- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06008418
Brug af blandede metoder til at udforske sundhedskommunikation i ambulante hospiceindstillinger
Brug af blandede metoder til at udforske sundhedskommunikation i ambulante hospice-miljøer (HUS): Fra mellemklasseteori til klinisk praksis
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mens sundhedskommunikation er et etableret felt med adskillige publikationer gennem årtier, er det stadig svært at begrebsliggøre sundhedskommunikation, herunder forudgående og konsekvenser af reelle kommunikationsepisoder. Før midten af 1900-tallet var begrebet sundhedskommunikation mere som en "sund fornuft" eller blev skubbet i baggrunden, da medicinens fokus var på kropssystemer eller cellestruktur, snarere end hele mennesket. Også den asymmetriske karakter af patient-læge-forholdet bidrager til uvidenheden om kvaliteten af sundhedskommunikation. Sammen med opkomsten af ideen om "markedsføring" blev sundhedskommunikation et særskilt felt, da hospitaler betragtede patienter som forbrugere siden 1960'erne. Sundhedskommunikation defineres som "et mangefacetteret og tværfagligt forsknings-, teori- og praksisfelt, der beskæftiger sig med at nå ud til forskellige befolkningsgrupper og grupper for at udveksle sundhedsrelateret information ... for at påvirke, engagere, styrke og støtte individer, samfund, sundhedsprofessioner …" I 1990'erne blev udviklingen og betydningen af området for sundhedskommunikation etableret, da idealet om patientcentreret pleje er blevet normen. Antallet af relevant forskning er vokset siden da og nåede et højdepunkt i 2018. Interessant nok er mængden af publicerede sundhedskommunikationsundersøgelser faldet kontinuerligt efter 2019, på trods af det konstante fokus på patientcentreret, patientbemyndigelse og fælles beslutningstagning. Der er endnu færre undersøgelser rettet mod befolkninger med forskellig kulturbaggrund eller sundhedskommunikation i frontlinjen. Manglen på opdateret evidens på området bidrager til den fragmenterede viden, herunder ikke at afspejle virkningerne af sociale og teknologiske ændringer på sundhedskommunikation og teorier, der let kan anvendes i klinisk praksis.
Manglen på interpersonel kommunikationsteorier i betragtning af medicinske møder i det virkelige liv. Som beskrevet i definitionen af sundhedskommunikation er sundhedskommunikation et tværfagligt felt, som kan observeres ud fra dets komplicerede teoribaggrund. Teorier relateret til interpersonel sundhedskommunikation blev ofte lånt fra adfærds- og samfundsvidenskab, medicinske modeller eller indgivet interpersonel kommunikation. Disse teorier kan groft kategoriseres i to grupper: teorier, der er mere relateret til interpersonel eller massekommunikation. De to grupper blev skelnet ud fra tilgængelighed og beskedpersonalisering. Fordi dette forskningsprojekt fokuserer på kommunikation mellem patient og udbyder, diskuterer de følgende afsnit hovedsageligt evidens relateret til interpersonel kommunikation, som begrænser tilgængeligheden til en mindre gruppe mennesker og muliggør et mere personligt budskab.
Bortset fra nogle teorier, der er udviklet inden for interpersonel kommunikation, omhandler de fleste teorier, der blev brugt til at vejlede forskning i sundhedskommunikation, ikke direkte kommunikation. For eksempel er Health believe model, en teori etableret i adfærds- og samfundsvidenskab, ofte blevet brugt til at observere virkningerne af sundhedskommunikation. Ikke desto mindre mener ingen af sundhedsbegreberne, at modellen var direkte forbundet med kommunikation. Selvom kommunikation bestemt spiller en vigtig rolle i sundhedsoverbevisninger, er det vanskeligt at evaluere eller forbedre reel kommunikation mellem patienter og udbydere baseret på en sundhedstro-model. Selvom teorier udviklet af interpersonelle kommunikationsforskere adresserer kommunikationsmål, -processer eller -resultater direkte, er der stadig en kløft mellem teori og praksis. For eksempel blev størstedelen af disse interpersonelle kommunikationsteorier testet i ikke-medicinske møder. Medicinske møder adskiller sig fra andre typer møder i dets terapeutiske forhold, ulige magt og særlige mål og omgivelser. Det er svært at anvende fund afledt af andre typer møder på medicinske møder. De resterende få interpersonelle teorier, der specifikt omhandler medicinske møder, såsom teorier om usikkerhedshåndtering, teori om handlingsimplikativ diskursanalyse og teori om flere mål, er sandsynligvis den mest passende ramme til at guide praksis og forskning, der er relevant for reel kommunikation mellem patient og udbyder. Imidlertid ser disse teorier enten kun på et særligt enkelt begreb (f.eks. usikkerhed i teorier om usikkerhedsstyring, mål i teori om flere mål) eller tilhører stor teori uden at beskrive specifikke forhold mellem begreber. Der er en mangel på litteratur eller rammer, der beskriver patient-udbyder kommunikation som helhed, herunder særlige begreber og deres relationer.
Udfordringer for kommunikationen mellem patient og udbyder ændrer sig og eksisterer fortsat. I det tidlige 21. århundrede er et af de store kommunikationsproblemer mellem udbyder og patient relateret til lægedominans og lægecentreret. Mens konceptet med patientcentreret pleje er blevet anbefalet, viser nyere forskning stadig, at læger ikke formåede at fremkalde patienternes dagsorden i over halvdelen af de medicinske møder. I lighed med internationale forskeres resultater viste tidligere undersøgelse også tvivlsom kommunikationskvalitet i Taiwans ambulante omgivelser. Specifikt, mens patienter og pårørende havde høj grad af enighed om symptomevaluering, var overensstemmelsen mellem symptomevaluering mellem patienter og sundhedspersonale ikke optimal. Disse udfordringer understøtter behovet for løbende og intenst at undersøge patient-leverandør kommunikationsteori og praksis.
Det overordnede formål med dette forskningsprojekt er at undersøge sundhedskommunikation i ambulante hospice-miljøer og omsætte resultaterne til praksis ved at designe og teste et kommunikationshjælpemiddel ved hjælp af sundhedsinformationsteknologi. De specifikke mål er at: (1) identificere egenskaber, antecedenter, konsekvenser og implikationer af begrebet sygdomsinvalidering; (2) konstruere en teoretisk ramme til at beskrive kommunikationen mellem patient og sundhedsplejerske; og (3) baseret på den teoretiske ramme, etablere et skræddersyet kommunikationshjælpemiddel ved hjælp af sundhedsinformationsteknologi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10051
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- uhelbredeligt syg med en forventet levetid på 6 måneder eller derunder
- 18-årig eller ældre
- i stand til at kommunikere ved hjælp af mandarin eller taiwansk
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke er i stand til at bruge elektroniske enheder på grund af fysiske, psykologiske eller kognitive problemer, vil blive udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: LINE Chatbot
Deltagerne i forsøgsgruppen skal bruge Chatbot, før de diskuterer med deres læger. Udfaldsvariabler måles hovedsageligt på tre punkter: baseline (umiddelbart før det ambulante besøg), 24 timer inden for det ambulante besøg og en uge efter. Ved baseline giver deltagerne deres demografiske oplysninger og udfylder spørgeskemaer for at evaluere deres kommunikations-selveffektivitet og livskvalitet. Efter 24 timer inviteres deltagerne til at evaluere deres tilfredshed, kommunikations-self-efficacy, fælles beslutningsproces og oplevelsen af sygdomsinvalidering. Efter en uge vil forskningsassistenten minde deltageren om at vurdere deres livskvalitet. Endelig vil en retrospektiv diagramgennemgang blive gennemført en måned efter besøget for at bekræfte eventuelle skadestuebesøg. Bortset fra de demografiske variabler (dvs. alder, køn, uddannelsesniveau og diagnose) og akutbesøg. |
Chatbot-tilgangen er valgt, da den bruger kunstig intelligens til at simulere samtaler med brugere.
Informationen kan indsamles eller distribueres og selv gennem disse samtaler udløse menneskelige handlinger.
LINE er en af de mest udbredte freeware-applikationer i Taiwan, og dens chatbot-funktion er velorganiseret og relativt nem at ændre, tilpasse og bruge.
Designet af chatbotten sigter mod de to ovenstående elementer, sikring af måltilpasning og styrkelse af magtdeling, ved at guide deltagerne til at gennemføre tre aktiviteter: at specificere deres mål for dagens diskussioner, give patientrapporterede resultater ved selv at vurdere deres helbredsrelaterede kvalitet. liv og læring spørgsmål prompt liste baseret på deres behov.
|
|
Ingen indgriben: Rutine
Deltagerne i sammenligningsgruppen vil modtage rutinemæssig behandling (dvs. mundtlig instruktion vedrørende det overordnede forløb af ambulatoriebesøg). Udfaldsvariabler måles hovedsageligt på tre punkter: baseline (umiddelbart før det ambulante besøg), 24 timer inden for det ambulante besøg og en uge efter. Ved baseline giver deltagerne deres demografiske oplysninger og udfylder spørgeskemaer for at evaluere deres kommunikations-selveffektivitet og livskvalitet. Efter 24 timer inviteres deltagerne til at evaluere deres tilfredshed, kommunikations-self-efficacy, fælles beslutningsproces og oplevelsen af sygdomsinvalidering. Efter en uge vil forskningsassistenten minde deltageren om at vurdere deres livskvalitet. Endelig vil en retrospektiv diagramgennemgang blive gennemført en måned efter besøget for at bekræfte eventuelle skadestuebesøg. Bortset fra de demografiske variabler (dvs. alder, køn, uddannelsesniveau og diagnose) og akutbesøg. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kommunikation selveffektivitet (før)
Tidsramme: umiddelbart før ambulant besøg (T0)
|
Før det ambulante besøg vil kommunikations-self-efficacy blive målt ved Perceived Efficacy in Patient-Physician Interaction Scales (kinesisk version).
At kende patienternes baseline for selveffektivitet i "at indhente medicinsk information og opmærksomhed på deres medicinske bekymringer fra læger".
Fra 0 til 10 vurderer patienterne fra manglende tillid til ekstrem tillid til at interagere med sundhedsudbydere.
Den samlede score ligger mellem 0 og 100.
|
umiddelbart før ambulant besøg (T0)
|
|
Symptomer og livskvalitet (før)
Tidsramme: umiddelbart før ambulant besøg (T0)
|
Inden det ambulante besøg vil sundhedsrelateret livskvalitet blive målt af European Organisation for Research and Treatment of Cancer (Taiwan kinesisk version).
At kende patienternes baseline af funktioner, symptomer og overordnet livskvalitet.
Patienternes funktions- og symptomsub-skalaer måles med en 4-punkts Likert-skala, mens den overordnede livskvalitets-sub-skala måles ved en 7-punkts Likert-skala.
Højere score for symptomskalaer repræsenterer mere intense symptomer, mens højere score for funktionsskalaer og livskvalitet betyder bedre funktions- og kvalitetsniveau.
|
umiddelbart før ambulant besøg (T0)
|
|
Emner tilfredshed
Tidsramme: 24 timer efter det ambulante besøg (T1)
|
Efter 24 timer efter det ambulante besøg og brug af LINE chatbot-enheden, vil tilfredsheden blive målt med den kinesiske patienttilfredshedsskala. Den indeholder otte aspekter (dvs. professionalisme, gæstfrihed, tålmodighed, effektivitet, respekt, ansvarlighed, retfærdighed og etik) af patienters tilfredshed ved at bruge en 5-punkts Likert-skala (en højere score betyder mere tilfredshed). |
24 timer efter det ambulante besøg (T1)
|
|
Kommunikation selveffektivitet (efter)
Tidsramme: 24 timer efter det ambulante besøg (T1)
|
Efter 24 timer efter det ambulante besøg og brug af LINE chatbot-enheden, vil kommunikationens selveffektivitet blive målt ved Perceived Efficacy in Patient-Physician Interaction Scales (kinesisk version).
Ændring fra patienternes baseline for selveffektivitet i "at indhente medicinsk information og opmærksomhed på deres medicinske bekymringer fra læger".
Fra 0 til 10 vurderer patienterne fra manglende tillid til ekstrem tillid til at interagere med sundhedsudbydere.
Den samlede score ligger mellem 0 og 100.
|
24 timer efter det ambulante besøg (T1)
|
|
Beslutningstagningsproces
Tidsramme: 24 timer efter det ambulante besøg (T1)
|
Efter 24 timer efter det ambulante besøg og ved brug af LINE-chatbot-enheden, vil kvaliteten af delt beslutningstagning blive målt ved det 9-elements Shared Decision-Making Questionnaire.
Delt beslutningstagning bruger en 6-punkts Likert-skala (fra helt uenig til helt enig).
Den samlede rå score er mellem 0 og 45 og vil blive transformeret til at variere fra 0 til 100 ved at gange den rå score med 20/9.
|
24 timer efter det ambulante besøg (T1)
|
|
Invalideringsoplevelse
Tidsramme: 24 timer efter det ambulante besøg (T1)
|
Efter 24 timer efter det ambulante besøg og ved brug af LINE chatbot-enheden, vil invalideringsoplevelsen blive vurderet af Illness Invalidation Inventory.
Resultatet af patienternes opfattelse af diskontering og manglende forståelse vil bruge et 5-punkts Likert-skala-spørgeskema.
Samlet score spænder mellem 8 og 40 med en højere score, der repræsenterer et højere niveau af invalidering.
|
24 timer efter det ambulante besøg (T1)
|
|
Symptomer og livskvalitet (efter)
Tidsramme: En uge efter det ambulante besøg (T2)
|
Efter en uges ambulant besøg, sundhedsrelateret livskvalitet vurderet af European Organisation for Research and Treatment of Cancer (Taiwan kinesisk version).
Ændring fra udgangspunktet for patienternes funktioner, symptomer og overordnede livskvalitet.
Patienternes funktions- og symptomsub-skalaer måles med en 4-punkts Likert-skala, mens den overordnede livskvalitets-sub-skala måles ved en 7-punkts Likert-skala.
Højere score for symptomskalaer repræsenterer mere intense symptomer, mens højere score for funktionsskalaer og livskvalitet betyder bedre funktions- og kvalitetsniveau.
|
En uge efter det ambulante besøg (T2)
|
|
Dynamisk oplevelse af kommunikation mellem udbyder og patient
Tidsramme: inden for 1 år
|
En grounded theory tilgang vil blive brugt til at konstruere en teoretisk ramme for udbyder-patient kommunikation.
Processen er grundlæggende for menneskelig erfaring og går ind for udvikling af teorier baseret på data.
Målet fokuserer på at udforske udbyder-patient kommunikation, som er en dynamisk proces.
|
inden for 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: National Taiwan University Hospital, National Taiwan University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 202303076RINB
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Meddelelse
-
Nantes University HospitalIMT Mines Albi - France (https://www.imt-mines-albi.fr/)UkendtEmergency Medical Service Communication Systems, Health Care
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AfsluttetJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forenede Stater
Kliniske forsøg med LINE Chatbot
-
University of PennsylvaniaMarch of DimesRekrutteringDepression, postpartum | EfterfødselsplejeForenede Stater
-
CHU de Quebec-Universite LavalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Afsluttet
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...Beijing Hospital; Liaoning University of Traditional Chinese Medicine; Shanghai... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
AbbVieIronwood Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetIrritabel tyktarm med forstoppelse | Funktionel forstoppelseForenede Stater, Canada, Israel, Holland
-
Forest LaboratoriesIronwood Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetFunktionel obstipation hos børn i alderen 6-17 årForenede Stater, Canada
-
Distrito Sanitario AlmeriaJunta de AndaluciaAfsluttetDigital sundhed | Vold på arbejdspladsen | Sundhedsfagfolk | ChatbotSpanien
-
University of MinnesotaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Ikke rekrutterer endnu
-
University of UtahHuntsman Cancer InstituteIkke rekrutterer endnuKræft | Finansiel toksicitetForenede Stater
-
University of UtahAmerican Cancer Society, Inc.Rekruttering
-
University of Maryland, College ParkAfsluttetLivmoderhalskræft | Anal kræft | PeniskræftForenede Stater