Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Smärtstillande effekter av extraoralt ultraljudsblock av underkäksnerven för extraktion av nedre tredje molarer

1 april 2024 uppdaterad av: Varazdin General Hospital
Detta är en studie om dynamiken och effekterna av olika typer av block (intraoral ledningsanestesi av alveolarnerven och extraoral US-block av nervus mandibular) för extraktion av nedre tredje molarer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Standardmetod för anestesi för extraktion av horisontellt placerade nedre tredjemolarer är intraoral ledningsanestesi av den inferior alveolära nerven. Emellertid är den analgetiska effekten av blockering kort och det är nödvändigt att använda smärtstillande medel. I denna prospektiva kliniska studie kommer den analgetiska effekten av ultraljud (US)-guidad extraoral blockering av mandibulärnerven att undersökas, för att förlänga smärtfri tid och minska användningen av smärtstillande medel som är förknippade med risker (blödning, levertoxicitet).

Egenskaper för alveolär nervblockering och US-blockering av underkäksnerven kommer att jämföras, såsom: smärta under applicering av anestesi, mängd bedövningsmedel, varaktighet av anestesi, behov av att använda analgetika, tid till och nivå av smärta vid användning av analgetika och komplikationer

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Varaždin, Kroatien, 42000
        • Varazdin General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder 18-64 år
  • horisontellt placerade nedre tredje molarerna
  • ASA I eller II grupp

Exklusions kriterier:

  • allergi mot lokalanestetika
  • lokal infektion på platsen för nålpunktion
  • parotit
  • allvarlig leversjukdom
  • användning av antiarytmika grupp III (t.ex. amiodaron), antikoagulantia eller antitrombotiska läkemedel
  • laktation
  • personer som tog ett smärtstillande medel som en förebyggande åtgärd innan de kom till ingreppet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: US block av nervkäken
Extraoral ultraljudsstyrd blockering av mandibulärnerven kommer att utföras med hjälp av en ultraljudsapparat. Efter visualisering av det pterygomandibulära utrymmet, av maxillärartären och underkäksnerven bredvid, på ett djup av 2-4 cm, bekräftas upptäckten av maxillärartären med Color Doppler. En nål tränger in mellan koronoid- och kondylprocessen, med hjälp av "out of plane"-tekniken, nära maxillärartären, och efter negativ aspiration kommer lokalbedövning ropivakain (0,75 %, 2,5 ml) att appliceras.
Extraoral ultraljudsstyrd blockering av underkäksnerven kommer att utföras i den undersökta gruppen med hjälp av en ultraljudsapparat med ropivakain (0,75 %, 2,5 ml).
Aktiv komparator: intraoralt block av den nedre alveolära nerven
Under den intraorala blockeringen av den nedre alveolära nerven kommer patienten att ligga med munnen vidöppen, och de nedre alveolära, linguala och buckala nerverna kommer att bedövas med två injektioner. Bedövningsmedlet som används kommer att vara 40 mg/ml artikainklorid+0,01 mg/ml adrenalin: den planerade mängden bedövningsmedel är 2×1,7 ml, och om bedövning inte uppnås kommer ytterligare en volym bedövningsmedel att tillsättas vid behov, fram till anestesi.
Block av nedre alveolarnerven kommer att appliceras intraoralt med artikain+adrenalin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tid utan smärta
Tidsram: första 24 timmarna efter operationen
första 24 timmarna efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid av domningar
Tidsram: första 24 timmarna efter operationen
första 24 timmarna efter operationen
Smärtnivå när anestesi appliceras
Tidsram: första 24 timmarna efter operationen
0-10 på VAS
första 24 timmarna efter operationen
Smärtnivå när smärtstillande medel behövs
Tidsram: första 24 timmarna efter operationen
0-10 på VAS
första 24 timmarna efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

24 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2024

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 12071987

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Påverkade tänder

Kliniska prövningar på US-styrt block av nervkäken

3
Prenumerera