- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06008418
Uso de un enfoque de métodos mixtos para explorar la comunicación sanitaria en entornos ambulatorios de cuidados paliativos
Uso de un enfoque de métodos mixtos para explorar la comunicación sanitaria en entornos ambulatorios de cuidados paliativos (HOUSE): de la teoría de rango medio a la práctica clínica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Si bien la comunicación sanitaria es un campo establecido con numerosas publicaciones a lo largo de décadas, todavía es difícil conceptualizar la comunicación sanitaria, incluidos los antecedentes y consecuencias de episodios de comunicación reales. Antes de mediados del siglo XX, el concepto de comunicación sobre la salud se parecía más a un "sentido común" o quedaba relegado a un segundo plano, ya que la medicina se centraba en los sistemas del cuerpo o la estructura celular, en lugar de en la persona en su totalidad. Además, la naturaleza asimétrica de la relación médico-paciente contribuye al desconocimiento de la calidad de la comunicación sanitaria. Junto con el surgimiento de la idea de "marketing", la comunicación sanitaria se convirtió en un campo distinto cuando los hospitales consideraban a los pacientes como consumidores desde la década de 1960. La comunicación sanitaria se define como "un campo multifacético y multidisciplinario de investigación, teoría y práctica preocupado por llegar a diferentes poblaciones y grupos para intercambiar información relacionada con la salud... con el fin de influir, involucrar, empoderar y apoyar a individuos, comunidades y profesiones de atención médica. …" En la década de 1990, el desarrollo y la importancia del campo de la comunicación sanitaria se establecieron a medida que el ideal de la atención centrada en el paciente se convertía en la norma. El número de investigaciones relevantes ha crecido desde entonces y alcanzó su punto máximo en 2018. Curiosamente, la cantidad de estudios de comunicación sanitaria publicados ha disminuido continuamente después de 2019, a pesar del enfoque constante en centrarse en el paciente, empoderarlo y tomar decisiones compartidas. Hay incluso menos estudios dirigidos a poblaciones con antecedentes culturales diversos o escenarios de comunicación sanitaria de primera línea. La falta de evidencia actualizada en el campo contribuye al conocimiento fragmentado, que incluye no reflejar los impactos de los cambios sociales y tecnológicos en la comunicación de la salud y las teorías que pueden aplicarse fácilmente a la práctica clínica.
La falta de teorías de la comunicación interpersonal que consideren los encuentros médicos de la vida real. Como se describe en la definición de comunicación sanitaria, la comunicación sanitaria es un campo multidisciplinario que puede observarse desde su complicado trasfondo teórico. Las teorías relacionadas con la comunicación interpersonal para la salud a menudo se tomaron prestadas de las ciencias sociales y del comportamiento, de los modelos médicos o de la comunicación interpersonal. Estas teorías se pueden clasificar a grandes rasgos en dos grupos: teorías que están más relacionadas con la comunicación interpersonal o de masas. Los dos grupos se distinguieron según la accesibilidad y la personalización de mensajes. Debido a que este proyecto de investigación se centra en la comunicación paciente-proveedor, los siguientes párrafos analizan principalmente la evidencia relacionada con la comunicación interpersonal que limita la accesibilidad a un grupo más pequeño de personas y permite mensajes más personalizados.
A excepción de algunas teorías desarrolladas en el campo de la comunicación interpersonal, la mayoría de las teorías que se utilizaron para guiar la investigación en comunicación sanitaria no abordan la comunicación directamente. Por ejemplo, el modelo de creencias sobre la salud, una teoría establecida en las ciencias sociales y del comportamiento, se ha utilizado con frecuencia para observar los impactos de la comunicación sobre la salud. Sin embargo, ninguno de los conceptos clave del modelo de creencias en salud estaba directamente relacionado con la comunicación. Aunque la comunicación ciertamente juega un papel importante en las creencias sobre la salud, es difícil evaluar o mejorar la comunicación real entre el paciente y el proveedor basándose en un modelo de creencias sobre la salud. Aunque las teorías desarrolladas por los estudiosos de la comunicación interpersonal abordan directamente los objetivos, procesos o resultados de la comunicación, todavía existe una brecha entre la teoría y la práctica. Por ejemplo, la mayoría de estas teorías de la comunicación interpersonal se probaron en encuentros no médicos. Los encuentros médicos se diferencian de otros tipos de encuentros en su relación terapéutica, poder desigual y objetivos y entorno especiales. Es difícil aplicar los hallazgos derivados de otros tipos de encuentros a los encuentros médicos. Las pocas teorías interpersonales restantes que abordan específicamente los encuentros médicos, como las teorías de gestión de la incertidumbre, la teoría del análisis del discurso que implica acciones y la teoría de objetivos múltiples, son probablemente el marco más apropiado para guiar la práctica y la investigación relevantes para la comunicación real entre paciente y proveedor. Sin embargo, estas teorías solo analizan un concepto único y especial (por ejemplo, la incertidumbre en las teorías de gestión de la incertidumbre, las metas en la teoría de metas múltiples) o pertenecen a una gran teoría sin describir relaciones específicas entre conceptos. Hay poca literatura o marco que describa la comunicación paciente-proveedor en su conjunto, incluidos conceptos especiales y sus relaciones.
Los desafíos a la comunicación entre paciente y proveedor están cambiando y continúan existiendo. A principios del siglo XXI, uno de los principales problemas de comunicación entre proveedor y paciente está relacionado con el dominio de los médicos y su centrado en el médico. Si bien se ha defendido el concepto de atención centrada en el paciente, investigaciones recientes todavía indican que los médicos no lograron obtener la agenda de los pacientes en más de la mitad de las consultas médicas. De manera similar a los hallazgos de académicos internacionales, un estudio anterior también mostró una calidad de comunicación cuestionable en los entornos ambulatorios de Taiwán. Específicamente, si bien los pacientes y los cuidadores tenían un alto nivel de acuerdo con respecto a la evaluación de los síntomas, el acuerdo de la evaluación de los síntomas entre los pacientes y los proveedores de atención médica no fue óptimo. Estos desafíos respaldan la necesidad de examinar continua e intensamente la teoría y la práctica de la comunicación entre paciente y proveedor.
El objetivo general de este proyecto de investigación es investigar la comunicación sanitaria en entornos ambulatorios de cuidados paliativos y traducir los hallazgos a la práctica mediante el diseño y prueba de una ayuda de comunicación que utiliza tecnología de la información sanitaria. Los objetivos específicos son: (1) identificar los atributos, antecedentes, consecuencias e implicaciones del concepto de invalidación de enfermedad; (2) construir un marco teórico para describir la comunicación entre el paciente y el proveedor de atención médica; y (3) basándose en el marco teórico, establecer una ayuda de comunicación personalizada utilizando tecnología de la información sanitaria.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán, 10051
- National Taiwan University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- enfermo terminal con una esperanza de vida de 6 meses o menos
- 18 años o más
- capaz de comunicarse usando mandarín o taiwanés
Criterio de exclusión:
- Se excluirán los pacientes que no puedan utilizar dispositivos electrónicos debido a problemas físicos, psicológicos o cognitivos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: El chatbot de LINE
Los participantes del grupo experimental deben utilizar el Chatbot antes de hablar con sus médicos. Las variables de resultado se miden principalmente en tres puntos: línea de base (inmediatamente antes de la visita ambulatoria), 24 horas dentro de la visita ambulatoria y una semana después. Al inicio, los participantes proporcionan su información demográfica y completan cuestionarios para evaluar su autoeficacia comunicativa y calidad de vida. Después de 24 horas, se invita a los participantes a evaluar su satisfacción, autoeficacia comunicativa, proceso de toma de decisiones compartida y la experiencia de invalidación de la enfermedad. Después de una semana, el asistente de investigación le recordará al participante que evalúe su calidad de vida. Finalmente, se realizará una revisión retrospectiva del historial un mes después de la visita para confirmar cualquier visita al departamento de emergencias. Exceptuando las variables demográficas (es decir, edad, sexo, nivel educativo y diagnóstico) y las visitas a urgencias. |
Se selecciona el enfoque de chatbot porque utiliza inteligencia artificial para simular conversaciones con los usuarios.
La información puede ser recopilada o distribuida e incluso a través de estas conversaciones se desencadenan acciones humanas.
LINE es una de las aplicaciones gratuitas más utilizadas en Taiwán y su función de chatbot está bien organizada y es relativamente fácil de modificar, adaptar y usar.
El diseño del chatbot tiene como objetivo los dos elementos anteriores, garantizar la alineación de los objetivos y mejorar el intercambio de poder, guiando a los participantes a completar tres actividades: especificar sus objetivos para las discusiones de hoy, proporcionar resultados informados por los pacientes al autoevaluar su calidad de salud relacionada con la salud. Lista de preguntas sobre vida y aprendizaje basadas en sus necesidades.
|
|
Sin intervención: Rutina
Los participantes del grupo de comparación recibirán atención de rutina (es decir, instrucción oral sobre el proceso general de visitas al departamento ambulatorio). Las variables de resultado se miden principalmente en tres puntos: línea de base (inmediatamente antes de la visita ambulatoria), 24 horas dentro de la visita ambulatoria y una semana después. Al inicio, los participantes proporcionan su información demográfica y completan cuestionarios para evaluar su autoeficacia comunicativa y calidad de vida. Después de 24 horas, se invita a los participantes a evaluar su satisfacción, autoeficacia comunicativa, proceso de toma de decisiones compartida y la experiencia de invalidación de la enfermedad. Después de una semana, el asistente de investigación le recordará al participante que evalúe su calidad de vida. Finalmente, se realizará una revisión retrospectiva del historial un mes después de la visita para confirmar cualquier visita al departamento de emergencias. Exceptuando las variables demográficas (es decir, edad, sexo, nivel educativo y diagnóstico) y las visitas a urgencias. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Autoeficacia comunicativa (antes)
Periodo de tiempo: inmediatamente antes de la visita ambulatoria (T0)
|
Antes de la visita ambulatoria, la autoeficacia en la comunicación se medirá mediante la eficacia percibida en las escalas de interacciones médico-paciente (versión china).
Conocer la base de autoeficacia de los pacientes para "obtener información médica y atención a sus inquietudes médicas por parte de los médicos".
Con una puntuación de 0 a 10, los pacientes califican desde ninguna confianza hasta extrema confianza para interactuar con los proveedores de atención médica.
La puntuación total oscila entre 0 y 100.
|
inmediatamente antes de la visita ambulatoria (T0)
|
|
Síntomas y calidad de vida (antes)
Periodo de tiempo: inmediatamente antes de la visita ambulatoria (T0)
|
Antes de la visita ambulatoria, la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (versión china de Taiwán) medirá la calidad de vida relacionada con la salud.
Conocer la línea base de funciones, síntomas y calidad de vida general de los pacientes.
Las subescalas de función y síntomas de los pacientes se miden mediante una escala Likert de 4 puntos, mientras que la subescala de calidad de vida general se mide mediante una escala Likert de 7 puntos.
Las puntuaciones más altas en las escalas de síntomas representan síntomas más intensos, mientras que las puntuaciones más altas en las escalas de función y calidad de vida significan una mejor función y nivel de calidad.
|
inmediatamente antes de la visita ambulatoria (T0)
|
|
Satisfacción de los sujetos
Periodo de tiempo: 24 horas después de la visita ambulatoria (T1)
|
Después de 24 horas de la visita ambulatoria y utilizando el dispositivo chatbot LINE, la satisfacción se medirá mediante la Escala de satisfacción de pacientes chinos. Contiene ocho aspectos (es decir, profesionalismo, hospitalidad, paciencia, eficiencia, respeto, responsabilidad, justicia y ética) de la satisfacción de los pacientes mediante el uso de una escala Likert de 5 puntos (una puntuación más alta significa más satisfacción). |
24 horas después de la visita ambulatoria (T1)
|
|
Autoeficacia comunicativa (después)
Periodo de tiempo: 24 horas después de la visita ambulatoria (T1)
|
Después de 24 horas de la visita ambulatoria y utilizando el dispositivo chatbot LINE, la autoeficacia en la comunicación se medirá mediante la eficacia percibida en las escalas de interacciones paciente-médico (versión china).
Cambio desde la base de autoeficacia de los pacientes para "obtener información médica y atención de los médicos a sus inquietudes médicas".
Con una puntuación de 0 a 10, los pacientes califican desde ninguna confianza hasta extrema confianza para interactuar con los proveedores de atención médica.
La puntuación total oscila entre 0 y 100.
|
24 horas después de la visita ambulatoria (T1)
|
|
Proceso de toma de decisiones
Periodo de tiempo: 24 horas después de la visita ambulatoria (T1)
|
Después de 24 horas de la visita ambulatoria y utilizando el dispositivo chatbot LINE, la calidad de la toma de decisiones compartida se medirá mediante el Cuestionario de toma de decisiones compartida de 9 ítems.
La toma de decisiones compartida utiliza una escala Likert de 6 puntos (desde completamente en desacuerdo hasta completamente de acuerdo).
La puntuación bruta total está entre 0 y 45 y se transformará para oscilar entre 0 y 100 multiplicando la puntuación bruta por 20/9.
|
24 horas después de la visita ambulatoria (T1)
|
|
Experiencia de invalidación
Periodo de tiempo: 24 horas después de la visita ambulatoria (T1)
|
Después de 24 horas de la visita ambulatoria y utilizando el dispositivo chatbot LINE, la experiencia de invalidación será evaluada por el Inventario de invalidación de enfermedades.
El resultado de las percepciones de los pacientes sobre los descuentos y la falta de comprensión se utilizará un cuestionario de escala Likert de 5 puntos.
La puntuación total oscila entre 8 y 40 y una puntuación más alta representa un mayor nivel de invalidación.
|
24 horas después de la visita ambulatoria (T1)
|
|
Síntomas y calidad de vida (después)
Periodo de tiempo: Una semana después de la visita ambulatoria (T2)
|
Después de una semana de visita ambulatoria, calidad de vida relacionada con la salud según la evaluación de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (versión china de Taiwán).
Cambio desde la línea de base de las funciones, los síntomas y la calidad de vida general de los pacientes.
Las subescalas de función y síntomas de los pacientes se miden mediante una escala Likert de 4 puntos, mientras que la subescala de calidad de vida general se mide mediante una escala Likert de 7 puntos.
Las puntuaciones más altas en las escalas de síntomas representan síntomas más intensos, mientras que las puntuaciones más altas en las escalas de función y calidad de vida significan una mejor función y nivel de calidad.
|
Una semana después de la visita ambulatoria (T2)
|
|
Experiencia dinámica de comunicación proveedor-paciente.
Periodo de tiempo: dentro de 1 año
|
Se utilizará un enfoque de teoría fundamentada para construir un marco teórico para la comunicación entre proveedor y paciente.
El proceso es fundamental para la experiencia humana y aboga por el desarrollo de teorías basadas en datos.
El objetivo se centra en explorar la comunicación proveedor-paciente, que es un proceso dinámico.
|
dentro de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: National Taiwan University Hospital, National Taiwan University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 202303076RINB
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .