- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06008418
Användning av blandade metoder Metod för att utforska hälsokommunikation i polikliniska hospiceinställningar
Användning av blandade metoder Metod för att utforska hälsokommunikation i polikliniska hospicemiljöer (HUS): Från medelklassteori till klinisk praktik
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Även om hälsokommunikation är ett etablerat område med många publikationer under decennier, är det fortfarande svårt att föreställa hälsokommunikation, inklusive föregångarna och konsekvenserna av verkliga kommunikationsepisoder. Före mitten av 1900-talet var begreppet hälsokommunikation mer som ett "sunt förnuft" eller drevs i bakgrunden då medicinens fokus låg på kroppssystem eller cellstruktur, snarare än hela människan. Den asymmetriska karaktären hos relationen mellan patient och läkare bidrar också till okunnigheten om kvaliteten på hälsokommunikation. Tillsammans med uppkomsten av idén om "marknadsföring" blev hälsokommunikation ett distinkt område när sjukhus betraktade patienter som konsumenter sedan 1960-talet. Hälsokommunikation definieras som "ett mångfacetterat och tvärvetenskapligt forsknings-, teori- och praktikområde som syftar till att nå olika befolkningar och grupper för att utbyta hälsorelaterad information ... för att påverka, engagera, stärka och stödja individer, samhällen, hälso- och sjukvårdsprofessioner. …" På 1990-talet etablerades utvecklingen och betydelsen av området hälsokommunikation eftersom idealet för patientcentrerad vård har blivit normen. Antalet relevant forskning har vuxit sedan dess och nådde en topp 2018. Intressant nog har mängden publicerade hälsokommunikationsstudier minskat kontinuerligt efter 2019, trots det ständiga fokuset på patientcentrerad, patientens egenmakt och delat beslutsfattande. Det finns ännu färre studier som riktar sig till populationer med olika kulturbakgrund eller hälsokommunikationsscenarier i frontlinjen. Bristen på uppdaterad evidens inom området bidrar till den fragmenterade kunskapen, inklusive att inte spegla effekterna av sociala och tekniska förändringar på hälsokommunikation och teorier som lätt kan tillämpas på klinisk praxis.
Bristen på interpersonell kommunikationsteorier med tanke på verkliga medicinska möten. Som beskrivs i definitionen av hälsokommunikation är hälsokommunikation ett multidisciplinärt område som kan observeras utifrån dess komplicerade teoretiska bakgrund. Teorier relaterade till interpersonell hälsokommunikation lånades ofta från beteende- och samhällsvetenskap, medicinska modeller eller inlämnad interpersonell kommunikation. Dessa teorier kan grovt delas in i två grupper: teorier som är mer relaterade till interpersonell eller masskommunikation. De två grupperna särskiljdes utifrån tillgänglighet och meddelandeanpassning. Eftersom detta forskningsprojekt fokuserar på kommunikation mellan patient och vårdgivare, diskuterar följande stycken huvudsakligen bevis relaterade till interpersonell kommunikation som begränsar tillgängligheten för en mindre grupp människor och möjliggör ett mer personligt budskap.
Förutom några teorier som utvecklats inom området interpersonell kommunikation, tar de flesta teorier som användes för att vägleda forskning om hälsokommunikation inte direkt upp kommunikation. Till exempel har Health believe-modellen, en teori etablerad inom beteende- och samhällsvetenskap, ofta använts för att observera effekterna av hälsokommunikation. Ändå tror inget av hälsobegreppen att modellen var direkt kopplad till kommunikation. Även om kommunikation verkligen spelar en viktig roll i hälsoövertygelser, är det svårt att utvärdera eller förbättra verklig kommunikation mellan patienter och leverantörer baserat på en hälsomodell. Även om teorier som utvecklats av forskare inom interpersonell kommunikation tar upp kommunikationsmål, processer eller resultat direkt, finns det fortfarande ett gap mellan teori och praktik. Till exempel testades majoriteten av dessa interpersonella kommunikationsteorier i icke-medicinska möten. Medicinska möten skiljer sig från andra typer av möten i dess terapeutiska relation, ojämlika kraft och speciella mål och miljö. Det är svårt att tillämpa fynd från andra typer av möten på medicinska möten. De återstående få interpersonella teorierna som specifikt behandlar medicinska möten, såsom teorier om osäkerhetshantering, teori för handlingsimplikativ diskursanalys och teori om flera mål, är förmodligen det lämpligaste ramverket för att vägleda praktik och forskning som är relevant för verklig kommunikation mellan patient och leverantör. Men dessa teorier tittar antingen bara på speciella, enstaka begrepp (t.ex. osäkerhet i teorier om osäkerhetshantering, mål i teori om flera mål) eller tillhör stor teori utan att beskriva specifika samband mellan begrepp. Det finns en knapp litteratur eller ramverk som beskriver patient-leverantörskommunikation som helhet, inklusive speciella begrepp och deras relationer.
Utmaningar för kommunikation mellan patient och leverantör förändras och fortsätter att existera. I början av 2000-talet var ett av de största kommunikationsproblemen mellan vårdgivare och patient relaterat till läkaredominans och läkarcentrerad. Även om konceptet med patientcentrerad vård har förespråkats, tyder ny forskning fortfarande på att läkare inte lyckades få fram patienternas agenda i över hälften av de medicinska mötena. I likhet med internationella forskares resultat visade tidigare studie också tvivelaktig kommunikationskvalitet i Taiwans öppenvårdsmiljöer. Specifikt, medan patienter och vårdgivare hade en hög grad av enighet om symtomutvärdering, var överenskommelsen om symtomutvärdering mellan patienter och vårdgivare inte optimal. Dessa utmaningar stödjer behovet av att kontinuerligt och intensivt undersöka teori och praktik av patient-leverantörs kommunikation.
Det övergripande syftet med detta forskningsprojekt är att undersöka hälsokommunikation inom hospice öppenvård och omsätta resultat i praktiken genom att designa och testa ett kommunikationshjälpmedel med hjälp av hälsoinformationsteknologi. De specifika syftena är att: (1) identifiera attributen, antecedenten, konsekvenserna och implikationen av begreppet sjukdomsinvalidering; (2) konstruera en teoretisk ram för att beskriva kommunikation mellan patient och vårdgivare; och (3) baserat på den teoretiska ramen, upprätta ett skräddarsytt kommunikationshjälpmedel med hjälp av hälsoinformationsteknologi.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10051
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- obotligt sjuk med en förväntad livslängd på 6 månader eller mindre
- 18 år eller äldre
- kunna kommunicera med mandarin eller taiwanesiska
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte kan använda elektroniska enheter på grund av fysiska, psykologiska eller kognitiva problem kommer att uteslutas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: LINE Chatbot
Deltagarna i experimentgruppen måste använda Chatbot innan de diskuterar med sina läkare. Utfallsvariabler mäts huvudsakligen vid tre punkter: baseline (direkt före poliklinisk besök), 24 timmar inom poliklinisk besök och en vecka efter. Vid baslinjen tillhandahåller deltagarna sin demografiska information och fyller i frågeformulär för att utvärdera sin kommunikationseffektivitet och livskvalitet. Efter 24 timmar uppmanas deltagarna att utvärdera sin tillfredsställelse, sin kommunikationseffektivitet, delade beslutsprocesser och upplevelsen av sjukdomsinvalidering. Efter en vecka kommer forskningsassistenten att påminna deltagaren om att utvärdera sin livskvalitet. Slutligen kommer en retrospektiv kartgranskning att genomföras en månad efter besöket för att bekräfta eventuella akutmottagningsbesök. Förutom de demografiska variablerna (d.v.s. ålder, kön, utbildningsnivå och diagnos) och akutbesök. |
Chatbot-metoden är vald eftersom den använder artificiell intelligens för att simulera konversationer med användare.
Informationen kan samlas in eller distribueras och även genom dessa samtal utlösa mänskliga handlingar.
LINE är en av de mest använda freeware-applikationerna i Taiwan och dess chatbot-funktion är välorganiserad och relativt lätt att modifiera, anpassa och använda.
Utformningen av chatboten syftar till de två elementen ovan, att säkerställa målanpassning och öka maktdelning, genom att vägleda deltagarna att slutföra tre aktiviteter: specificera sina mål för dagens diskussioner, tillhandahålla patientrapporterade resultat genom att självbedöma deras hälsorelaterade kvalitet. frågor om liv och lärande utifrån deras behov.
|
|
Inget ingripande: Rutin
Jämförelsegruppsdeltagarna kommer att få rutinvård (d.v.s. muntlig instruktion angående den övergripande processen för poliklinikbesök). Utfallsvariabler mäts huvudsakligen vid tre punkter: baseline (direkt före poliklinisk besök), 24 timmar inom poliklinisk besök och en vecka efter. Vid baslinjen tillhandahåller deltagarna sin demografiska information och fyller i frågeformulär för att utvärdera sin kommunikationseffektivitet och livskvalitet. Efter 24 timmar uppmanas deltagarna att utvärdera sin tillfredsställelse, sin kommunikationseffektivitet, delade beslutsprocesser och upplevelsen av sjukdomsinvalidering. Efter en vecka kommer forskningsassistenten att påminna deltagaren om att utvärdera sin livskvalitet. Slutligen kommer en retrospektiv kartgranskning att genomföras en månad efter besöket för att bekräfta eventuella akutmottagningsbesök. Förutom de demografiska variablerna (d.v.s. ålder, kön, utbildningsnivå och diagnos) och akutbesök. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kommunikationseffektivitet (före)
Tidsram: omedelbart före poliklinisk besök (T0)
|
Före besöket i öppenvården kommer kommunikationens själveffektivitet att mätas med Perceived Efficacy in Patient-Physician Interaction Scales (kinesisk version).
Att känna till patienternas baslinje för själveffektivitet när det gäller att "få medicinsk information och uppmärksamhet på sina medicinska problem från läkare".
