Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smertestillende effekter av ekstraoral ultralydblokk av underkjevenerve for ekstraksjon av nedre tredje molarer

1. april 2024 oppdatert av: Varazdin General Hospital
Dette er en studie om dynamikken og effekten av ulike typer blokker (intraoral ledningsanestesi av alveolarnerven og ekstraoral US-blokkering av mandibularnerven) for ekstraksjon av nedre tredje jeksler.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Standard anestesimetode for ekstraksjon av horisontalt plasserte nedre tredjemolarer er intraoral ledningsanestesi av den nedre alveolarnerven. Imidlertid er den analgetiske effekten av blokkering kort, og det er nødvendig å bruke smertestillende midler. I denne prospektive kliniske studien vil smertestillende effekt av ultralyd (US)-veiledet ekstraoral blokkering av nerve underkjeven bli undersøkt, for å forlenge smertefri tid og redusere bruken av smertestillende midler forbundet med risiko (blødning, levertoksisitet).

Karakteristika for alveolær nerveblokk og US-blokk av nerve underkjeven vil bli sammenlignet, slik som: smerte under påføring av anestesi, mengde anestesi, varighet av anestesi, behov for å bruke smertestillende midler, tid til og nivå av smerte ved bruk av analgetika, og komplikasjoner

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kroatia
      • Varaždin, Kroatia, 42000
        • Varazdin General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 18-64 år
  • horisontalt plassert nedre tredje jeksler
  • ASA I eller II gruppe

Ekskluderingskriterier:

  • allergi mot lokalbedøvelse
  • lokal infeksjon på stedet for nålepunktur
  • parotitt
  • alvorlig leversykdom
  • bruk av antiarytmika gruppe III (f.eks. amiodaron), antikoagulerende eller antitrombotiske midler
  • amming
  • personer som tok et smertestillende middel som et forebyggende tiltak før de kom til prosedyren

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Amerikansk blokk av nerve underkjeven
Ekstraoral ultralydveiledet blokkering av underkjevenerven vil bli utført ved hjelp av et ultralydapparat. Etter visualisering av det pterygomandibulære rommet, av maksillærarterien og underkjevenerven ved siden av, i en dybde på 2-4 cm, bekreftes påvisningen av maksillærarterien med Color Doppler. En nål kommer inn mellom koronoid- og kondylprosessen ved å bruke "ut av planet"-teknikken, nær maksillærarterien, og etter negativ aspirasjon vil lokalbedøvelse ropivakain (0,75 %, 2,5 ml) påføres.
Fremgangsmåte: US guidet blokk av nerve underkjeven
Ekstraoral ultralydveiledet blokkering av underkjevenerven vil bli utført i den undersøkte gruppen ved hjelp av et ultralydapparat, ved bruk av ropivakain (0,75 %, 2,5 ml).
Aktiv komparator: intraoral blokkering av nedre alveolar nerve
Under den intraorale blokkeringen av den nedre alveolære nerven vil pasienten ligge med munnen vidåpen, og de nedre alveolære, linguale og bukkale nervene vil bli bedøvet ved hjelp av to injeksjoner. Bedøvelsesmiddelet som brukes vil være 40 mg/ml articainklorid+0,01 mg/ml adrenalin: den planlagte mengden bedøvelse er 2×1,7 ml, og dersom bedøvelse ikke oppnås, vil et ekstra volum av bedøvelse tilsettes etter behov, frem til bedøvelsen.
Fremgangsmåte: Intraoral blokkering av nedre alveolar nerve
Blokker av nedre alveolar nerve vil bli påført intraoralt ved bruk av articaine+adrenalin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid uten smerte
Tidsramme: første 24 postoperative timer
første 24 postoperative timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid for nummenhet
Tidsramme: første 24 postoperative timer
første 24 postoperative timer
Smertenivå når anestesi påføres
Tidsramme: første 24 postoperative timer
0-10 på VAS
første 24 postoperative timer
Smertenivå når smertestillende er nødvendig
Tidsramme: første 24 postoperative timer
0-10 på VAS
første 24 postoperative timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Varazdin General Hospital

Samarbeidspartnere

Clinical Hospital Centre Zagreb

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

24. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2024

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 12071987

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Påvirkede tenner

Kliniske studier på US guidet blokk av nerve underkjeven

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Georgia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere