamte Rohwert liegt zwischen 0 und 45 und wird durch Multiplikation des Rohwerts mit 20/9 in einen Bereich von 0 bis 100 umgewandelt.
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24 Stunden nach dem ambulanten Besuch (T1)
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Erfahrung mit der Invalidierung
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem ambulanten Besuch (T1)
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Nach 24 Stunden des ambulanten Besuchs und der Verwendung des LINE-Chatbot-Geräts wird die Erfahrung mit der Invalidierung anhand des Krankheitsinvalidierungsinventars bewertet.
Das Ergebnis der Wahrnehmung der Patienten hinsichtlich Diskontierung und mangelndem Verständnis wird mithilfe eines 5-Punkte-Fragebogens auf der Likert-Skala ermittelt.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 8 und 40, wobei eine höhere Punktzahl einen höheren Grad der Ungültigmachung bedeutet.
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24 Stunden nach dem ambulanten Besuch (T1)
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Symptome und Lebensqualität (danach)
Zeitfenster: Eine Woche nach dem ambulanten Besuch (T2)
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Nach einer Woche ambulantem Besuch wurde die gesundheitsbezogene Lebensqualität von der Europäischen Organisation für Forschung und Behandlung von Krebs (Taiwan-chinesische Version) bewertet.
Veränderung der Funktionen, Symptome und allgemeinen Lebensqualität des Patienten gegenüber dem Ausgangswert.
Die Funktions- und Symptom-Subskalen der Patienten werden mit einer 4-Punkte-Likert-Skala gemessen, während die Gesamt-Lebensqualitäts-Subskala mit einer 7-Punkte-Likert-Skala gemessen wird.
Höhere Werte für die Symptomskalen bedeuten intensivere Symptome, während höhere Werte für die Funktionsskalen und die Lebensqualität ein besseres Funktions- und Qualitätsniveau bedeuten.
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Eine Woche nach dem ambulanten Besuch (T2)
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Dynamische Erfahrung in der Kommunikation zwischen Anbieter und Patient
Zeitfenster: innerhalb von 1 Jahr
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Mithilfe eines Grounded-Theorie-Ansatzes wird ein theoretischer Rahmen für die Kommunikation zwischen Anbieter und Patient erstellt.
Der Prozess ist von grundlegender Bedeutung für die menschliche Erfahrung und befürwortet die Entwicklung datenbasierter Theorien.
Das Ziel konzentriert sich auf die Erforschung der Kommunikation zwischen Anbieter und Patient, die ein dynamischer Prozess ist.
|
innerhalb von 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: National Taiwan University Hospital, National Taiwan University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 202303076RINB
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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