Från 0 till 10, patienter graderar från misstro till extremt självförtroende att interagera med vårdgivare.
Den totala poängen varierar mellan 0 och 100.
|
omedelbart före poliklinisk besök (T0)
|
|
Symtom och livskvalitet (före)
Tidsram: omedelbart före poliklinisk besök (T0)
|
Före besöket i öppenvården kommer hälsorelaterad livskvalitet att mätas av European Organization for Research and Treatment of Cancer (Taiwan kinesisk version).
Att känna till patienternas baslinje för funktioner, symtom och övergripande livskvalitet.
Patienternas funktions- och symtomunderskalor mäts med en 4-punkts Likert-skala medan den övergripande livskvalitetsunderskalan mäts med en 7-punkts Likert-skala.
Högre poäng för symtomskalor representerar mer intensiva symtom medan högre poäng för funktionsskalor och livskvalitet betyder bättre funktion och kvalitetsnivå.
|
omedelbart före poliklinisk besök (T0)
|
|
Ämnen tillfredsställelse
Tidsram: 24 timmar efter poliklinisk besök (T1)
|
Efter 24 timmar efter det polikliniska besöket och med användning av LINE chatbot-enheten kommer tillfredsställelsen att mätas med den kinesiska patienternas nöjdhetsskala. Den innehåller åtta aspekter (d.v.s. professionalism, gästfrihet, tålamod, effektivitet, respekt, ansvar, rättvisa och etik) av patienternas tillfredsställelse genom att använda en 5-gradig Likert-skala (en högre poäng betyder mer tillfredsställelse). |
24 timmar efter poliklinisk besök (T1)
|
|
Kommunikationseffektivitet (efter)
Tidsram: 24 timmar efter poliklinisk besök (T1)
|
Efter 24 timmar efter poliklinisk besök och med användning av LINE chatbot-enheten, kommer kommunikationens själveffektivitet att mätas med Perceived Efficacy in Patient-Physician Interactions Scales (kinesisk version).
Förändring från patienternas baslinje för själveffektivitet när det gäller att "skaffa medicinsk information och uppmärksamhet på sina medicinska problem från läkare".
Från 0 till 10, patienter graderar från misstro till extremt självförtroende att interagera med vårdgivare.
Den totala poängen varierar mellan 0 och 100.
|
24 timmar efter poliklinisk besök (T1)
|
|
Beslutsprocess
Tidsram: 24 timmar efter poliklinisk besök (T1)
|
Efter 24 timmar efter poliklinisk besök och med användning av LINE chatbot-enheten, kommer kvaliteten på delat beslutsfattande att mätas med 9-punkters Shared Decision-Making Questionnaire.
Delat beslutsfattande använder en 6-gradig Likert-skala (från helt oense till helt instämmer).
Den totala råpoängen är mellan 0 och 45 och kommer att omvandlas till att variera från 0 till 100 genom att multiplicera råpoängen med 20/9.
|
24 timmar efter poliklinisk besök (T1)
|
|
Erfarenhet av ogiltigförklaring
Tidsram: 24 timmar efter poliklinisk besök (T1)
|
Efter 24 timmar efter det polikliniska besöket och med användning av LINE chatbot-enheten kommer invalideringsupplevelsen att bedömas av sjukdomsinvalideringsinventeringen.
Resultatet av patienters uppfattning om diskontering och bristande förståelse kommer att använda ett 5-punkts Likert-skala frågeformulär.
Totalpoäng varierar mellan 8 och 40 med en högre poäng som representerar en högre nivå av ogiltigförklaring.
|
24 timmar efter poliklinisk besök (T1)
|
|
Symtom och livskvalitet (efter)
Tidsram: En vecka efter poliklinisk besök (T2)
|
Efter en veckas poliklinisk besök, hälsorelaterad livskvalitet bedömd av Europeiska organisationen för forskning och behandling av cancer (Taiwan kinesisk version).
Förändring från baslinjen för patienternas funktioner, symtom och övergripande livskvalitet.
Patienternas funktions- och symtomunderskalor mäts med en 4-punkts Likert-skala medan den övergripande livskvalitetsunderskalan mäts med en 7-punkts Likert-skala.
Högre poäng för symtomskalor representerar mer intensiva symtom medan högre poäng för funktionsskalor och livskvalitet betyder bättre funktion och kvalitetsnivå.
|
En vecka efter poliklinisk besök (T2)
|
|
Dynamisk upplevelse av kommunikation mellan leverantör och patient
Tidsram: inom 1 år
|
En grundad teori kommer att användas för att konstruera ett teoretiskt ramverk för kommunikation mellan vårdgivare och patient.
Processen är grundläggande för mänsklig erfarenhet och förespråkar utveckling av teorier grundade på data.
Syftet fokuserar på att utforska kommunikationen mellan leverantör och patient, vilket är en dynamisk process.
|
inom 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: National Taiwan University Hospital, National Taiwan University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 202303076RINB
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .