- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06008418
Použití přístupu smíšených metod k prozkoumání zdravotní komunikace v prostředí ambulantního hospice
Použití přístupu smíšených metod k prozkoumání zdravotní komunikace v prostředí ambulantního hospice (HOUSE): Od teorie středního rozsahu ke klinické praxi
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
I když je zdravotní komunikace zavedenou oblastí s četnými publikacemi v průběhu desetiletí, je stále těžké pojmout zdravotní komunikaci, včetně předchůdců a důsledků skutečných komunikačních epizod. Před polovinou 20. století byl koncept komunikace o zdraví spíše jako „zdravý rozum“ nebo byl zatlačen do pozadí, protože medicína se soustředila na tělesné systémy nebo buněčnou strukturu, spíše než na celého člověka. Také asymetrický charakter vztahu pacient – lékař přispívá k neznalosti kvality komunikace o zdraví. Spolu se vzestupem myšlenky „marketingu“ se zdravotní komunikace stala samostatnou oblastí, když nemocnice od 60. let 20. století považovaly pacienty za spotřebitele. Zdravotní komunikace je definována jako „mnohostranná a multidisciplinární oblast výzkumu, teorie a praxe zaměřená na oslovení různých populací a skupin za účelem výměny informací souvisejících se zdravím… za účelem ovlivnění, zapojení, posílení a podpory jednotlivců, komunit, zdravotnických profesí. …“ Do 90. let 20. století se ustálil rozvoj a důležitost oblasti zdravotnické komunikace, protože ideál péče zaměřené na pacienta se stal normou. Počet relevantních výzkumů od té doby vzrostl a dosáhl vrcholu v roce 2018. Zajímavé je, že množství publikovaných studií zdravotnické komunikace po roce 2019 neustále klesalo, a to navzdory neustálému zaměření na pacienta zaměřeného na posílení postavení pacienta a sdílené rozhodování. Existuje ještě méně studií, které se zabývají populacemi s různým kulturním zázemím nebo scénáři komunikace v první linii. Nedostatek aktualizovaných důkazů v této oblasti přispívá k roztříštěnosti znalostí, včetně nereflektování dopadů společenských a technologických změn na zdravotnickou komunikaci a teorie, které lze snadno aplikovat v klinické praxi.
Nedostatek teorií mezilidské komunikace s ohledem na lékařská setkání v reálném životě. Jak je popsáno v definici zdravotnické komunikace, zdravotní komunikace je multidisciplinární obor, který lze pozorovat z jeho složitého teoretického pozadí. Teorie související s interpersonální zdravotní komunikací byly často vypůjčeny z behaviorálních a sociálních věd, lékařských modelů nebo mezilidské komunikace. Tyto teorie lze zhruba rozdělit do dvou skupin: teorie, které se více týkají mezilidské nebo masové komunikace. Tyto dvě skupiny byly rozlišeny na základě přístupnosti a personalizace zpráv. Protože se tento výzkumný projekt zaměřuje na komunikaci mezi pacientem a poskytovatelem, následující odstavce pojednávají především o důkazech souvisejících s mezilidskou komunikací, která omezuje dostupnost pro menší skupinu lidí a umožňuje personalizovanější sdělení.
S výjimkou některých teorií vyvinutých v oblasti mezilidské komunikace se většina teorií, které byly použity jako vodítko pro výzkum zdravotní komunikace, nezabývá komunikací přímo. Například model zdravotního přesvědčení, teorie zavedená v behaviorálních a sociálních vědách, se často používá k pozorování dopadů komunikace o zdraví. Nicméně žádný z klíčových konceptů zdraví se domnívá, že model nebyl přímo spojen s komunikací. Ačkoli komunikace jistě hraje důležitou roli v přesvědčení o zdraví, je obtížné hodnotit nebo zlepšovat skutečnou komunikaci mezi pacientem a poskytovatelem založenou na modelu přesvědčení o zdraví. Ačkoli teorie vyvinuté odborníky na interpersonální komunikaci se zabývají komunikačními cíli, procesy nebo výsledky přímo, stále existuje mezera mezi teorií a praxí. Například většina těchto teorií mezilidské komunikace byla testována na nelékařských setkáních. Medicínská setkání se od ostatních typů setkání liší svým terapeutickým vztahem, nestejnou silou a zvláštními cíli a prostředím. Je těžké aplikovat poznatky získané z jiných typů setkání na lékařské setkání. Zbývajících několik mezilidských teorií, které se specificky zabývají lékařskými setkáními, jako jsou teorie řízení nejistoty, teorie diskurzivní analýzy s implikativní akcí a teorie více cílů, jsou pravděpodobně tím nejvhodnějším rámcem pro vedení praxe a výzkumu relevantního pro skutečnou komunikaci mezi pacientem a poskytovatelem. Tyto teorie se však buď dívají pouze na speciální, jeden koncept (např. nejistota v teoriích řízení nejistoty, cíle v teorii více cílů), nebo patří do velké teorie, aniž by popisovaly konkrétní vztahy mezi koncepty. Existuje jen málo literatury nebo rámců popisujících komunikaci mezi pacientem a poskytovatelem jako celek, včetně speciálních konceptů a jejich vztahů.
Výzvy v komunikaci mezi pacientem a poskytovatelem se mění a přetrvávají. Na počátku 21. století je jedním z hlavních komunikačních problémů mezi poskytovatelem a pacientem dominance lékaře a orientace na lékaře. I když byl prosazován koncept péče zaměřené na pacienta, nedávný výzkum stále ukazuje, že lékařům se nepodařilo získat agendu pacientů ve více než polovině lékařských setkání. Podobně jako zjištění mezinárodních vědců, předchozí studie také ukázala spornou kvalitu komunikace v ambulantních zařízeních na Tchaj-wanu. Konkrétně, zatímco pacienti a pečovatelé měli vysokou míru shody ohledně hodnocení symptomů, shoda hodnocení symptomů mezi pacienty a poskytovateli zdravotní péče nebyla optimální. Tyto výzvy podporují potřebu neustále a intenzivně zkoumat teorii a praxi komunikace mezi pacientem a poskytovatelem.
Celkovým cílem tohoto výzkumného projektu je prozkoumat zdravotní komunikaci v hospicových ambulantních zařízeních a převést poznatky do praxe navržením a testováním komunikační pomůcky využívající zdravotnické informační technologie. Konkrétní cíle jsou: (1) identifikovat atributy, předchůdce, důsledky a důsledky konceptu invalidity nemoci; (2) vytvořit teoretický rámec pro popis komunikace mezi pacientem a poskytovatelem zdravotní péče; a (3) na základě teoretického rámce vytvořit přizpůsobenou komunikační pomůcku využívající zdravotnické informační technologie.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 10051
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nevyléčitelně nemocní s očekávanou délkou života 6 měsíců nebo méně
- 18letý nebo starší
- schopni komunikovat pomocí mandarínštiny nebo tchajwanštiny
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nemohou používat elektronická zařízení kvůli fyzickým, psychickým nebo kognitivním problémům, budou vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Chatbot LINE
Účastníci experimentální skupiny jsou povinni použít Chatbota, než budou diskutovat se svými lékaři. Proměnné výsledku se měří hlavně ve třech bodech: výchozí hodnota (bezprostředně před návštěvou ambulantního pacienta), 24 hodin během návštěvy ambulantního pacienta a týden poté. Na začátku poskytnou účastníci své demografické informace a vyplní dotazníky, aby zhodnotili svou komunikační sebe-účinnost a kvalitu života. Po 24 hodinách jsou účastníci vyzváni, aby zhodnotili svou spokojenost, komunikační vlastní účinnost, proces sdíleného rozhodování a zkušenost s invalidizací nemoci. Po týdnu výzkumný asistent účastníkovi připomene, aby zhodnotil kvalitu svého života. Konečně, jeden měsíc po návštěvě bude provedena retrospektivní kontrola grafu, aby se potvrdily případné návštěvy pohotovostního oddělení. S výjimkou demografických proměnných (tj. věku, pohlaví, úrovně vzdělání a diagnózy) a pohotovostních návštěv. |
Přístup chatbota je vybrán, protože používá umělou inteligenci k simulaci konverzací s uživateli.
Informace lze shromažďovat nebo distribuovat a dokonce i prostřednictvím těchto rozhovorů spouštět lidské činy.
LINE je jednou z nejrozšířenějších freewarových aplikací na Tchaj-wanu a její funkce chatbota je dobře organizovaná a relativně snadno se upravuje, přizpůsobuje a používá.
Design chatbota se zaměřuje na dva výše uvedené prvky, zajišťuje sladění cílů a posílí sdílení moci tím, že vede účastníky k dokončení tří činností: specifikování jejich cílů pro dnešní diskuse, poskytování výsledků hlášených pacientem prostřednictvím sebehodnocení kvality související se zdravím. seznam otázek pro život a učení na základě jejich potřeb.
|
Žádný zásah: Rutina
Účastníkům srovnávací skupiny bude poskytnuta běžná péče (tj. ústní poučení o celkovém průběhu návštěv ambulantních oddělení). Proměnné výsledku se měří hlavně ve třech bodech: výchozí hodnota (bezprostředně před návštěvou ambulantního pacienta), 24 hodin během návštěvy ambulantního pacienta a týden poté. Na začátku poskytnou účastníci své demografické informace a vyplní dotazníky, aby zhodnotili svou komunikační sebe-účinnost a kvalitu života. Po 24 hodinách jsou účastníci vyzváni, aby zhodnotili svou spokojenost, komunikační vlastní účinnost, proces sdíleného rozhodování a zkušenost s invalidizací nemoci. Po týdnu výzkumný asistent účastníkovi připomene, aby zhodnotil kvalitu svého života. Konečně, jeden měsíc po návštěvě bude provedena retrospektivní kontrola grafu, aby se potvrdily případné návštěvy pohotovostního oddělení. S výjimkou demografických proměnných (tj. věku, pohlaví, úrovně vzdělání a diagnózy) a pohotovostních návštěv. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Komunikační sebeúčinnost (dříve)
Časové okno: bezprostředně před ambulantní návštěvou (T0)
|
Před ambulantní návštěvou bude komunikační sebeúčinnost měřena pomocí škál vnímané účinnosti na škálách interakcí mezi pacientem a lékařem (čínská verze).
Znát základní linii pacientovy vlastní účinnosti při „získávání lékařských informací a pozornosti k jejich zdravotním problémům od lékařů“.
V rozmezí od 0 do 10 pacienti hodnotí komunikaci s poskytovateli zdravotní péče od nedůvěry po extrémně důvěru.
Celkové skóre se pohybuje mezi 0 a 100.
|
bezprostředně před ambulantní návštěvou (T0)
|
Příznaky a kvalita života (před)
Časové okno: bezprostředně před ambulantní návštěvou (T0)
|
Před ambulantní návštěvou bude změřena kvalita života související se zdravím Evropskou organizací pro výzkum a léčbu rakoviny (taiwanská čínská verze).
Znát výchozí stav funkcí, symptomů a celkové kvality života pacientů.
Subškály funkcí a symptomů pacientů jsou měřeny 4-bodovými Likertovými stupnicemi, zatímco subškála celkové kvality života je měřena 7-bodovými Likertovými stupnicemi.
Vyšší skóre pro škály symptomů představují intenzivnější symptomy, zatímco vyšší skóre pro funkční škály a kvalitu života znamenají lepší funkci a úroveň kvality.
|
bezprostředně před ambulantní návštěvou (T0)
|
Spokojenost subjektů
Časové okno: 24 hodin po ambulantní návštěvě (T1)
|
Po 24 hodinách ambulantní návštěvy a používání zařízení LINE chatbot bude spokojenost měřena škálou spokojenosti čínských pacientů. Obsahuje osm aspektů (tj. profesionalitu, pohostinnost, trpělivost, efektivitu, respekt, odpovědnost, férovost a etiku) spokojenosti pacientů pomocí 5bodové Likertovy škály (vyšší skóre znamená větší spokojenost). |
24 hodin po ambulantní návštěvě (T1)
|
Komunikační sebeúčinnost (po)
Časové okno: 24 hodin po ambulantní návštěvě (T1)
|
Po 24 hodinách ambulantní návštěvy a použití zařízení LINE chatbot bude komunikační sebeúčinnost měřena pomocí perceived Efficacy na škálách interakcí mezi pacientem a lékařem (čínská verze).
Změna od základní úrovně vlastní účinnosti pacientů v „získávání lékařských informací a pozornosti k jejich zdravotním problémům od lékařů“.
V rozmezí od 0 do 10 pacienti hodnotí komunikaci s poskytovateli zdravotní péče od nedůvěry po extrémně důvěru.
Celkové skóre se pohybuje mezi 0 a 100.
|
24 hodin po ambulantní návštěvě (T1)
|
Proces rozhodování
Časové okno: 24 hodin po ambulantní návštěvě (T1)
|
Po 24 hodinách ambulantní návštěvy a použití zařízení LINE chatbota bude kvalita sdíleného rozhodování měřena 9položkovým dotazníkem pro sdílené rozhodování.
Sdílené rozhodování používá 6bodovou Likertovu škálu (od zcela nesouhlasím po zcela souhlasím).
Celkové hrubé skóre je mezi 0 a 45 a bude převedeno na rozsah od 0 do 100 vynásobením hrubého skóre 20/9.
|
24 hodin po ambulantní návštěvě (T1)
|
Zkušenost z invalidity
Časové okno: 24 hodin po ambulantní návštěvě (T1)
|
Po 24 hodinách ambulantní návštěvy a použití zařízení LINE chatbot bude zkušenost s invaliditou posouzena Inventářem invalidity.
Výsledek vnímání pacientů zlevňováním a nedostatečným porozuměním bude použit dotazník s 5-bodovou Likertovou škálou.
Celkové skóre se pohybuje mezi 8 a 40, přičemž vyšší skóre představuje vyšší úroveň invalidity.
|
24 hodin po ambulantní návštěvě (T1)
|
Příznaky a kvalita života (po)
Časové okno: Týden po ambulantní návštěvě (T2)
|
Po týdnu ambulantní návštěvy kvalita života související se zdravím podle hodnocení Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny (taiwanská čínská verze).
Změna od výchozích funkcí, symptomů a celkové kvality života pacientů.
Subškály funkcí a symptomů pacientů jsou měřeny 4-bodovými Likertovými stupnicemi, zatímco subškála celkové kvality života je měřena 7-bodovými Likertovými stupnicemi.
Vyšší skóre pro škály symptomů představují intenzivnější symptomy, zatímco vyšší skóre pro funkční škály a kvalitu života znamenají lepší funkci a úroveň kvality.
|
Týden po ambulantní návštěvě (T2)
|
Dynamická zkušenost komunikace mezi poskytovatelem a pacientem
Časové okno: do 1 roku
|
K vytvoření teoretického rámce pro komunikaci mezi poskytovatelem a pacientem bude použit přístup založený na teorii.
Tento proces je zásadní pro lidskou zkušenost a obhajuje rozvoj teorií založených na datech.
Cílem je prozkoumat komunikaci mezi poskytovatelem a pacientem, což je dynamický proces.
|
do 1 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: National Taiwan University Hospital, National Taiwan University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 202303076RINB
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chatbot LINE
-
CHU de Quebec-Universite LavalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...Beijing Hospital; Liaoning University of Traditional Chinese Medicine; Shanghai... a další spolupracovníciNeznámý
-
Cheng-Hsin General HospitalNáborPříznaky dolních močových cest | Erektilní dysfunkce | Benigní zvětšení prostatyTchaj-wan
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineNáborRakovina hlavy a krku | Rakovina plic | Gastrointestinální rakovinaSpojené státy
-
Yonsei UniversityDokončenoNovotvary prsuKorejská republika
-
Forest LaboratoriesIronwood Pharmaceuticals, Inc.DokončenoFunkční zácpa u dětí ve věku 6-17 letSpojené státy, Kanada
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNáborGynekologická rakovina | Dědičný rakovinový syndromSpojené státy
-
Sun Yat-sen UniversityNábor
-
University of Social Sciences and Humanities, WarsawMinistry of Science and Higher Education, PolandDokončeno
-
University of DelawareNáborNespavost | Metabolický syndrom | Nedostatek spánkuSpojené státy