- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06008418
Bruk av blandede metoder Tilnærming til å utforske helsekommunikasjon i polikliniske hospiceinnstillinger
Bruk av blandede metoder Tilnærming for å utforske helsekommunikasjon i polikliniske innstillinger hos hospice (HUS): Fra middelklasseteori til klinisk praksis
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mens helsekommunikasjon er et etablert felt med mange publikasjoner over flere tiår, er det fortsatt vanskelig å konseptualisere helsekommunikasjon, inkludert antecedenser og konsekvenser av reelle kommunikasjonsepisoder. Før midten av 1900-tallet var begrepet helsekommunikasjon mer som en "sunn fornuft" eller ble skjøvet til bakgrunnen da medisinens fokus var på kroppssystemer eller cellestruktur, snarere enn hele mennesket. Også den asymmetriske karakteren til pasient-lege-forholdet bidrar til uvitenhet om kvaliteten på helsekommunikasjon. Sammen med fremveksten av ideen om "markedsføring", ble helsekommunikasjon et særskilt felt da sykehus betraktet pasienter som forbrukere siden 1960-tallet. Helsekommunikasjon er definert som "et mangefasettert og tverrfaglig felt av forskning, teori og praksis som er opptatt av å nå ulike befolkninger og grupper for å utveksle helserelatert informasjon ... for å påvirke, engasjere, styrke og støtte enkeltpersoner, lokalsamfunn, helsevesenet. …" På 1990-tallet ble utviklingen og viktigheten av feltet helsekommunikasjon etablert ettersom idealet om pasientsentrert omsorg har blitt normen. Antall relevant forskning har vokst siden den gang og nådde en topp i 2018. Interessant nok har mengden publiserte helsekommunikasjonsstudier redusert kontinuerlig etter 2019, til tross for det konstante fokuset på pasientsentrert, pasientbekreftelse og delt beslutningstaking. Det er enda færre studier rettet mot populasjoner med ulik kulturbakgrunn eller helsekommunikasjonsscenarier i frontlinjen. Mangelen på oppdatert bevis på feltet bidrar til den fragmenterte kunnskapen, inkludert ikke å reflektere virkningene av sosiale og teknologiske endringer på helsekommunikasjon og teorier som lett kan brukes i klinisk praksis.
Mangelen på mellommenneskelige kommunikasjonsteorier med tanke på medisinske møter i det virkelige liv. Som beskrevet i definisjonen av helsekommunikasjon er helsekommunikasjon et flerfaglig felt som kan observeres fra sin kompliserte teoribakgrunn. Teorier knyttet til mellommenneskelig helsekommunikasjon ble ofte lånt fra atferds- og samfunnsvitenskap, medisinske modeller eller arkivert mellommenneskelig kommunikasjon. Disse teoriene kan grovt kategoriseres i to grupper: teorier som er mer relatert til mellommenneskelig eller massekommunikasjon. De to gruppene ble skilt ut basert på tilgjengelighet og meldingstilpasning. Fordi dette forskningsprosjektet fokuserer på kommunikasjon mellom pasient og leverandør, diskuterer de følgende avsnittene hovedsakelig bevis knyttet til mellommenneskelig kommunikasjon som begrenser tilgjengeligheten til en mindre gruppe mennesker og muliggjør mer personlig tilpasset budskap.
Bortsett fra noen teorier utviklet innen mellommenneskelig kommunikasjon, tar de fleste teorier som ble brukt til å veilede helsekommunikasjonsforskning ikke kommunikasjon direkte. For eksempel har helsetromodell, en teori etablert i atferds- og samfunnsvitenskap, blitt brukt ofte for å observere virkningene av helsekommunikasjon. Ikke desto mindre tror ingen av nøkkelbegrepene for helse at modellen var direkte knyttet til kommunikasjon. Selv om kommunikasjon absolutt spiller viktige roller i helsetro, er det vanskelig å evaluere eller forbedre reell pasient-leverandør-kommunikasjon basert på helsetro-modellen. Selv om teorier utviklet av mellommenneskelige kommunikasjonsforskere adresserer kommunikasjonsmål, prosesser eller resultater direkte, er det fortsatt et gap mellom teori og praksis. For eksempel ble flertallet av disse mellommenneskelige kommunikasjonsteoriene testet i ikke-medisinske møter. Medisinske møter skiller seg fra andre typer møter i dets terapeutiske forhold, ulik kraft og spesielle mål og miljø. Det er vanskelig å bruke funn fra andre typer møter på medisinske møter. De resterende få mellommenneskelige teoriene som spesifikt tar for seg medisinske møter, slik som teorier om usikkerhetshåndtering, teori om handlingsimplikativ diskursanalyse og teori om flere mål, er sannsynligvis det mest hensiktsmessige rammeverket for å veilede praksis og forskning som er relevant for reell kommunikasjon mellom pasient og leverandør. Imidlertid ser disse teoriene enten bare på spesielle enkeltbegreper (f.eks. usikkerhet i teorier om usikkerhetsstyring, mål i teori om flere mål) eller tilhører stor teori uten å beskrive spesifikke forhold mellom konsepter. Det er lite litteratur eller rammeverk som beskriver pasient-leverandørkommunikasjon som helhet, inkludert spesielle konsepter og deres relasjoner.
Utfordringer for kommunikasjon mellom pasient og leverandør er i endring og fortsetter å eksistere. På begynnelsen av det 21. århundre var et av de store kommunikasjonsproblemene mellom leverandør og pasient knyttet til legedominans og legesentrert. Mens konseptet med pasientsentrert omsorg har blitt forfektet, indikerer nyere forskning fortsatt at leger ikke klarte å fremkalle pasientens agenda i over halvparten av de medisinske møtene. I likhet med internasjonale forskeres funn, viste tidligere studie også tvilsom kommunikasjonskvalitet i Taiwans polikliniske omgivelser. Spesifikt, mens pasienter og omsorgspersoner hadde høy grad av enighet om symptomevaluering, var avtalen om symptomevaluering mellom pasienter og helsepersonell ikke optimal. Disse utfordringene støtter behovet for kontinuerlig og intenst å undersøke pasient-leverandør kommunikasjonsteori og praksis.
Det overordnede målet med dette forskningsprosjektet er å undersøke helsekommunikasjon i polikliniske hospitsmiljøer og omsette funn til praksis ved å designe og teste et kommunikasjonshjelpemiddel ved bruk av helseinformasjonsteknologi. De spesifikke målene er å: (1) identifisere egenskapene, antecedentene, konsekvensene og implikasjonen av begrepet sykdomsinvalidering; (2) konstruere et teoretisk rammeverk for å beskrive kommunikasjon mellom pasient og helsepersonell; og (3) basert på det teoretiske rammeverket, etablere et skreddersydd kommunikasjonshjelpemiddel ved bruk av helseinformasjonsteknologi.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10051
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- uhelbredelig syk med en forventet levetid på 6 måneder eller mindre
- 18 år eller eldre
- i stand til å kommunisere med mandarin eller taiwansk
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke er i stand til å bruke elektroniske enheter på grunn av fysiske, psykologiske eller kognitive problemer, vil bli ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: LINE Chatbot
Deltakere i den eksperimentelle gruppen er pålagt å bruke Chatbot før de diskuterer med sine leger. Utfallsvariabler måles hovedsakelig på tre punkter: baseline (rett før poliklinisk besøk), 24 timer innenfor poliklinisk besøk og en uke etter. Ved baseline gir deltakerne sin demografiske informasjon og fullfører spørreskjemaer for å evaluere deres kommunikasjonseffektivitet og livskvalitet. Etter 24 timer inviteres deltakerne til å evaluere deres tilfredshet, kommunikasjonseffektivitet, delt beslutningsprosess og opplevelsen av sykdomsinvalidering. Etter en uke vil forskningsassistenten minne deltakeren på å vurdere sin livskvalitet. Til slutt vil en retrospektiv kartgjennomgang bli utført en måned etter besøket for å bekrefte eventuelle akuttmottaksbesøk. Bortsett fra de demografiske variablene (dvs. alder, kjønn, utdanningsnivå og diagnose) og akuttbesøk. |
Chatbot-tilnærmingen er valgt ettersom den bruker kunstig intelligens for å simulere samtaler med brukere.
Informasjonen kan samles inn eller distribueres og selv gjennom disse samtalene utløse menneskelige handlinger.
LINE er en av de mest brukte freeware-applikasjonene i Taiwan, og chatbot-funksjonen er godt organisert og relativt enkel å endre, tilpasse og bruke.
Utformingen av chatboten tar sikte på de to elementene ovenfor, og sikrer måljustering og styrking av maktdeling, ved å veilede deltakerne til å fullføre tre aktiviteter: spesifisere målene deres for dagens diskusjoner, gi pasientrapporterte resultater ved å vurdere deres helserelaterte kvalitet. spørsmålsliste for liv og læring basert på deres behov.
|
|
Ingen inngripen: Rutine
Deltakerne i sammenligningsgruppen vil motta rutinemessig behandling (dvs. muntlig instruksjon om den totale prosessen med poliklinikkbesøk). Utfallsvariabler måles hovedsakelig på tre punkter: baseline (rett før poliklinisk besøk), 24 timer innenfor poliklinisk besøk og en uke etter. Ved baseline gir deltakerne sin demografiske informasjon og fullfører spørreskjemaer for å evaluere deres kommunikasjonseffektivitet og livskvalitet. Etter 24 timer inviteres deltakerne til å evaluere deres tilfredshet, kommunikasjonseffektivitet, delt beslutningsprosess og opplevelsen av sykdomsinvalidering. Etter en uke vil forskningsassistenten minne deltakeren på å vurdere sin livskvalitet. Til slutt vil en retrospektiv kartgjennomgang bli utført en måned etter besøket for å bekrefte eventuelle akuttmottaksbesøk. Bortsett fra de demografiske variablene (dvs. alder, kjønn, utdanningsnivå og diagnose) og akuttbesøk. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kommunikasjonseffektivitet (før)
Tidsramme: rett før poliklinisk besøk (T0)
|
Før det polikliniske besøket vil kommunikasjons-selveffektivitet bli målt ved Perceived Efficacy in Patient-Physician Interactions Scales (kinesisk versjon).
Kjenne til pasientenes grunnlinje for selveffektivitet i "å skaffe medisinsk informasjon og oppmerksomhet til deres medisinske bekymringer fra leger".
Fra 0 til 10 vurderer pasienter fra ikke selvtillit til ekstremt selvtillit for å samhandle med helsepersonell.
Den totale poengsummen varierer mellom 0 og 100.
|
rett før poliklinisk besøk (T0)
|
|
Symptomer og livskvalitet (før)
Tidsramme: rett før poliklinisk besøk (T0)
|
Før det polikliniske besøket vil helserelatert livskvalitet bli målt av European Organization for Research and Treatment of Cancer (Taiwan kinesisk versjon).
Kjenne til pasientenes baseline av funksjoner, symptomer og generell livskvalitet.
Pasientenes funksjons- og symptomsubskalaer måles med en 4-punkts Likert-skala, mens den generelle livskvalitets-underskalaen måles med en 7-punkts Likert-skala.
Høyere skår for symptomskalaer representerer mer intense symptomer mens høyere skår for funksjonsskalaer og livskvalitet betyr bedre funksjons- og kvalitetsnivå.
|
rett før poliklinisk besøk (T0)
|
|
Emner tilfredshet
Tidsramme: 24 timer etter poliklinisk besøk (T1)
|
Etter 24 timer etter poliklinisk besøk og bruk av LINE chatbot-enheten, vil tilfredshet bli målt med den kinesiske pasientens tilfredshetsskala. Den inneholder åtte aspekter (dvs. profesjonalitet, gjestfrihet, tålmodighet, effektivitet, respekt, ansvar, rettferdighet og etikk) av pasienters tilfredshet ved å bruke en 5-punkts Likert-skala (høyere poengsum betyr mer tilfredshet). |
24 timer etter poliklinisk besøk (T1)
|
|
Kommunikasjonseffektivitet (etter)
Tidsramme: 24 timer etter poliklinisk besøk (T1)
|
Etter 24 timer etter det polikliniske besøket og bruk av LINE chatbot-enheten, vil kommunikasjonseffektiviteten bli målt ved hjelp av Perceived Efficacy in Patient-Physician Interactions Scales (kinesisk versjon).
Endre fra pasientenes baseline for selveffektivitet i "å skaffe medisinsk informasjon og oppmerksomhet til deres medisinske bekymringer fra leger".
Fra 0 til 10 vurderer pasienter fra ikke selvtillit til ekstremt selvtillit for å samhandle med helsepersonell.
Den totale poengsummen varierer mellom 0 og 100.
|
24 timer etter poliklinisk besøk (T1)
|
|
Beslutningsprosess
Tidsramme: 24 timer etter poliklinisk besøk (T1)
|
Etter 24 timer etter poliklinisk besøk og bruk av LINE chatbot-enheten, vil kvaliteten på delt beslutningstaking bli målt ved hjelp av 9-elements Shared Decision Making Questionnaire.
Delt beslutningstaking bruker en 6-punkts Likert-skala (fra helt uenig til helt enig).
Den totale råskåren er mellom 0 og 45 og vil bli transformert til å variere fra 0 til 100 ved å multiplisere råskåren med 20/9.
|
24 timer etter poliklinisk besøk (T1)
|
|
Erfaring med ugyldiggjøring
Tidsramme: 24 timer etter poliklinisk besøk (T1)
|
Etter 24 timer etter poliklinisk besøk og bruk av LINE chatbot-enheten, vil ugyldighetsopplevelsen bli vurdert av sykdomsinvalideringsinventaret.
Resultatet av pasientenes oppfatninger av diskontering og mangel på forståelse vil bruke et 5-punkts Likert-skala spørreskjema.
Total poengsum varierer mellom 8 og 40 med en høyere poengsum som representerer et høyere nivå av ugyldiggjøring.
|
24 timer etter poliklinisk besøk (T1)
|
|
Symptomer og livskvalitet (etter)
Tidsramme: En uke etter poliklinisk besøk (T2)
|
Etter en uke med poliklinisk besøk, helserelatert livskvalitet vurdert av European Organization for Research and Treatment of Cancer (Taiwan kinesisk versjon).
Endring fra utgangspunktet for pasientenes funksjoner, symptomer og generelle livskvalitet.
Pasientenes funksjons- og symptomsubskalaer måles med en 4-punkts Likert-skala, mens den generelle livskvalitets-underskalaen måles med en 7-punkts Likert-skala.
Høyere skår for symptomskalaer representerer mer intense symptomer mens høyere skår for funksjonsskalaer og livskvalitet betyr bedre funksjons- og kvalitetsnivå.
|
En uke etter poliklinisk besøk (T2)
|
|
Dynamisk erfaring med kommunikasjon mellom leverandør og pasient
Tidsramme: innen 1 år
|
En grounded theory-tilnærming vil bli brukt for å konstruere et teoretisk rammeverk for leverandør-pasientkommunikasjon.
Prosessen er grunnleggende for menneskelig erfaring og tar til orde for å utvikle teorier basert på data.
Målet fokuserer på å utforske leverandør-pasient kommunikasjon, som er en dynamisk prosess.
|
innen 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: National Taiwan University Hospital, National Taiwan University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 202303076RINB
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .