- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06008418
Monimuotoisen lähestymistavan käyttäminen terveysviestinnän tutkimiseen sairaalahoidon avohoitoasetuksissa
Monimuotoisen lähestymistavan käyttäminen terveysviestinnän tutkimiseen avohoidossa (HOUSE): Keskitason teoriasta kliiniseen käytäntöön
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka terveysviestintä on vakiintunut ala, jolla on lukuisia julkaisuja vuosikymmenten aikana, on edelleen vaikea hahmottaa terveysviestintää, mukaan lukien todellisten viestintäjaksojen edellytyksiä ja seurauksia. Ennen 1900-luvun puoliväliä terveysviestinnän käsite oli enemmän kuin "maalaisjärkeä" tai jäi taka-alalle, koska lääketieteen painopiste oli kehon järjestelmissä tai solurakenteessa, eikä koko ihmisessä. Myös potilas-lääkäri-suhteen epäsymmetrisyys vaikuttaa osaltaan tietämättömyyteen terveysviestinnän laadusta. Yhdessä "markkinoinnin" idean nousun myötä terveysviestinnästä tuli erillinen ala, kun sairaalat pitivät potilaita kuluttajina 1960-luvulta lähtien. Terveysviestintä määritellään "monipuoliseksi ja monitieteiseksi tutkimuksen, teorian ja käytännön alaksi, joka pyrkii tavoittamaan eri väestöryhmiä ja ryhmiä vaihtamaan terveyteen liittyvää tietoa… vaikuttamaan, sitouttamaan, voimaannuttamaan ja tukemaan yksilöitä, yhteisöjä ja terveydenhuollon ammatteja. …" 1990-luvulla terveysviestinnän alan kehitys ja merkitys vakiintuivat, sillä potilaskeskeisen hoidon ihanteesta on tullut normi. Asiaankuuluvien tutkimusten määrä on kasvanut sen jälkeen ja saavutti huippunsa vuonna 2018. Mielenkiintoista on, että julkaistujen terveysviestintätutkimusten määrä on laskenut jatkuvasti vuoden 2019 jälkeen huolimatta jatkuvasta keskittymisestä potilaskeskeiseen, potilasvoiman vahvistamiseen ja yhteiseen päätöksentekoon. Vielä vähemmän on tutkimuksia, jotka koskevat populaatioita, joilla on erilainen kulttuuritausta tai etulinjan terveysviestintäskenaariot. Alan ajantasaisen näytön puute vaikuttaa hajanaiseen tietoon, mukaan lukien se, että sosiaalisten ja teknisten muutosten vaikutukset terveysviestintään ei heijastu ja teoriat ovat helposti sovellettavissa kliiniseen käytäntöön.
Ihmisten välisten kommunikaatioteorioiden puute ottaen huomioon tosielämän lääketieteelliset kohtaamiset. Kuten terveysviestinnän määritelmässä kuvataan, terveysviestintä on monitieteinen ala, joka voidaan havaita sen monimutkaisen teoriataustan perusteella. Ihmisten väliseen terveysviestintään liittyvät teoriat lainattiin usein käyttäytymis- ja yhteiskuntatieteistä, lääketieteellisistä malleista tai ihmisten välisestä viestinnästä. Nämä teoriat voidaan karkeasti luokitella kahteen ryhmään: teorioihin, jotka liittyvät enemmän ihmisten väliseen tai joukkoviestintään. Nämä kaksi ryhmää erotettiin saavutettavuuden ja viestien personoinnin perusteella. Koska tämä tutkimusprojekti keskittyy potilaiden ja palveluntarjoajien väliseen viestintään, seuraavissa kappaleissa käsitellään pääasiassa ihmisten väliseen kommunikaatioon liittyvää näyttöä, joka rajoittaa saavutettavuutta pienempään ihmisryhmään ja mahdollistaa henkilökohtaisemman viestinnän.
Joitakin ihmisten välisen viestinnän alalla kehitettyjä teorioita lukuun ottamatta useimmat terveysviestintätutkimuksen ohjaamiseen käytetyt teoriat eivät koske viestintää suoraan. Esimerkiksi käyttäytymis- ja yhteiskuntatieteissä vakiintunutta teoriaa terveys usko-mallia on käytetty usein havainnoimaan terveysviestinnän vaikutuksia. Siitä huolimatta mikään terveyden avainkäsityksistä ei usko mallin liittyneen suoraan viestintään. Vaikka viestinnällä on varmasti tärkeä rooli terveyteen liittyvissä uskomuksissa, on vaikea arvioida tai parantaa todellista potilaan ja palveluntarjoajan kommunikaatiota terveysuskomuksen mallin perusteella. Vaikka ihmisten välisen viestinnän tutkijoiden kehittämät teoriat käsittelevät viestinnän tavoitteita, prosessia tai tuloksia suoraan, teorian ja käytännön välillä on edelleen kuilu. Esimerkiksi suurin osa näistä ihmisten välisen viestinnän teorioista testattiin ei-lääketieteellisissä kohtaamisissa. Lääketieteelliset kohtaamiset eroavat muista kohtaamisista terapeuttisen suhteensa, epätasa-arvoisen voimansa sekä erityisten tavoitteiden ja ympäristön osalta. Muuntyyppisistä kohtaamisista saatuja löydöksiä on vaikea soveltaa lääketieteellisiin kohtaamisiin. Muut harvat ihmisten väliset teoriat, jotka käsittelevät nimenomaan lääketieteellisiä kohtaamisia, kuten epävarmuuden hallinnan teoriat, toiminnan implikatiivisen diskurssianalyysin teoria ja useiden tavoitteiden teoria, ovat luultavasti sopivimmat puitteet ohjaamaan käytäntöä ja tutkimusta, jotka ovat tärkeitä todellisen potilaan ja palveluntarjoajan viestinnän kannalta. Nämä teoriat kuitenkin joko tarkastelevat vain erityistä, yksittäistä käsitettä (esim. epävarmuus epävarmuudenhallintateorioissa, tavoitteet useiden tavoitteiden teoriassa) tai kuuluvat suureen teoriaan kuvaamatta konkreettisia käsitteiden välisiä suhteita. Potilaiden ja palveluntarjoajien välistä viestintää kokonaisuutena kuvaavaa kirjallisuutta tai viitekehystä on niukasti, mukaan lukien erityiskäsitteet ja niiden suhteet.
Potilaiden ja palveluntarjoajien välisen viestinnän haasteet ovat muuttumassa ja jatkuvat. 2000-luvun alussa yksi suurimmista viestintäongelmista palveluntarjoajan ja potilaan välillä liittyy lääkärin määräävään asemaan ja lääkärikeskeisyyteen. Vaikka potilaskeskeisen hoidon käsitettä on kannatettu, viimeaikaiset tutkimukset osoittavat edelleen, että lääkärit eivät onnistuneet saamaan esiin potilaiden asialistaa yli puolessa lääketieteellisistä kohtaamisista. Kuten kansainvälisten tutkijoiden havainnot, edellinen tutkimus osoitti myös kyseenalaista viestinnän laatua Taiwanin avohoidossa. Erityisesti, vaikka potilaat ja omaishoitajat olivatkin yksimielisiä oireiden arvioinnista, potilaiden ja terveydenhuollon tarjoajien välinen sopimus oireiden arvioinnista ei ollut optimaalinen. Nämä haasteet tukevat tarvetta tutkia jatkuvasti ja intensiivisesti potilas-operaattoriviestinnän teoriaa ja käytäntöä.
Tämän tutkimusprojektin yleisenä tavoitteena on tutkia terveysviestintää saattohoidon avohoidossa ja soveltaa havaintoja käytäntöön suunnittelemalla ja testaamalla terveyden tietotekniikkaa hyödyntävää viestintäapua. Erityistavoitteet ovat: (1) tunnistaa sairauden invaliditeetin käsitteen ominaisuudet, edeltäjät, seuraukset ja vaikutukset; (2) rakentaa teoreettinen viitekehys potilaan ja terveydenhuollon tarjoajan välisen viestinnän kuvaamiseksi; ja (3) laatia teoreettisen viitekehyksen perusteella räätälöity viestintäväline terveydenhuollon tietotekniikkaa käyttäen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10051
- National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- parantumattomasti sairas, jonka elinajanodote on 6 kuukautta tai vähemmän
- 18-vuotias tai vanhempi
- pysty kommunikoimaan mandariinikiinalla tai taiwanilla
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät voi käyttää elektronisia laitteita fyysisten, psyykkisten tai kognitiivisten ongelmien vuoksi, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: LINE Chatbot
Koeryhmän osallistujien tulee käyttää Chatbotia ennen keskustelua lääkäreiden kanssa. Tulosmuuttujia mitataan pääasiassa kolmesta pisteestä: lähtötilanteesta (välittömästi ennen poliklinikkakäyntiä), 24 tuntia poliklinikkakäynnin sisällä ja viikko sen jälkeen. Aloitusvaiheessa osallistujat antavat väestötietonsa ja täyttävät kyselylomakkeet arvioidakseen viestintätehokkuuttaan ja elämänlaatuaan. 24 tunnin kuluttua osallistujia pyydetään arvioimaan tyytyväisyyttään, kommunikoinnin itsetehokkuutta, yhteistä päätöksentekoprosessia ja kokemuksiaan sairauden mitätöimisestä. Viikon kuluttua tutkimusassistentti muistuttaa osallistujaa arvioimaan elämänlaatuaan. Lopuksi kuukauden kuluttua käynnin jälkeen tehdään retrospektiivinen kaaviotarkistus varmistaakseen mahdolliset ensiapuosaston käynnit. Lukuun ottamatta demografisia muuttujia (eli ikä, sukupuoli, koulutustaso ja diagnoosi) ja hätäkäynnit. |
Chatbot-lähestymistapa on valittu, koska se käyttää tekoälyä simuloidakseen keskusteluja käyttäjien kanssa.
Tietoa voidaan kerätä tai jakaa ja jopa näiden keskustelujen kautta laukaista ihmisen toimia.
LINE on yksi Taiwanin laajimmin käytetyistä ilmaisohjelmista, ja sen chatbot-toiminto on hyvin organisoitu ja suhteellisen helppo muokata, mukauttaa ja käyttää.
Chatbotin suunnittelu tähtää kahteen yllä olevaan elementtiin, tavoitteisiin kohdistumisen varmistamiseen ja vallan jakamisen tehostamiseen ohjaamalla osallistujia suorittamaan kolme tehtävää: määrittelemään tavoitteensa tämän päivän keskusteluissa, tarjoamaan potilaiden raportoimia tuloksia arvioimalla heidän terveyteen liittyvää laatuaan. elämän ja oppimisen kysymysluettelo heidän tarpeidensa mukaan.
|
|
Ei väliintuloa: Rutiini
Vertailuryhmän osallistujat saavat rutiinihoitoa (eli suullista ohjausta avohoitokäyntien kokonaisprosessista). Tulosmuuttujia mitataan pääasiassa kolmesta pisteestä: lähtötilanteesta (välittömästi ennen poliklinikkakäyntiä), 24 tuntia poliklinikkakäynnin sisällä ja viikko sen jälkeen. Aloitusvaiheessa osallistujat antavat väestötietonsa ja täyttävät kyselylomakkeet arvioidakseen viestintätehokkuuttaan ja elämänlaatuaan. 24 tunnin kuluttua osallistujia pyydetään arvioimaan tyytyväisyyttään, kommunikoinnin itsetehokkuutta, yhteistä päätöksentekoprosessia ja kokemuksiaan sairauden mitätöimisestä. Viikon kuluttua tutkimusassistentti muistuttaa osallistujaa arvioimaan elämänlaatuaan. Lopuksi kuukauden kuluttua käynnin jälkeen tehdään retrospektiivinen kaaviotarkistus varmistaakseen mahdolliset ensiapuosaston käynnit. Lukuun ottamatta demografisia muuttujia (eli ikä, sukupuoli, koulutustaso ja diagnoosi) ja hätäkäynnit. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viestinnän itsetehokkuus (ennen)
Aikaikkuna: välittömästi ennen poliklinikkakäyntiä (T0)
|
Ennen avohoitokäyntiä kommunikoinnin itsetehokkuutta mitataan Potilaan ja lääkärin vuorovaikutusasteikoilla (kiinalainen versio).
Potilaiden omatehokkuuden perustason tunteminen "lääketieteellisen tiedon saamisessa ja heidän lääketieteellisiin huolenaiheisiinsa liittyvän huomion saamisessa lääkäreiltä".
Nollasta 10:een potilaat arvioivat epäluottamuksesta erittäin luottavaiseen vuorovaikutukseen terveydenhuollon tarjoajien kanssa.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-100.
|
välittömästi ennen poliklinikkakäyntiä (T0)
|
|
Oireet ja elämänlaatu (ennen)
Aikaikkuna: välittömästi ennen poliklinikkakäyntiä (T0)
|
Ennen avohoitokäyntiä terveyteen liittyvää elämänlaatua mittaa Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestö (Taiwanin kiinalainen versio).
Potilaiden perustoimintojen, oireiden ja yleisen elämänlaadun tunteminen.
Potilaiden toiminnan ja oireiden ala-asteikot mitataan 4-pisteisellä Likert-asteikolla, kun taas yleisen elämänlaadun ala-asteikko mitataan 7-pisteisellä Likert-asteikolla.
