Effetti analgesici del blocco ecografico extraorale del nervo mandibolare per l'estrazione dei terzi molari inferiori
1 aprile 2024 aggiornato da: Varazdin General Hospital
Si tratta di uno studio sulla dinamica e gli effetti di diversi tipi di blocchi (anestesia di conduzione intraorale del nervo alveolare e blocco ecografico extraorale del nervo mandibolare) per l'estrazione dei terzi molari inferiori.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il metodo standard di anestesia per l'estrazione dei terzi molari inferiori posizionati orizzontalmente è l'anestesia di conduzione intraorale del nervo alveolare inferiore. Tuttavia, l'effetto analgesico del blocco è breve ed è necessario l'uso di analgesici. In questo studio clinico prospettico verrà studiato l'effetto analgesico del blocco extraorale del nervo mandibolare guidato dagli ultrasuoni (US), al fine di prolungare il tempo libero dal dolore e ridurre l'uso di analgesici associati a rischi (sanguinamento, epatotossicità).
Verranno confrontate le caratteristiche del blocco del nervo alveolare e del blocco ecografico del nervo mandibolare, quali: dolore durante l'applicazione dell'anestesia, quantità di anestetico, durata dell'anestesia, necessità di usare analgesici, tempo e livello del dolore quando si usano analgesici e complicazioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Varaždin, Croazia, 42000
- Varazdin General Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 18-64 anni
- Terzi molari inferiori posizionati orizzontalmente
- Gruppo ASA I o II
Criteri di esclusione:
- allergia agli anestetici locali
- infezione locale nel sito della puntura dell'ago
- parotite
- grave malattia del fegato
- uso di antiaritmici del gruppo III (es. amiodarone), farmaci anticoagulanti o antitrombotici
- allattamento
- persone che hanno assunto un analgesico come misura preventiva prima di sottoporsi alla procedura
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Blocco ecografico del nervo mandibolare
Il blocco extraorale ecoguidato del nervo mandibolare verrà eseguito utilizzando un apparecchio ad ultrasuoni.
Dopo la visualizzazione dello spazio pterigomandibolare, dell'arteria mascellare e del nervo mandibolare ad essa adiacente, ad una profondità di 2-4 cm, la rilevazione dell'arteria mascellare viene confermata mediante Color Doppler.
Un ago entra tra i processi coronoideo e condilare, utilizzando la tecnica "out of plane", vicino all'arteria mascellare e, dopo aspirazione negativa, verrà applicata l'anestetico locale ropivacaina (0,75%, 2,5 mL).
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Nel gruppo esaminato verrà eseguito il blocco extraorale ecoguidato del nervo mandibolare mediante un apparecchio ad ultrasuoni, utilizzando ropivacaina (0,75%, 2,5 mL).
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Comparatore attivo: blocco intraorale del nervo alveolare inferiore
Durante il blocco intraorale del nervo alveolare inferiore, il paziente giacerà con la bocca spalancata e i nervi alveolare inferiore, linguale e buccale verranno anestetizzati mediante due iniezioni.
L'anestetico utilizzato sarà 40 mg/mL di cloruro di articaina+0,01 mg/mL di epinefrina: la quantità prevista di anestetico è 2×1,7 mL e, se l'anestesia non viene raggiunta, un ulteriore volume di anestetico verrà aggiunto secondo necessità, fino all'anestesia.
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Il blocco del nervo alveolare inferiore verrà applicato intraoralmente utilizzando articaina+adrenalina
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tempo senza dolore
Lasso di tempo: prime 24 ore postoperatorie
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prime 24 ore postoperatorie
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo di intorpidimento
Lasso di tempo: prime 24 ore postoperatorie
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prime 24 ore postoperatorie
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Livello di dolore quando viene applicata l'anestesia
Lasso di tempo: prime 24 ore postoperatorie
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0-10 alla VAS
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prime 24 ore postoperatorie
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Livello di dolore quando è necessario l'antidolorifico
Lasso di tempo: prime 24 ore postoperatorie
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0-10 alla VAS
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prime 24 ore postoperatorie
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Khorshidi Khiavi R, Pourallahverdi M, Pourallahverdi A, Ghorani Khiavi S, Ghertasi Oskouei S, Mokhtari H. Pain control following impacted third molar surgery with bupivacaine irrigation of tooth socket: a prospective study. J Dent Res Dent Clin Dent Prospects. 2010 Fall;4(4):105-9. doi: 10.5681/joddd.2010.027. Epub 2010 Dec 21.
- Fisher SE, Frame JW, Rout PG, McEntegart DJ. Factors affecting the onset and severity of pain following the surgical removal of unilateral impacted mandibular third molar teeth. Br Dent J. 1988 Jun 11;164(11):351-4. doi: 10.1038/sj.bdj.4806453. No abstract available.
- Teoh L, Moses G, McCullough MJ. A review of drugs that contribute to bleeding risk in general dental practice. Aust Dent J. 2020 Jun;65(2):118-130. doi: 10.1111/adj.12751. Epub 2020 Mar 13.
- Plantevin F, Pascal J, Morel J, Roussier M, Charier D, Prades JM, Auboyer C, Molliex S. Effect of mandibular nerve block on postoperative analgesia in patients undergoing oropharyngeal carcinoma surgery under general anaesthesia. Br J Anaesth. 2007 Nov;99(5):708-12. doi: 10.1093/bja/aem242. Epub 2007 Sep 19.
- Kumar A, Sinha C, Kumar A, Kumari P, Mukul SK. Ultrasound-guided trigeminal nerve block and its comparison with conventional analgesics in patients undergoing faciomaxillary surgery: Randomised control trial. Indian J Anaesth. 2018 Nov;62(11):871-875. doi: 10.4103/ija.IJA_256_18.
- Stojanovic S, Buric N, Tijanic M, Todorovic K, Buric K, Buric N, Jovanovic M, Bajagic V. The Assessment of Prolonged Inferior Alveolar Nerve Blockade for Postoperative Analgesia in Mandibular Third Molar Surgery by a Perineural Addition of Dexamethasone to 0.5% Ropivacaine: A Randomized Comparison Study. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jan 25;19(3):1324. doi: 10.3390/ijerph19031324.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
24 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 aprile 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12071987
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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