Efectos analgésicos del bloqueo ultrasónico extraoral del nervio mandibular para la extracción de terceros molares inferiores
1 de abril de 2024 actualizado por: Varazdin General Hospital
Este es un estudio sobre la dinámica y efectos de diferentes tipos de bloqueos (anestesia de conducción intraoral del nervio alveolar y bloqueo ecográfico extraoral del nervio mandibular) para la extracción de terceros molares inferiores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El método estándar de anestesia para la extracción de terceros molares inferiores colocados horizontalmente es la anestesia de conducción intraoral del nervio alveolar inferior. Sin embargo, el efecto analgésico del bloqueo es breve y es necesario el uso de analgésicos. En este estudio clínico prospectivo, se investigará el efecto analgésico del bloqueo extraoral del nervio mandibular guiado por ecografía (US), con el fin de prolongar el tiempo sin dolor y reducir el uso de analgésicos asociados con riesgos (sangrado, hepatotoxicidad).
Se compararán las características del bloqueo del nervio alveolar y del bloqueo ecográfico del nervio mandibular, tales como: dolor durante la aplicación de la anestesia, cantidad de anestésico, duración de la anestesia, necesidad de usar analgésicos, tiempo y nivel de dolor al usar analgésicos y complicaciones.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Varaždin, Croacia, 42000
- Varazdin General Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 18-64 años
- terceros molares inferiores colocados horizontalmente
- Grupo ASA I o II
Criterio de exclusión:
- alergia a los anestésicos locales
- infección local en el sitio de punción con aguja
- parotiditis
- enfermedad hepática grave
- uso de antiarrítmicos del grupo III (p. ej., amiodarona), anticoagulantes o antitrombóticos
- lactancia
- personas que tomaron un analgésico como medida preventiva antes de acudir al procedimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Bloqueo ecográfico del nervio mandibular
El bloqueo extraoral del nervio mandibular guiado por ecografía se realizará utilizando un dispositivo de ultrasonido.
Tras la visualización del espacio pterigomandibular, de la arteria maxilar y del nervio mandibular contiguo a ella, a una profundidad de 2-4 cm, se confirma la detección de la arteria maxilar mediante Doppler color.
Se ingresa una aguja entre las apófisis coronoides y condilar, mediante la técnica de "fuera del plano", cerca de la arteria maxilar, y luego de la aspiración negativa se aplicará anestésico local ropivacaína (0,75%, 2,5 mL).
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Se realizará un bloqueo extraoral del nervio mandibular guiado por ecografía en el grupo examinado utilizando un dispositivo de ultrasonido, utilizando ropivacaína (0,75%, 2,5 ml).
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Comparador activo: bloqueo intraoral del nervio alveolar inferior
Durante el bloqueo intraoral del nervio alveolar inferior, el paciente permanecerá con la boca bien abierta y se anestesiarán los nervios alveolar inferior, lingual y bucal mediante dos inyecciones.
El anestésico utilizado será 40 mg/mL de cloruro de articaína + 0,01 mg/mL de epinefrina: la cantidad planificada de anestésico es 2×1,7 mL, y si no se logra la anestesia, se agregará un volumen adicional de anestésico según sea necesario, hasta que se alcance la anestesia.
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El bloqueo del nervio alveolar inferior se aplicará intraoralmente utilizando articaína + adrenalina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tiempo sin dolor
Periodo de tiempo: primeras 24 horas postoperatorias
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primeras 24 horas postoperatorias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de entumecimiento
Periodo de tiempo: primeras 24 horas postoperatorias
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primeras 24 horas postoperatorias
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Nivel de dolor cuando se aplica la anestesia.
Periodo de tiempo: primeras 24 horas postoperatorias
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0-10 en EVA
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primeras 24 horas postoperatorias
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Nivel de dolor cuando se necesita analgésico
Periodo de tiempo: primeras 24 horas postoperatorias
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0-10 en EVA
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primeras 24 horas postoperatorias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Khorshidi Khiavi R, Pourallahverdi M, Pourallahverdi A, Ghorani Khiavi S, Ghertasi Oskouei S, Mokhtari H. Pain control following impacted third molar surgery with bupivacaine irrigation of tooth socket: a prospective study. J Dent Res Dent Clin Dent Prospects. 2010 Fall;4(4):105-9. doi: 10.5681/joddd.2010.027. Epub 2010 Dec 21.
- Fisher SE, Frame JW, Rout PG, McEntegart DJ. Factors affecting the onset and severity of pain following the surgical removal of unilateral impacted mandibular third molar teeth. Br Dent J. 1988 Jun 11;164(11):351-4. doi: 10.1038/sj.bdj.4806453. No abstract available.
- Teoh L, Moses G, McCullough MJ. A review of drugs that contribute to bleeding risk in general dental practice. Aust Dent J. 2020 Jun;65(2):118-130. doi: 10.1111/adj.12751. Epub 2020 Mar 13.
- Plantevin F, Pascal J, Morel J, Roussier M, Charier D, Prades JM, Auboyer C, Molliex S. Effect of mandibular nerve block on postoperative analgesia in patients undergoing oropharyngeal carcinoma surgery under general anaesthesia. Br J Anaesth. 2007 Nov;99(5):708-12. doi: 10.1093/bja/aem242. Epub 2007 Sep 19.
- Kumar A, Sinha C, Kumar A, Kumari P, Mukul SK. Ultrasound-guided trigeminal nerve block and its comparison with conventional analgesics in patients undergoing faciomaxillary surgery: Randomised control trial. Indian J Anaesth. 2018 Nov;62(11):871-875. doi: 10.4103/ija.IJA_256_18.
- Stojanovic S, Buric N, Tijanic M, Todorovic K, Buric K, Buric N, Jovanovic M, Bajagic V. The Assessment of Prolonged Inferior Alveolar Nerve Blockade for Postoperative Analgesia in Mandibular Third Molar Surgery by a Perineural Addition of Dexamethasone to 0.5% Ropivacaine: A Randomized Comparison Study. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jan 25;19(3):1324. doi: 10.3390/ijerph19031324.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
24 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12071987
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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