Korkeammat pistemäärät oireasteikoissa edustavat voimakkaampia oireita, kun taas korkeammat pisteet toiminta-asteikoissa ja elämänlaadussa tarkoittavat parempaa toimintaa ja laatutasoa.
|
välittömästi ennen poliklinikkakäyntiä (T0)
|
|
Aiheiden tyytyväisyys
Aikaikkuna: 24 tuntia avohoitokäynnin jälkeen (T1)
|
24 tunnin avohoitokäynnin ja LINE chatbot -laitteen käytön jälkeen tyytyväisyyttä mitataan kiinalaisten potilaiden tyytyväisyysasteikolla. Se sisältää kahdeksan näkökohtaa (esim. ammattitaito, vieraanvaraisuus, kärsivällisyys, tehokkuus, kunnioitus, vastuullisuus, oikeudenmukaisuus ja etiikka) potilaiden tyytyväisyydestä käyttämällä 5-pisteistä Likert-asteikkoa (korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän tyytyväisyyttä). |
24 tuntia avohoitokäynnin jälkeen (T1)
|
|
Viestinnän itsetehokkuus (jälkeen)
Aikaikkuna: 24 tuntia avohoitokäynnin jälkeen (T1)
|
24 tunnin avohoitokäynnin ja LINE-chatbot-laitteen käytön jälkeen viestinnän itsetehokkuus mitataan Potilaan ja lääkärin vuorovaikutusasteikolla (kiinalainen versio) havaitulla tehokkuudella.
Muutos potilaiden omatehokkuuden lähtötasosta "lääketieteellisen tiedon ja huolenpidon saamisessa lääkäreiltä".
Nollasta 10:een potilaat arvioivat epäluottamuksesta erittäin luottavaiseen vuorovaikutukseen terveydenhuollon tarjoajien kanssa.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-100.
|
24 tuntia avohoitokäynnin jälkeen (T1)
|
|
Päätöksentekoprosessi
Aikaikkuna: 24 tuntia avohoitokäynnin jälkeen (T1)
|
24 tunnin avohoitokäynnin ja LINE chatbot -laitteen käytön jälkeen jaetun päätöksenteon laatua mitataan 9-kohtaisella Shared Decision Making Questionnaire -kyselyllä.
Jaetussa päätöksenteossa käytetään 6-pisteen Likert-asteikkoa (täysin eri mieltä täysin samaa mieltä).
Kokonaisraakapistemäärä on välillä 0–45, ja se muunnetaan arvoon 0–100 kertomalla raakapistemäärä luvulla 20/9.
|
24 tuntia avohoitokäynnin jälkeen (T1)
|
|
Kokemus mitätöimisestä
Aikaikkuna: 24 tuntia avohoitokäynnin jälkeen (T1)
|
24 tunnin avohoitokäynnin ja LINE chatbot -laitteen käytön jälkeen mitätöintikokemus arvioidaan sairauden invalidointiinventaariolla.
Potilaiden alennusten ja ymmärryksen puutteen näkemysten tuloksista käytetään 5-pisteen Likert-asteikon kyselylomaketta.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 8–40, ja korkeampi pistemäärä edustaa korkeampaa mitätöintitasoa.
|
24 tuntia avohoitokäynnin jälkeen (T1)
|
|
Oireet ja elämänlaatu (jälkeen)
Aikaikkuna: Viikko avohoitokäynnin jälkeen (T2)
|
Viikon avohoitokäynnin jälkeen terveyteen liittyvä elämänlaatu Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön arvioimana (Taiwanin kiinalainen versio).
Muutos potilaiden toimintojen, oireiden ja yleisen elämänlaadun lähtötasosta.
Potilaiden toiminnan ja oireiden ala-asteikot mitataan 4-pisteisellä Likert-asteikolla, kun taas yleisen elämänlaadun ala-asteikko mitataan 7-pisteisellä Likert-asteikolla.
Korkeammat pistemäärät oireasteikoissa edustavat voimakkaampia oireita, kun taas korkeammat pisteet toiminta-asteikoissa ja elämänlaadussa tarkoittavat parempaa toimintaa ja laatutasoa.
|
Viikko avohoitokäynnin jälkeen (T2)
|
|
Palveluntarjoaja-potilas -dynaaminen kommunikaatiokokemus
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä
|
Maadoitetun teorian lähestymistapaa käytetään luomaan teoreettinen viitekehys palveluntarjoajan ja potilaan väliselle kommunikaatiolle.
Prosessi on perustavanlaatuinen inhimilliselle kokemukselle, ja se kannattaa tietoon perustuvien teorioiden kehittämistä.
Tavoitteena on tutkia hoitaja-potilas-kommunikaatiota, joka on dynaaminen prosessi.
|
1 vuoden sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: National Taiwan University Hospital, National Taiwan University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202303076RINB
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .