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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06008418
Utilisation d'une approche à méthodes mixtes pour explorer la communication sur la santé dans les établissements de soins palliatifs ambulatoires
Utilisation d'une approche à méthodes mixtes pour explorer la communication sur la santé en milieu hospitalier ambulatoire (HOUSE) : de la théorie intermédiaire à la pratique clinique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Bien que la communication sur la santé soit un domaine établi avec de nombreuses publications au fil des décennies, il est encore difficile de conceptualiser la communication sur la santé, y compris les antécédents et les conséquences des épisodes de communication réels. Avant le milieu des années 1900, le concept de communication sur la santé relevait davantage du « bon sens » ou était relégué au second plan, car la médecine se concentrait sur les systèmes corporels ou la structure cellulaire, plutôt que sur la personne dans son ensemble. Aussi, le caractère asymétrique de la relation patient-médecin contribue à la méconnaissance de la qualité de la communication en santé. Parallèlement à la montée de l'idée de « marketing », la communication sur la santé est devenue un domaine distinct lorsque les hôpitaux considéraient les patients comme des consommateurs depuis les années 1960. La communication sur la santé est définie comme « un domaine de recherche, de théorie et de pratique aux multiples facettes et multidisciplinaire visant à atteindre différentes populations et groupes pour échanger des informations liées à la santé… afin d'influencer, d'impliquer, d'autonomiser et de soutenir les individus, les communautés et les professions de santé. …" Dans les années 1990, le développement et l'importance du domaine de la communication sur la santé ont été établis alors que l'idéal de soins centrés sur le patient est devenu la norme. Depuis lors, le nombre de recherches pertinentes a augmenté et a atteint un sommet en 2018. Il est intéressant de noter que le nombre d’études publiées sur la communication en matière de santé a diminué continuellement après 2019, malgré l’accent constant mis sur le patient, son autonomisation et la prise de décision partagée. Il existe encore moins d’études portant sur des populations aux origines culturelles diverses ou sur des scénarios de communication en matière de santé de première ligne. Le manque de données probantes actualisées dans le domaine contribue à la fragmentation des connaissances, notamment en ne reflétant pas les impacts des changements sociaux et technologiques sur la communication en matière de santé et les théories qui peuvent être facilement appliquées à la pratique clinique.
Le manque de théories de la communication interpersonnelle prenant en compte les rencontres médicales réelles. Comme décrit dans la définition de la communication sur la santé, la communication sur la santé est un domaine multidisciplinaire qui peut être observé à partir de son contexte théorique complexe. Les théories liées à la communication interpersonnelle en matière de santé étaient souvent empruntées aux sciences comportementales et sociales, aux modèles médicaux ou à la communication interpersonnelle. Ces théories peuvent être grossièrement classées en deux groupes : les théories qui sont davantage liées à la communication interpersonnelle ou de masse. Les deux groupes ont été distingués en fonction de l'accessibilité et de la personnalisation des messages. Étant donné que ce projet de recherche se concentre sur la communication patient-prestataire, les paragraphes suivants discutent principalement des preuves liées à la communication interpersonnelle qui limite l'accessibilité à un plus petit groupe de personnes et permet un message plus personnalisé.
À l’exception de certaines théories développées dans le domaine de la communication interpersonnelle, la plupart des théories utilisées pour guider la recherche sur la communication en santé ne traitent pas directement de la communication. Par exemple, le modèle de croyance en matière de santé, une théorie établie dans les sciences comportementales et sociales, a été fréquemment utilisé pour observer les impacts de la communication sur la santé. Néanmoins, aucun des concepts clés du modèle de croyance en santé n’était directement lié à la communication. Bien que la communication joue certainement un rôle important dans les croyances en matière de santé, il est difficile d'évaluer ou d'améliorer la véritable communication patient-prestataire basée sur un modèle de croyance en matière de santé. Bien que les théories développées par les spécialistes de la communication interpersonnelle abordent directement les objectifs, les processus ou les résultats de la communication, il existe encore un écart entre la théorie et la pratique. Par exemple, la majorité de ces théories de la communication interpersonnelle ont été testées lors de rencontres non médicales. Les rencontres médicales diffèrent des autres types de rencontres par leur relation thérapeutique, leur pouvoir inégal et leurs objectifs et environnements particuliers. Il est difficile d’appliquer aux rencontres médicales les conclusions tirées d’autres types de rencontres. Les quelques théories interpersonnelles restantes qui abordent spécifiquement les rencontres médicales, telles que les théories de la gestion de l'incertitude, la théorie de l'analyse du discours implicative à l'action et la théorie des objectifs multiples, constituent probablement le cadre le plus approprié pour guider la pratique et la recherche pertinentes pour une véritable communication patient-prestataire. Cependant, ces théories soit ne s’intéressent qu’à un concept particulier et unique (par exemple, l’incertitude dans les théories de gestion de l’incertitude, les objectifs dans la théorie des objectifs multiples), soit appartiennent à la grande théorie sans décrire les relations spécifiques entre les concepts. Il existe peu de littérature ou de cadre décrivant la communication patient-prestataire dans son ensemble, y compris les concepts particuliers et leurs relations.
Les défis liés à la communication patient-prestataire évoluent et continuent d’exister. Au début du 21e siècle, l’un des principaux problèmes de communication entre le prestataire et le patient est lié à la domination du médecin et à sa focalisation sur le médecin. Bien que le concept de soins centrés sur le patient ait été préconisé, des recherches récentes indiquent toujours que les médecins n'ont pas réussi à connaître l'agenda des patients dans plus de la moitié des rencontres médicales. Semblable aux conclusions des chercheurs internationaux, une étude précédente a également montré une qualité de communication douteuse dans les contextes ambulatoires de Taiwan. Plus précisément, alors que les patients et les soignants avaient un niveau élevé d’accord concernant l’évaluation des symptômes, l’accord sur l’évaluation des symptômes entre les patients et les prestataires de soins de santé n’était pas optimal. Ces défis soutiennent la nécessité d’examiner continuellement et intensément la théorie et la pratique de la communication patient-prestataire.
L'objectif général de ce projet de recherche est d'étudier la communication en matière de santé dans les établissements de soins palliatifs ambulatoires et de traduire les résultats dans la pratique en concevant et en testant une aide à la communication utilisant les technologies de l'information sur la santé. Les objectifs spécifiques sont les suivants : (1) identifier les attributs, les antécédents, les conséquences et les implications du concept d'invalidation de la maladie ; (2) construire un cadre théorique pour décrire la communication patient-prestataire de soins ; et (3) sur la base du cadre théorique, établir une aide à la communication sur mesure utilisant les technologies de l'information sur la santé.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 10051
- National Taiwan University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- malade en phase terminale avec une espérance de vie de 6 mois ou moins
- 18 ans ou plus
- capable de communiquer en mandarin ou en taïwanais
Critère d'exclusion:
- Les patients qui ne sont pas en mesure d'utiliser des appareils électroniques en raison de problèmes physiques, psychologiques ou cognitifs seront exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Le chatbot LINE
Les participants du groupe expérimental doivent utiliser le Chatbot avant d'en discuter avec leurs médecins. Les variables de résultat sont principalement mesurées à trois points : au départ (immédiatement avant la visite ambulatoire), 24 heures pendant la visite ambulatoire et une semaine après. Au départ, les participants fournissent leurs informations démographiques et remplissent des questionnaires pour évaluer leur auto-efficacité en communication et leur qualité de vie. Après 24 heures, les participants sont invités à évaluer leur satisfaction, leur efficacité personnelle en matière de communication, leur processus de prise de décision partagée et leur expérience d'invalidation de la maladie. Après une semaine, l'assistant de recherche rappellera au participant d'évaluer sa qualité de vie. Enfin, un examen rétrospectif des dossiers sera effectué un mois après la visite pour confirmer toute visite aux urgences. À l’exception des variables démographiques (c’est-à-dire l’âge, le sexe, le niveau d’éducation et le diagnostic) et des visites aux urgences. |
L’approche chatbot est sélectionnée car elle utilise l’intelligence artificielle pour simuler les conversations avec les utilisateurs.
Les informations peuvent être collectées ou distribuées et même à travers ces conversations déclencher des actions humaines.
LINE est l'une des applications gratuites les plus utilisées à Taiwan et sa fonction de chatbot est bien organisée et relativement facile à modifier, à adapter et à utiliser.
La conception du chatbot vise les deux éléments ci-dessus, garantissant l'alignement des objectifs et améliorant le partage du pouvoir, en guidant les participants à réaliser trois activités : spécifier leurs objectifs pour les discussions d'aujourd'hui, fournir les résultats rapportés par les patients en auto-évaluant leur qualité de santé liée à la santé. liste de questions de vie et d'apprentissage en fonction de leurs besoins.
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Aucune intervention: Routine
Les participants du groupe témoin recevront des soins de routine (c'est-à-dire des instructions orales concernant le processus global des visites aux services ambulatoires). Les variables de résultat sont principalement mesurées à trois points : au départ (immédiatement avant la visite ambulatoire), 24 heures pendant la visite ambulatoire et une semaine après. Au départ, les participants fournissent leurs informations démographiques et remplissent des questionnaires pour évaluer leur auto-efficacité en communication et leur qualité de vie. Après 24 heures, les participants sont invités à évaluer leur satisfaction, leur efficacité personnelle en matière de communication, leur processus de prise de décision partagée et leur expérience d'invalidation de la maladie. Après une semaine, l'assistant de recherche rappellera au participant d'évaluer sa qualité de vie. Enfin, un examen rétrospectif des dossiers sera effectué un mois après la visite pour confirmer toute visite aux urgences. À l’exception des variables démographiques (c’est-à-dire l’âge, le sexe, le niveau d’éducation et le diagnostic) et des visites aux urgences. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Auto-efficacité de la communication (avant)
Délai: immédiatement avant la visite ambulatoire (T0)
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Avant la visite ambulatoire, l'auto-efficacité de la communication sera mesurée par l'efficacité perçue dans les échelles d'interactions patient-médecin (version chinoise).
Connaître l'auto-efficacité des patients pour « obtenir des informations médicales et une attention particulière à leurs préoccupations médicales auprès des médecins ».
Sur une échelle de 0 à 10, les patients évaluent leur confiance dans l'interaction avec les prestataires de soins de santé, allant de pas de confiance à extrêmement confiance.
Le score total varie entre 0 et 100.
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immédiatement avant la visite ambulatoire (T0)
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Symptômes et qualité de vie (avant)
Délai: immédiatement avant la visite ambulatoire (T0)
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Avant la visite ambulatoire, la qualité de vie liée à la santé sera mesurée par l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (version chinoise de Taiwan).
Connaître les fonctions de base, les symptômes et la qualité de vie globale des patients.
Les sous-échelles de fonction et de symptômes des patients sont mesurées par une échelle de Likert à 4 points tandis que la sous-échelle de qualité de vie globale est mesurée par une échelle de Likert à 7 points.
Des scores plus élevés pour les échelles de symptômes représentent des symptômes plus intenses, tandis que des scores plus élevés pour les échelles de fonction et de qualité de vie signifient un meilleur niveau de fonction et de qualité.
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immédiatement avant la visite ambulatoire (T0)
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Satisfaction des sujets
Délai: 24 heures après la visite ambulatoire (T1)
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Après 24 heures de visite ambulatoire et en utilisant le dispositif chatbot LINE, la satisfaction sera mesurée par l'échelle de satisfaction des patients chinois. Il contient huit aspects (professionnalisme, hospitalité, patience, efficacité, respect, responsabilité, équité et éthique) de la satisfaction des patients en utilisant une échelle de Likert à 5 points (un score plus élevé signifie plus de satisfaction). |
24 heures après la visite ambulatoire (T1)
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Auto-efficacité de la communication (après)
Délai: 24 heures après la visite ambulatoire (T1)
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Après 24 heures après la visite ambulatoire et en utilisant le dispositif chatbot LINE, l'auto-efficacité de la communication sera mesurée par l'efficacité perçue dans les échelles d'interactions patient-médecin (version chinoise).
Changement par rapport à l'auto-efficacité de base des patients dans « l'obtention d'informations médicales et l'attention des médecins à leurs préoccupations médicales ».
Sur une échelle de 0 à 10, les patients évaluent leur confiance dans l'interaction avec les prestataires de soins de santé, allant de pas de confiance à extrêmement confiance.
Le score total varie entre 0 et 100.
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24 heures après la visite ambulatoire (T1)
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Processus de prise de décision
Délai: 24 heures après la visite ambulatoire (T1)
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Après 24 heures de visite ambulatoire et en utilisant le dispositif chatbot LINE, la qualité de la prise de décision partagée sera mesurée par le questionnaire de prise de décision partagée en 9 éléments.
La prise de décision partagée utilise une échelle de Likert à 6 points (de complètement en désaccord à complètement d'accord).
Le score brut total est compris entre 0 et 45 et sera transformé pour aller de 0 à 100 en multipliant le score brut par 20/9.
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24 heures après la visite ambulatoire (T1)
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Expérience d'invalidation
Délai: 24 heures après la visite ambulatoire (T1)
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Après 24 heures après la visite ambulatoire et en utilisant le dispositif chatbot LINE, l'expérience d'invalidation sera évaluée par l'inventaire d'invalidation des maladies.
Le résultat des perceptions des patients en matière de rabaissement et de manque de compréhension utilisera un questionnaire sur l'échelle de Likert en 5 points.
Le score total varie entre 8 et 40, un score plus élevé représentant un niveau d'invalidation plus élevé.
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24 heures après la visite ambulatoire (T1)
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Symptômes et qualité de vie (après)
Délai: Une semaine après la visite ambulatoire (T2)
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Après une semaine de visite ambulatoire, qualité de vie liée à la santé telle qu'évaluée par l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (version chinoise de Taiwan).
Changement par rapport à la base des fonctions, des symptômes et de la qualité de vie globale des patients.
Les sous-échelles de fonction et de symptômes des patients sont mesurées par une échelle de Likert à 4 points tandis que la sous-échelle de qualité de vie globale est mesurée par une échelle de Likert à 7 points.
Des scores plus élevés pour les échelles de symptômes représentent des symptômes plus intenses, tandis que des scores plus élevés pour les échelles de fonction et de qualité de vie signifient un meilleur niveau de fonction et de qualité.
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Une semaine après la visite ambulatoire (T2)
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Expérience dynamique de communication prestataire-patient
Délai: d'ici 1 an
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Une approche théorique fondée sera utilisée pour construire un cadre théorique pour la communication prestataire-patient.
Le processus est fondamental pour l’expérience humaine et préconise le développement de théories fondées sur des données.
L'objectif se concentre sur l'exploration de la communication prestataire-patient, qui est un processus dynamique.
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d'ici 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: National Taiwan University Hospital, National Taiwan University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 202303076RINB
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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