- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06009302
Smärtstillande effekter av extraoralt ultraljudsblock av underkäksnerven för extraktion av nedre tredje molarer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Standardmetod för anestesi för extraktion av horisontellt placerade nedre tredjemolarer är intraoral ledningsanestesi av den inferior alveolära nerven. Emellertid är den analgetiska effekten av blockering kort och det är nödvändigt att använda smärtstillande medel. I denna prospektiva kliniska studie kommer den analgetiska effekten av ultraljud (US)-guidad extraoral blockering av mandibulärnerven att undersökas, för att förlänga smärtfri tid och minska användningen av smärtstillande medel som är förknippade med risker (blödning, levertoxicitet).
Egenskaper för alveolär nervblockering och US-blockering av underkäksnerven kommer att jämföras, såsom: smärta under applicering av anestesi, mängd bedövningsmedel, varaktighet av anestesi, behov av att använda analgetika, tid till och nivå av smärta vid användning av analgetika och komplikationer
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Varaždin, Kroatien, 42000
- Varazdin General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 18-64 år
- horisontellt placerade nedre tredje molarerna
- ASA I eller II grupp
Exklusions kriterier:
- allergi mot lokalanestetika
- lokal infektion på platsen för nålpunktion
- parotit
- allvarlig leversjukdom
- användning av antiarytmika grupp III (t.ex. amiodaron), antikoagulantia eller antitrombotiska läkemedel
- laktation
- personer som tog ett smärtstillande medel som en förebyggande åtgärd innan de kom till ingreppet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: US block av nervkäken
Extraoral ultraljudsstyrd blockering av mandibulärnerven kommer att utföras med hjälp av en ultraljudsapparat.
Efter visualisering av det pterygomandibulära utrymmet, av maxillärartären och underkäksnerven bredvid, på ett djup av 2-4 cm, bekräftas upptäckten av maxillärartären med Color Doppler.
En nål tränger in mellan koronoid- och kondylprocessen, med hjälp av "out of plane"-tekniken, nära maxillärartären, och efter negativ aspiration kommer lokalbedövning ropivakain (0,75 %, 2,5 ml) att appliceras.
|
Extraoral ultraljudsstyrd blockering av underkäksnerven kommer att utföras i den undersökta gruppen med hjälp av en ultraljudsapparat med ropivakain (0,75 %, 2,5 ml).
|
Aktiv komparator: intraoralt block av den nedre alveolära nerven
Under den intraorala blockeringen av den nedre alveolära nerven kommer patienten att ligga med munnen vidöppen, och de nedre alveolära, linguala och buckala nerverna kommer att bedövas med två injektioner.
Bedövningsmedlet som används kommer att vara 40 mg/ml artikainklorid+0,01 mg/ml adrenalin: den planerade mängden bedövningsmedel är 2×1,7 ml, och om bedövning inte uppnås kommer ytterligare en volym bedövningsmedel att tillsättas vid behov, fram till anestesi.
|
Block av nedre alveolarnerven kommer att appliceras intraoralt med artikain+adrenalin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Tid utan smärta
Tidsram: första 24 timmarna efter operationen
|
första 24 timmarna efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Tid av domningar
Tidsram: första 24 timmarna efter operationen
|
första 24 timmarna efter operationen
|
|
Smärtnivå när anestesi appliceras
Tidsram: första 24 timmarna efter operationen
|
0-10 på VAS
|
första 24 timmarna efter operationen
|
Smärtnivå när smärtstillande medel behövs
Tidsram: första 24 timmarna efter operationen
|
0-10 på VAS
|
första 24 timmarna efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Khorshidi Khiavi R, Pourallahverdi M, Pourallahverdi A, Ghorani Khiavi S, Ghertasi Oskouei S, Mokhtari H. Pain control following impacted third molar surgery with bupivacaine irrigation of tooth socket: a prospective study. J Dent Res Dent Clin Dent Prospects. 2010 Fall;4(4):105-9. doi: 10.5681/joddd.2010.027. Epub 2010 Dec 21.
- Fisher SE, Frame JW, Rout PG, McEntegart DJ. Factors affecting the onset and severity of pain following the surgical removal of unilateral impacted mandibular third molar teeth. Br Dent J. 1988 Jun 11;164(11):351-4. doi: 10.1038/sj.bdj.4806453. No abstract available.
- Teoh L, Moses G, McCullough MJ. A review of drugs that contribute to bleeding risk in general dental practice. Aust Dent J. 2020 Jun;65(2):118-130. doi: 10.1111/adj.12751. Epub 2020 Mar 13.
- Plantevin F, Pascal J, Morel J, Roussier M, Charier D, Prades JM, Auboyer C, Molliex S. Effect of mandibular nerve block on postoperative analgesia in patients undergoing oropharyngeal carcinoma surgery under general anaesthesia. Br J Anaesth. 2007 Nov;99(5):708-12. doi: 10.1093/bja/aem242. Epub 2007 Sep 19.
- Kumar A, Sinha C, Kumar A, Kumari P, Mukul SK. Ultrasound-guided trigeminal nerve block and its comparison with conventional analgesics in patients undergoing faciomaxillary surgery: Randomised control trial. Indian J Anaesth. 2018 Nov;62(11):871-875. doi: 10.4103/ija.IJA_256_18.
- Stojanovic S, Buric N, Tijanic M, Todorovic K, Buric K, Buric N, Jovanovic M, Bajagic V. The Assessment of Prolonged Inferior Alveolar Nerve Blockade for Postoperative Analgesia in Mandibular Third Molar Surgery by a Perineural Addition of Dexamethasone to 0.5% Ropivacaine: A Randomized Comparison Study. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jan 25;19(3):1324. doi: 10.3390/ijerph19031324.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 12071987
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Påverkade tänder
-
Al-Azhar UniversityAnmälan via inbjudanEffekterna av; Movement of Teeth Assiste Wit MOPS och I-prfEgypten
Kliniska prövningar på US-styrt block av nervkäken
-
Profound Medical Inc.AvslutadProstatacancerFörenta staterna, Kanada, Tyskland
-
Varazdin General HospitalIndragenTrigeminusneuralgiKroatien
-
Wayne State UniversityOkändOpioidberoende | Opioidanvändning | BenfrakturFörenta staterna