- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06008418
Usando abordagem de métodos mistos para explorar a comunicação em saúde em ambientes ambulatoriais de hospícios
Usando uma abordagem de métodos mistos para explorar a comunicação em saúde em ambientes ambulatoriais de hospice (HOUSE): da teoria de médio alcance à prática clínica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora a comunicação em saúde seja um campo estabelecido com inúmeras publicações ao longo de décadas, ainda é difícil conceituar a comunicação em saúde, incluindo os antecedentes e consequências de episódios reais de comunicação. Antes de meados da década de 1900, o conceito de comunicação em saúde era mais parecido com um “senso comum” ou foi deixado de lado, pois o foco da medicina estava nos sistemas do corpo ou na estrutura celular, e não na pessoa como um todo. Além disso, a natureza assimétrica da relação médico-paciente contribui para o desconhecimento da qualidade da comunicação em saúde. Juntamente com o surgimento da ideia de “marketing”, a comunicação em saúde tornou-se um campo distinto quando os hospitais consideravam os pacientes como consumidores desde 1960. A comunicação em saúde é definida como "um campo multifacetado e multidisciplinar de pesquisa, teoria e prática preocupado em alcançar diferentes populações e grupos para trocar informações relacionadas à saúde... a fim de influenciar, envolver, capacitar e apoiar indivíduos, comunidades, profissionais de saúde …" Na década de 1990, o desenvolvimento e a importância do campo da comunicação em saúde foram estabelecidos à medida que o ideal de cuidado centrado no paciente se tornou a norma. O número de pesquisas relevantes cresceu desde então e atingiu o pico em 2018. Curiosamente, a quantidade de estudos de comunicação em saúde publicados diminuiu continuamente após 2019, apesar do foco constante na abordagem centrada no paciente, na capacitação do paciente e na tomada de decisão partilhada. Há ainda menos estudos dirigidos a populações com antecedentes culturais diversos ou cenários de comunicação em saúde na linha da frente. A falta de evidências atualizadas na área contribui para o conhecimento fragmentado, inclusive não refletindo os impactos das mudanças sociais e tecnológicas na comunicação em saúde e nas teorias que podem ser facilmente aplicadas à prática clínica.
A falta de teorias de comunicação interpessoal considerando encontros médicos da vida real. Conforme descrito na definição de comunicação em saúde, a comunicação em saúde é um campo multidisciplinar que pode ser observado a partir de sua complicada base teórica. As teorias relacionadas à comunicação interpessoal em saúde foram frequentemente emprestadas das ciências comportamentais e sociais, dos modelos médicos ou da comunicação interpessoal. Essas teorias podem ser categorizadas aproximadamente em dois grupos: teorias que estão mais relacionadas à comunicação interpessoal ou de massa. Os dois grupos foram diferenciados com base na acessibilidade e personalização da mensagem. Como este projeto de pesquisa se concentra na comunicação paciente-provedor, os parágrafos seguintes discutem principalmente evidências relacionadas à comunicação interpessoal que limitam a acessibilidade a um grupo menor de pessoas e permitem mensagens mais personalizadas.
Com exceção de algumas teorias desenvolvidas no campo da comunicação interpessoal, a maioria das teorias utilizadas para orientar a pesquisa em comunicação em saúde não aborda diretamente a comunicação. Por exemplo, o modelo de crença em saúde, uma teoria estabelecida nas ciências comportamentais e sociais, tem sido frequentemente utilizado para observar os impactos da comunicação em saúde. No entanto, nenhum dos conceitos-chave do modelo de crenças em saúde estava diretamente ligado à comunicação. Embora a comunicação certamente desempenhe papéis importantes nas crenças em saúde, é difícil avaliar ou melhorar a comunicação real entre pacientes e profissionais de saúde com base no modelo de crenças em saúde. Embora as teorias desenvolvidas por estudiosos da comunicação interpessoal abordem diretamente os objetivos, processos ou resultados da comunicação, ainda existe uma lacuna entre a teoria e a prática. Por exemplo, a maioria destas teorias de comunicação interpessoal foram testadas em encontros não médicos. Os encontros médicos diferem de outros tipos de encontros em seu relacionamento terapêutico, poder desigual e objetivos e ambiente especiais. É difícil aplicar descobertas derivadas de outros tipos de consultas a consultas médicas. As poucas teorias interpessoais restantes que abordam especificamente os encontros médicos, como as teorias de gestão da incerteza, a teoria da análise do discurso com implicações na ação e a teoria dos objetivos múltiplos, são provavelmente a estrutura mais apropriada para orientar a prática e a pesquisa relevante para a comunicação real entre paciente e profissional de saúde. No entanto, estas teorias olham apenas para um conceito único e especial (por exemplo, incerteza nas teorias de gestão da incerteza, objectivos na teoria de objectivos múltiplos) ou pertencem à grande teoria sem descrever relações específicas entre conceitos. Há pouca literatura ou estrutura que descreva a comunicação paciente-provedor como um todo, incluindo conceitos especiais e suas relações.
Os desafios à comunicação entre o paciente e o prestador de cuidados estão a mudar e continuam a existir. No início do século 21, um dos principais problemas de comunicação entre profissional de saúde e paciente está relacionado ao domínio médico e centrado no médico. Embora o conceito de cuidados centrados no paciente tenha sido defendido, pesquisas recentes ainda indicam que os médicos não conseguiram extrair a agenda dos pacientes em mais da metade dos encontros médicos. Semelhante às descobertas de estudiosos internacionais, um estudo anterior também mostrou qualidade de comunicação questionável em ambientes ambulatoriais de Taiwan. Especificamente, embora os pacientes e cuidadores tivessem um alto nível de concordância em relação à avaliação dos sintomas, a concordância na avaliação dos sintomas entre pacientes e profissionais de saúde não foi ideal. Esses desafios apoiam a necessidade de examinar contínua e intensamente a teoria e a prática da comunicação entre paciente e profissional de saúde.
O objetivo geral deste projeto de pesquisa é investigar a comunicação em saúde em ambientes ambulatoriais de hospícios e traduzir as descobertas em prática, projetando e testando um auxílio de comunicação utilizando tecnologia de informação em saúde. Os objetivos específicos são: (1) identificar os atributos, antecedentes, consequências e implicações do conceito de invalidação da doença; (2) construir um referencial teórico para descrever a comunicação paciente-profissional de saúde; e (3) com base no referencial teórico, estabelecer um auxílio de comunicação sob medida utilizando tecnologia de informação em saúde.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10051
- National Taiwan University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- doente terminal com expectativa de vida de 6 meses ou menos
- 18 anos ou mais
- capaz de se comunicar usando mandarim ou taiwanês
Critério de exclusão:
- Serão excluídos pacientes que não consigam usar dispositivos eletrônicos devido a problemas físicos, psicológicos ou cognitivos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: O chatbot LINE
Os participantes do grupo experimental são obrigados a usar o Chatbot antes de discutir com seus médicos. As variáveis de resultado são medidas principalmente em três pontos: linha de base (imediatamente antes da consulta ambulatorial), 24 horas na consulta ambulatorial e uma semana depois. No início do estudo, os participantes fornecem suas informações demográficas e preenchem questionários para avaliar sua autoeficácia de comunicação e qualidade de vida. Após 24 horas, os participantes são convidados a avaliar sua satisfação, autoeficácia na comunicação, processo de tomada de decisão compartilhada e experiência de invalidação da doença. Após uma semana, o assistente de pesquisa lembrará o participante de avaliar sua qualidade de vida. Finalmente, uma revisão retrospectiva do prontuário será realizada um mês após a visita para confirmar quaisquer visitas ao departamento de emergência. Exceto as variáveis demográficas (ou seja, idade, sexo, escolaridade e diagnóstico) e atendimentos de emergência. |
A abordagem chatbot é selecionada porque utiliza inteligência artificial para simular conversas com os usuários.
As informações podem ser coletadas ou distribuídas e até mesmo por meio dessas conversas desencadeiam ações humanas.
LINE é um dos aplicativos freeware mais usados em Taiwan e sua função chatbot é bem organizada e relativamente fácil de modificar, adaptar e usar.
O design do chatbot visa os dois elementos acima, garantindo o alinhamento dos objetivos e melhorando a partilha de poder, orientando os participantes a completar três atividades: especificar os seus objetivos para as discussões de hoje, fornecer resultados relatados pelos pacientes através da autoavaliação da sua qualidade de saúde relacionada com a saúde. vida e lista de perguntas de aprendizagem com base em suas necessidades.
|
|
Sem intervenção: Rotina
Os participantes do grupo de comparação receberão cuidados de rotina (ou seja, instruções orais sobre o processo geral de consultas ambulatoriais). As variáveis de resultado são medidas principalmente em três pontos: linha de base (imediatamente antes da consulta ambulatorial), 24 horas na consulta ambulatorial e uma semana depois. No início do estudo, os participantes fornecem suas informações demográficas e preenchem questionários para avaliar sua autoeficácia de comunicação e qualidade de vida. Após 24 horas, os participantes são convidados a avaliar sua satisfação, autoeficácia na comunicação, processo de tomada de decisão compartilhada e experiência de invalidação da doença. Após uma semana, o assistente de pesquisa lembrará o participante de avaliar sua qualidade de vida. Finalmente, uma revisão retrospectiva do prontuário será realizada um mês após a visita para confirmar quaisquer visitas ao departamento de emergência. Exceto as variáveis demográficas (ou seja, idade, sexo, escolaridade e diagnóstico) e atendimentos de emergência. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Autoeficácia de comunicação (antes)
Prazo: imediatamente antes da consulta ambulatorial (T0)
|
Antes da consulta ambulatorial, a autoeficácia da comunicação será medida pelas Escalas de Eficácia Percebida nas Interações Médico-Paciente (versão chinesa).
Conhecer a linha de base de autoeficácia dos pacientes em "obter dos médicos informações médicas e atenção às suas preocupações médicas".
Variando de 0 a 10, os pacientes classificam de nenhuma confiança a extrema confiança para interagir com profissionais de saúde.
A pontuação total varia entre 0 e 100.
|
imediatamente antes da consulta ambulatorial (T0)
|
|
Sintomas e qualidade de vida (antes)
Prazo: imediatamente antes da consulta ambulatorial (T0)
|
Antes da consulta ambulatorial, a qualidade de vida relacionada à saúde será medida pela Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (versão em chinês de Taiwan).
Conhecer a linha de base das funções, sintomas e qualidade de vida geral dos pacientes.
As subescalas de função e sintomas dos pacientes são medidas por escalas Likert de 4 pontos, enquanto a subescala geral de qualidade de vida é medida por escalas Likert de 7 pontos.
Pontuações mais altas nas escalas de sintomas representam sintomas mais intensos, enquanto pontuações mais altas nas escalas de função e qualidade de vida significam melhor função e nível de qualidade.
|
imediatamente antes da consulta ambulatorial (T0)
|
|
Satisfação dos sujeitos
Prazo: 24 horas após a consulta ambulatorial (T1)
|
Após 24 horas da consulta ambulatorial e utilizando o dispositivo chatbot LINE, a satisfação será medida pela Escala de Satisfação dos Pacientes Chineses. Contém oito aspectos (ou seja, profissionalismo, hospitalidade, paciência, eficiência, respeito, responsabilidade, justiça e ética) da satisfação dos pacientes usando uma escala Likert de 5 pontos (uma pontuação mais alta significa mais satisfação). |
24 horas após a consulta ambulatorial (T1)
|
|
Autoeficácia comunicacional (depois)
Prazo: 24 horas após a consulta ambulatorial (T1)
|
Após 24 horas da consulta ambulatorial e utilizando o dispositivo chatbot LINE, a autoeficácia da comunicação será medida pelas Escalas de Eficácia Percebida nas Interações Médico-Paciente (versão chinesa).
Mudança da linha de base de autoeficácia dos pacientes em "obter dos médicos informações médicas e atenção às suas preocupações médicas".
Variando de 0 a 10, os pacientes classificam de nenhuma confiança a extrema confiança para interagir com profissionais de saúde.
A pontuação total varia entre 0 e 100.
|
24 horas após a consulta ambulatorial (T1)
|
|
Processo de tomada de decisão
Prazo: 24 horas após a consulta ambulatorial (T1)
|
Após 24 horas da consulta ambulatorial e utilizando o dispositivo chatbot LINE, a qualidade da tomada de decisão compartilhada será medida pelo Questionário de Tomada de Decisão Compartilhada de 9 itens.
A tomada de decisão compartilhada usa uma escala Likert de 6 pontos (de discordo totalmente a concordo totalmente).
A pontuação bruta total está entre 0 e 45 e será transformada para variar de 0 a 100 multiplicando a pontuação bruta por 20/9.
|
24 horas após a consulta ambulatorial (T1)
|
|
Experiência de invalidação
Prazo: 24 horas após a consulta ambulatorial (T1)
|
Após 24 horas da consulta ambulatorial e utilizando o dispositivo chatbot LINE, a experiência de invalidação será avaliada pelo Inventário de Invalidação de Doença.
O resultado das percepções dos pacientes sobre desconto e falta de compreensão usará um questionário em escala Likert de 5 pontos.
A pontuação total varia entre 8 e 40, com uma pontuação mais alta representando um nível mais alto de invalidação.
|
24 horas após a consulta ambulatorial (T1)
|
|
Sintomas e qualidade de vida (depois)
Prazo: Uma semana após a consulta ambulatorial (T2)
|
Após uma semana de consulta ambulatorial, qualidade de vida relacionada à saúde avaliada pela Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (versão em chinês de Taiwan).
Mudança da linha de base das funções, sintomas e qualidade de vida geral dos pacientes.
As subescalas de função e sintomas dos pacientes são medidas por escalas Likert de 4 pontos, enquanto a subescala geral de qualidade de vida é medida por escalas Likert de 7 pontos.
Pontuações mais altas nas escalas de sintomas representam sintomas mais intensos, enquanto pontuações mais altas nas escalas de função e qualidade de vida significam melhor função e nível de qualidade.
|
Uma semana após a consulta ambulatorial (T2)
|
|
Experiência dinâmica de comunicação médico-paciente
Prazo: dentro de 1 ano
|
Uma abordagem de teoria fundamentada será usada para construir uma estrutura teórica para a comunicação profissional-paciente.
O processo é fundamental para a experiência humana e defende o desenvolvimento de teorias baseadas em dados.
O objetivo centra-se em explorar a comunicação prestador-paciente, que é um processo dinâmico.
|
dentro de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: National Taiwan University Hospital, National Taiwan University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 202303076RINB
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .