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Utilizzo di un approccio con metodi misti per esplorare la comunicazione sanitaria nelle strutture ambulatoriali dell'hospice

18 settembre 2024 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Utilizzo di un approccio con metodi misti per esplorare la comunicazione sanitaria in ambito ambulatoriale hospice (CASA): dalla teoria di medio raggio alla pratica clinica

Questo progetto di ricerca mira a studiare la comunicazione sanitaria in ambito ambulatoriale hospice e a tradurre i risultati in pratica progettando e testando un ausilio alla comunicazione che utilizza la tecnologia dell'informazione sanitaria. Gli obiettivi specifici sono: (1) identificare gli attributi, gli antecedenti, le conseguenze e le implicazioni del concetto di invalidazione della malattia; (2) costruire un quadro teorico per descrivere la comunicazione paziente-operatore sanitario; e (3) sulla base del quadro teorico, stabilire un ausilio di comunicazione su misura utilizzando la tecnologia dell'informazione sanitaria; e indagare i suoi effetti sui risultati del paziente, tra cui (a) soddisfazione, (b) autoefficacia comunicativa, (c) invalidazione della malattia, (d) esperienza decisionale condivisa, (e) qualità della vita correlata alla salute e (f ) visite al pronto soccorso.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Descrizione dettagliata

Sebbene la comunicazione sanitaria sia un campo consolidato con numerose pubblicazioni da decenni, è ancora difficile concettualizzare la comunicazione sanitaria, comprese le antecedenti e le conseguenze di episodi di comunicazione reali. Prima della metà del 1900, il concetto di comunicazione sanitaria era più simile al “buon senso” o veniva messo in secondo piano poiché il focus della medicina era sui sistemi corporei o sulla struttura cellulare, piuttosto che sull’intera persona. Inoltre, la natura asimmetrica del rapporto paziente-medico contribuisce all’ignoranza della qualità della comunicazione sanitaria. Insieme alla nascita dell’idea di “marketing”, la comunicazione sanitaria è diventata un campo distinto quando gli ospedali consideravano i pazienti come consumatori a partire dagli anni ’60. La comunicazione sanitaria è definita come “un campo sfaccettato e multidisciplinare di ricerca, teoria e pratica interessato a raggiungere popolazioni e gruppi diversi per scambiare informazioni relative alla salute… al fine di influenzare, coinvolgere, responsabilizzare e supportare individui, comunità, professioni sanitarie …" Negli anni '90, lo sviluppo e l'importanza del campo della comunicazione sanitaria si sono affermati mentre l'ideale di un'assistenza centrata sul paziente è diventato la norma. Da allora il numero di ricerche pertinenti è cresciuto e ha raggiunto il picco nel 2018. È interessante notare che la quantità di studi sulla comunicazione sanitaria pubblicati è diminuita costantemente dopo il 2019, nonostante la costante attenzione alla centralità del paziente, all’empowerment del paziente e al processo decisionale condiviso. Esistono ancora meno studi rivolti a popolazioni con background culturali diversi o scenari di comunicazione sanitaria in prima linea. La mancanza di prove aggiornate sul campo contribuisce alla frammentazione della conoscenza, che non riflette gli impatti dei cambiamenti sociali e tecnologici sulla comunicazione sanitaria e sulle teorie che possono essere facilmente applicate alla pratica clinica.

La mancanza di teorie sulla comunicazione interpersonale che considerino gli incontri medici nella vita reale. Come descritto nella definizione di comunicazione sanitaria, la comunicazione sanitaria è un campo multidisciplinare che può essere osservato dal suo complicato background teorico. Le teorie relative alla comunicazione sanitaria interpersonale sono state spesso prese in prestito dalle scienze comportamentali e sociali, dai modelli medici o dalla comunicazione interpersonale. Queste teorie possono essere approssimativamente classificate in due gruppi: teorie che sono più legate alla comunicazione interpersonale o di massa. I due gruppi sono stati distinti in base all'accessibilità e alla personalizzazione del messaggio. Poiché questo progetto di ricerca si concentra sulla comunicazione paziente-operatore, i paragrafi seguenti discutono principalmente le prove relative alla comunicazione interpersonale che limita l'accessibilità a un gruppo più piccolo di persone e consente un messaggio più personalizzato.

