Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mandibuláris ideg extraorális ultrahangos blokkjának fájdalomcsillapító hatása az alsó harmadik őrlőfogak eltávolítására

2024. április 1. frissítette: Varazdin General Hospital
Ez egy tanulmány a különböző típusú blokkok (az alveoláris ideg intraorális vezetési érzéstelenítése és a mandibularis ideg extraorális UH blokkja) dinamikájáról és hatásairól az alsó harmadik őrlőfogak extrakciójára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vízszintesen elhelyezett alsó harmadik őrlőfogak kivonására szolgáló standard érzéstelenítési módszer az inferior alveoláris ideg intraorális vezetési érzéstelenítése. A blokkolás fájdalomcsillapító hatása azonban rövid, ezért fájdalomcsillapítók alkalmazása szükséges. Ebben a prospektív klinikai vizsgálatban a mandibularis ideg ultrahang (US) által vezérelt extraorális blokkjának fájdalomcsillapító hatását vizsgálják a fájdalommentes idő meghosszabbítása és a kockázatokkal (vérzés, hepatotoxicitás) járó fájdalomcsillapítók használatának csökkentése érdekében.

Összehasonlítjuk az alveoláris idegblokk és a mandibuláris ideg US-blokkjának jellemzőit, mint például: fájdalom az érzéstelenítés során, az érzéstelenítő mennyisége, az érzéstelenítés időtartama, a fájdalomcsillapítók alkalmazásának szükségessége, a fájdalom időtartama és mértéke fájdalomcsillapítók alkalmazásakor, valamint szövődmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Horvátország
      • Varaždin, Horvátország, 42000
        • Varazdin General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor 18-64 év
  • vízszintesen elhelyezett alsó harmadik őrlőfogak
  • ASA I vagy II csoport

Kizárási kritériumok:

  • allergia a helyi érzéstelenítőkre
  • helyi fertőzés a tűszúrás helyén
  • parotitis
  • súlyos májbetegség
  • III. csoportba tartozó antiaritmiás szerek (pl. amiodaron), véralvadásgátló vagy antitrombotikus szerek alkalmazása
  • szoptatás
  • olyan emberek, akik megelőző intézkedésként fájdalomcsillapítót szedtek az eljárás előtt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A mandibuláris ideg amerikai blokkja
A mandibuláris ideg extraorális ultrahang-vezérelt blokkja ultrahangos készülék segítségével történik. A pterygomandibularis tér, az arteria maxilláris és a mellette lévő mandibularis 2-4 cm mélységben történő megjelenítése után az arteria maxilláris kimutatását Color Doppler igazolja. A coronoid és a condylaris nyálkahártya közé egy tű kerül be, "out of plane" technikával, a maxilláris artéria közelében, és negatív aspiráció után helyi érzéstelenítő ropivakaint (0,75%, 2,5 ml) alkalmazunk.
Eljárás: A mandibuláris ideg USA által irányított blokkja
A vizsgált csoportban ultrahanggal, ropivakainnal (0,75%, 2,5 ml) végezzük a mandibuláris ideg extraorális ultrahang-vezérelt blokkját.
Aktív összehasonlító: Az alsó alveoláris ideg intraorális blokkja
Az inferior alveoláris ideg intraorális blokkolása során a páciens tátott szájjal fekszik, és az alsó alveoláris, nyelvi és bukkális idegeket két injekcióval érzéstelenítik. Az alkalmazott érzéstelenítő 40 mg/ml articaine-klorid+0,01 mg/ml epinefrin lesz: az érzéstelenítő tervezett mennyisége 2×1,7 ml, és ha nem sikerül érzéstelenítést elérni, szükség szerint további térfogatú érzéstelenítőt adagolunk az érzéstelenítésig.
Eljárás: Az alsó alveoláris ideg intraorális blokkja
Az alsó alveoláris ideg blokkját intraorálisan alkalmazzuk articaine+adrenalin alkalmazásával

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Fájdalommentes idő
Időkeret: első 24 posztoperatív óra
első 24 posztoperatív óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A zsibbadás ideje
Időkeret: első 24 posztoperatív óra
első 24 posztoperatív óra
Fájdalomszint érzéstelenítés alkalmazásakor
Időkeret: első 24 posztoperatív óra
0-10 a VAS-on
első 24 posztoperatív óra
Fájdalomszint, amikor fájdalomcsillapítóra van szükség
Időkeret: első 24 posztoperatív óra
0-10 a VAS-on
első 24 posztoperatív óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Varazdin General Hospital

Együttműködők

Clinical Hospital Centre Zagreb

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 18.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 1.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 12071987

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel