口外超声下颌神经阻滞对下颌第三磨牙拔除的镇痛作用
2024年4月1日 更新者：Varazdin General Hospital
这是一项关于不同类型阻滞（牙槽神经口内传导麻醉和下颌神经口外超声阻滞）拔除下第三磨牙的动力学和效果的研究。
研究概览
详细说明
拔除水平放置的下第三磨牙的标准麻醉方法是下牙槽神经的口内传导麻醉。 但阻滞镇痛作用短暂，必须使用镇痛药。 在这项前瞻性临床研究中，将研究超声（US）引导下颌神经口外阻滞的镇痛效果，以延长无痛时间并减少与风险（出血、肝毒性）相关的镇痛药的使用。
比较牙槽神经阻滞与超声下颌神经阻滞的特点，如：麻醉时的疼痛、麻醉剂量、麻醉持续时间、是否需要使用镇痛药、使用镇痛药时的疼痛时间和疼痛程度、并发症等
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Varaždin、克罗地亚、42000
- Varazdin General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄18-64岁
- 水平放置的下第三磨牙
- ASA I 或 II 组
排除标准：
- 对局部麻醉剂过敏
- 针刺部位局部感染
- 腮腺炎
- 严重肝病
- 使用III类抗心律失常药（例如胺碘酮）、抗凝药或抗血栓药
- 哺乳期
- 在接受手术前服用镇痛药作为预防措施的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：美国下颌神经阻滞
将使用超声设备进行口外超声引导下颌神经阻滞。
在翼下颌间隙、上颌动脉和下颌神经在 2-4 厘米深度处可视化后，通过彩色多普勒确认上颌动脉的检测。
使用“平面外”技术，将针插入上颌动脉附近的冠突和髁突之间，并在负抽吸后，应用局部麻醉剂罗哌卡因（0.75%，2.5 mL）。
|
检查组将使用超声设备使用罗哌卡因（0.75%，2.5 mL）进行口外超声引导下颌神经阻滞。
|
|
有源比较器：下牙槽神经口内阻滞
下牙槽神经口内阻滞时，患者张大嘴平躺，通过两次注射麻醉下牙槽神经、舌神经和颊神经。
所用麻醉剂为40 mg/mL氯化阿替卡因+0.01 mg/mL肾上腺素：计划麻醉量为2×1.7 mL，如果未达到麻醉效果，将根据需要追加麻醉剂体积，直至麻醉
|
使用阿替卡因 + 肾上腺素口腔内应用下牙槽神经阻滞
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
没有痛苦的时间
大体时间：术后前 24 小时
|
术后前 24 小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
麻木的时间
大体时间：术后前 24 小时
|
术后前 24 小时
|
|
|
麻醉时的疼痛程度
大体时间：术后前 24 小时
|
VAS 0-10
|
术后前 24 小时
|
|
需要止痛药时的疼痛程度
大体时间：术后前 24 小时
|
VAS 0-10
|
术后前 24 小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Khorshidi Khiavi R, Pourallahverdi M, Pourallahverdi A, Ghorani Khiavi S, Ghertasi Oskouei S, Mokhtari H. Pain control following impacted third molar surgery with bupivacaine irrigation of tooth socket: a prospective study. J Dent Res Dent Clin Dent Prospects. 2010 Fall;4(4):105-9. doi: 10.5681/joddd.2010.027. Epub 2010 Dec 21.
- Fisher SE, Frame JW, Rout PG, McEntegart DJ. Factors affecting the onset and severity of pain following the surgical removal of unilateral impacted mandibular third molar teeth. Br Dent J. 1988 Jun 11;164(11):351-4. doi: 10.1038/sj.bdj.4806453. No abstract available.
- Teoh L, Moses G, McCullough MJ. A review of drugs that contribute to bleeding risk in general dental practice. Aust Dent J. 2020 Jun;65(2):118-130. doi: 10.1111/adj.12751. Epub 2020 Mar 13.
- Plantevin F, Pascal J, Morel J, Roussier M, Charier D, Prades JM, Auboyer C, Molliex S. Effect of mandibular nerve block on postoperative analgesia in patients undergoing oropharyngeal carcinoma surgery under general anaesthesia. Br J Anaesth. 2007 Nov;99(5):708-12. doi: 10.1093/bja/aem242. Epub 2007 Sep 19.
- Kumar A, Sinha C, Kumar A, Kumari P, Mukul SK. Ultrasound-guided trigeminal nerve block and its comparison with conventional analgesics in patients undergoing faciomaxillary surgery: Randomised control trial. Indian J Anaesth. 2018 Nov;62(11):871-875. doi: 10.4103/ija.IJA_256_18.
- Stojanovic S, Buric N, Tijanic M, Todorovic K, Buric K, Buric N, Jovanovic M, Bajagic V. The Assessment of Prolonged Inferior Alveolar Nerve Blockade for Postoperative Analgesia in Mandibular Third Molar Surgery by a Perineural Addition of Dexamethasone to 0.5% Ropivacaine: A Randomized Comparison Study. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jan 25;19(3):1324. doi: 10.3390/ijerph19031324.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月1日
初级完成 (实际的)
2023年12月31日
研究完成 (实际的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年8月18日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月18日
首次发布 (实际的)
2023年8月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月1日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.