Ad eccezione di alcune teorie sviluppate nel campo della comunicazione interpersonale, la maggior parte delle teorie utilizzate per guidare la ricerca sulla comunicazione sanitaria non affrontano direttamente la comunicazione. Ad esempio, il modello delle credenze sulla salute, una teoria consolidata nelle scienze comportamentali e sociali, è stato spesso utilizzato per osservare gli impatti della comunicazione sanitaria. Tuttavia, nessuno dei concetti chiave del modello di convinzione sanitaria era direttamente collegato alla comunicazione. Sebbene la comunicazione svolga certamente un ruolo importante nelle convinzioni sulla salute, è difficile valutare o migliorare la comunicazione reale tra paziente e operatore sulla base del modello delle convinzioni sulla salute. Sebbene le teorie sviluppate dagli studiosi della comunicazione interpersonale affrontino direttamente gli obiettivi, i processi o i risultati della comunicazione, esiste ancora un divario tra teoria e pratica. Ad esempio, la maggior parte di queste teorie sulla comunicazione interpersonale sono state testate in incontri non medici. Gli incontri medici differiscono da altri tipi di incontri per la relazione terapeutica, la disuguaglianza di potere, gli obiettivi e l'ambiente speciali. È difficile applicare i risultati derivati ​​da altri tipi di incontri agli incontri medici. Le restanti poche teorie interpersonali che affrontano specificamente gli incontri medici, come le teorie sulla gestione dell’incertezza, la teoria dell’analisi del discorso implicativa dell’azione e la teoria degli obiettivi multipli, sono probabilmente il quadro più appropriato per guidare la pratica e la ricerca rilevante per la comunicazione reale tra paziente e operatore sanitario. Tuttavia, queste teorie guardano solo a concetti singoli e speciali (ad esempio, l'incertezza nelle teorie sulla gestione dell'incertezza, gli obiettivi nella teoria degli obiettivi multipli) o appartengono alla grande teoria senza descrivere relazioni specifiche tra i concetti. Esiste una scarsa letteratura o struttura che descriva la comunicazione paziente-operatore nel suo complesso, compresi concetti speciali e le loro relazioni.

Le sfide alla comunicazione paziente-operatore stanno cambiando e continuano ad esistere. All'inizio del 21° secolo, uno dei maggiori problemi di comunicazione tra operatore e paziente è legato al dominio del medico e alla centralità del medico. Sebbene sia stato sostenuto il concetto di assistenza centrata sul paziente, ricerche recenti indicano ancora che i medici non sono riusciti a suscitare l’agenda dei pazienti in oltre la metà degli incontri medici. Analogamente ai risultati degli studiosi internazionali, anche uno studio precedente ha mostrato una qualità della comunicazione discutibile nelle strutture ambulatoriali di Taiwan. Nello specifico, mentre i pazienti e gli operatori sanitari avevano un alto livello di accordo riguardo alla valutazione dei sintomi, l’accordo sulla valutazione dei sintomi tra pazienti e operatori sanitari non era ottimale. Queste sfide supportano la necessità di esaminare continuamente e intensamente la teoria e la pratica della comunicazione paziente-operatore.

Lo scopo generale di questo progetto di ricerca è quello di indagare la comunicazione sanitaria in ambito ambulatoriale hospice e tradurre i risultati in pratica progettando e testando un ausilio alla comunicazione che utilizzi la tecnologia dell'informazione sanitaria. Gli obiettivi specifici sono: (1) identificare gli attributi, gli antecedenti, le conseguenze e le implicazioni del concetto di invalidazione della malattia; (2) costruire un quadro teorico per descrivere la comunicazione paziente-operatore sanitario; e (3) sulla base del quadro teorico, stabilire un ausilio di comunicazione su misura utilizzando la tecnologia dell'informazione sanitaria.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

184

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan, 10051
        • National Taiwan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. malato terminale con un’aspettativa di vita pari o inferiore a 6 mesi
  2. 18 anni o più
  3. in grado di comunicare utilizzando il mandarino o il taiwanese

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi i pazienti che non sono in grado di utilizzare dispositivi elettronici a causa di problemi fisici, psicologici o cognitivi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Il Chatbot di LINEA

I partecipanti al gruppo sperimentale sono tenuti a utilizzare il Chatbot prima di discutere con i propri medici.

Le variabili di risultato vengono misurate principalmente in tre punti: basale (immediatamente prima della visita ambulatoriale), 24 ore durante la visita ambulatoriale e una settimana dopo. Al basale, i partecipanti forniscono le loro informazioni demografiche e completano questionari per valutare la loro autoefficacia comunicativa e la qualità della vita. Dopo 24 ore, i partecipanti sono invitati a valutare la loro soddisfazione, l'autoefficacia comunicativa, il processo decisionale condiviso e l'esperienza di invalidazione della malattia. Dopo una settimana, l'assistente di ricerca ricorderà al partecipante di valutare la propria qualità di vita. Infine, un mese dopo la visita verrà condotta una revisione retrospettiva della cartella clinica per confermare eventuali visite al pronto soccorso. Fatta eccezione per le variabili demografiche (ovvero età, sesso, livello di istruzione e diagnosi) e le visite di emergenza.

Viene scelto l'approccio chatbot poiché utilizza l'intelligenza artificiale per simulare le conversazioni con gli utenti. Le informazioni possono essere raccolte o distribuite e anche attraverso queste conversazioni si innescano azioni umane. LINE è una delle applicazioni freeware più utilizzate a Taiwan e la sua funzione chatbot è ben organizzata e relativamente facile da modificare, adattare e utilizzare. Il design del chatbot mira ai due elementi di cui sopra, garantendo l'allineamento degli obiettivi e migliorando la condivisione del potere, guidando i partecipanti a completare tre attività: specificare i loro obiettivi per le discussioni odierne, fornire risultati riferiti dai pazienti autovalutando la loro qualità di salute correlata alla salute. elenco di domande sulla vita e sull'apprendimento in base alle loro esigenze.
Nessun intervento: Routine

I partecipanti al gruppo di confronto riceveranno cure di routine (vale a dire, istruzioni orali riguardanti il ​​processo complessivo delle visite ambulatoriali).

Le variabili di risultato vengono misurate principalmente in tre punti: basale (immediatamente prima della visita ambulatoriale), 24 ore durante la visita ambulatoriale e una settimana dopo. Al basale, i partecipanti forniscono le loro informazioni demografiche e completano questionari per valutare la loro autoefficacia comunicativa e la qualità della vita. Dopo 24 ore, i partecipanti sono invitati a valutare la loro soddisfazione, l'autoefficacia comunicativa, il processo decisionale condiviso e l'esperienza di invalidazione della malattia. Dopo una settimana, l'assistente di ricerca ricorderà al partecipante di valutare la propria qualità di vita. Infine, un mese dopo la visita verrà condotta una revisione retrospettiva della cartella clinica per confermare eventuali visite al pronto soccorso. Fatta eccezione per le variabili demografiche (ovvero età, sesso, livello di istruzione e diagnosi) e le visite di emergenza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autoefficacia comunicativa(prima)
Lasso di tempo: immediatamente prima della visita ambulatoriale (T0)
Prima della visita ambulatoriale, l'autoefficacia comunicativa sarà misurata mediante l'efficacia percepita nelle scale di interazione paziente-medico (versione cinese). Conoscere il livello di autoefficacia dei pazienti nell'"ottenere informazioni mediche e attenzione alle loro preoccupazioni mediche da parte dei medici". Da 0 a 10, i pazienti valutano da non fiducioso a estremamente fiducioso nell'interagire con gli operatori sanitari. Il punteggio totale varia da 0 a 100.
immediatamente prima della visita ambulatoriale (T0)
Sintomi e qualità della vita (prima)
Lasso di tempo: immediatamente prima della visita ambulatoriale (T0)
Prima della visita ambulatoriale, la qualità della vita correlata alla salute sarà misurata dall'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro (versione cinese di Taiwan). Conoscere le funzioni di base, i sintomi e la qualità di vita complessiva dei pazienti. Le sottoscale della funzionalità e dei sintomi dei pazienti sono misurate da una scala Likert a 4 punti mentre la sottoscala della qualità della vita complessiva è misurata da una scala Likert a 7 punti. Punteggi più alti per le scale dei sintomi rappresentano sintomi più intensi mentre punteggi più alti per le scale delle funzioni e della qualità della vita significano una migliore funzionalità e livello di qualità.
immediatamente prima della visita ambulatoriale (T0)
Soddisfazione dei soggetti
Lasso di tempo: 24 ore dopo la visita ambulatoriale (T1)

Dopo 24 ore dalla visita ambulatoriale e utilizzando il dispositivo chatbot LINE, la soddisfazione verrà misurata mediante la scala di soddisfazione dei pazienti cinesi.

Contiene otto aspetti (vale a dire professionalità, ospitalità, pazienza, efficienza, rispetto, responsabilità, correttezza ed etica) della soddisfazione dei pazienti utilizzando una scala Likert a 5 punti (un punteggio più alto significa maggiore soddisfazione).

24 ore dopo la visita ambulatoriale (T1)
Autoefficacia comunicativa(dopo)
Lasso di tempo: 24 ore dopo la visita ambulatoriale (T1)
Dopo 24 ore dalla visita ambulatoriale e utilizzando il dispositivo chatbot LINE, l'autoefficacia comunicativa sarà misurata mediante l'efficacia percepita nelle scale di interazione paziente-medico (versione cinese). Cambiamento rispetto al livello di autoefficacia dei pazienti nell'"ottenere informazioni mediche e attenzione alle loro preoccupazioni mediche da parte dei medici". Da 0 a 10, i pazienti valutano da non fiducioso a estremamente fiducioso nell'interagire con gli operatori sanitari. Il punteggio totale varia da 0 a 100.
24 ore dopo la visita ambulatoriale (T1)
Processo decisionale
Lasso di tempo: 24 ore dopo la visita ambulatoriale (T1)
Dopo 24 ore dalla visita ambulatoriale e utilizzando il dispositivo chatbot LINE, la qualità del processo decisionale condiviso sarà misurata dal questionario sul processo decisionale condiviso a 9 elementi. Il processo decisionale condiviso utilizza una scala Likert a 6 punti (da completamente in disaccordo a completamente d’accordo). Il punteggio grezzo totale è compreso tra 0 e 45 e verrà trasformato da 0 a 100 moltiplicando il punteggio grezzo per 20/9.
24 ore dopo la visita ambulatoriale (T1)
Esperienza di invalidazione
Lasso di tempo: 24 ore dopo la visita ambulatoriale (T1)
Dopo 24 ore dalla visita ambulatoriale e utilizzando il dispositivo chatbot LINE, l'esperienza di invalidazione verrà valutata mediante l'Illness Invalidation Inventory. L'esito delle percezioni di attualizzazione e mancanza di comprensione dei pazienti utilizzerà un questionario su scala Likert a 5 punti. Il punteggio totale varia tra 8 e 40 con un punteggio più alto che rappresenta un livello più elevato di invalidazione.
24 ore dopo la visita ambulatoriale (T1)
Sintomi e qualità della vita (dopo)
Lasso di tempo: Una settimana dopo la visita ambulatoriale (T2)
Dopo una settimana di visita ambulatoriale, qualità della vita correlata alla salute valutata dall'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro (versione cinese di Taiwan). Cambiamento rispetto al basale delle funzioni, dei sintomi e della qualità di vita complessiva dei pazienti. Le sottoscale della funzionalità e dei sintomi dei pazienti sono misurate da una scala Likert a 4 punti mentre la sottoscala della qualità della vita complessiva è misurata da una scala Likert a 7 punti. Punteggi più alti per le scale dei sintomi rappresentano sintomi più intensi mentre punteggi più alti per le scale delle funzioni e della qualità della vita significano una migliore funzionalità e livello di qualità.
Una settimana dopo la visita ambulatoriale (T2)
Esperienza dinamica di comunicazione fornitore-paziente
Lasso di tempo: entro 1 anno
Verrà utilizzato un approccio teorico fondato per costruire un quadro teorico per la comunicazione operatore-paziente. Il processo è fondamentale per l’esperienza umana e sostiene lo sviluppo di teorie basate sui dati. L’obiettivo si concentra sull’esplorazione della comunicazione operatore-paziente, che è un processo dinamico.
entro 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: National Taiwan University Hospital, National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

23 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 settembre 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202303076RINB

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Il Chatbot di LINEA

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